Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trimodální zobrazování před radioterapií (TRIMODAL)

2. května 2023 aktualizováno: Centre Henri Becquerel

Studium volumetrických, radiomických a antropometrických charakteristik v trimodálním zobrazování (pozitronová emisní tomografie, počítačová tomografie, magnetická rezonance) před radioterapií

V onkologii postupuje personalizovaná medicína tím, že stále více poskytuje péči specifickou pro nádory a pacienty. Lékařské zobrazování tedy umožňuje přesnou morfologickou a funkční charakterizaci nádoru měřením objemu, používaným zejména v radioterapii k definování makroskopického objemu nádoru (GTV), a radiomickými měřeními, která odpovídají nedávnému konceptu extrakce texturních parametrů a/nebo nádoru. tvaru (heterogenita tumoru, invazivita tumoru...). Přesnou charakterizaci pacienta umožňují také antropometrická měření (měření celkové svalové hmoty, hmoty viscerální tukové tkáně...), která mohou být důležitými prediktivními a prognostickými faktory a která se v zobrazení obecně odhadují přesněji než pomocí matematických vzorců.

Tato měření jsou však částečně závislá na režimu akvizice zobrazení (PET, CT nebo MRI). Měření objemu, a tedy i GTV, se tak liší v závislosti na použitém zobrazení. Studium těchto rozdílů je důležité, protože žádná jednotlivá zobrazovací technika nezahrnuje všechny potenciální oblasti GTV, ale na druhou stranu by kombinace anatomických a funkčních informací mohla zlepšit vymezení nádoru. Kromě této objemové analýzy se extrakce radiomických charakteristik jeví v radioterapii jako velmi slibná s mnoha omezeními, která je třeba překonat, zejména v souvislosti s režimem získávání dat. Pokud jde o antropometrická měření, CT a MRI se staly základními technikami pro přesnou anatomickou kvantifikaci, zejména netukové hmoty, viscerální tukové tkáně nebo svalové hmoty, ale techniky automatického měření těchto parametrů musí být ještě definovány, zejména během akvizic CT nebo MRI spojených s PET. pro korekci útlumu.

K identifikaci užitečného objemu, radiomických a antropometrických charakteristik tak lékařské zobrazování vyžaduje prospektivní kohorty pacientů se srovnatelnou histologií rakoviny a standardizované snímky získané různými způsoby (např. PET, CT nebo MRI) během hodnocení před léčbou před podobnou léčbou.

Účelem této studie je vytvořit prospektivní kohortu pro studium objemu, radiomických a antropometrických charakteristik s využitím nedávné instalace MRI na lékařském zobrazovacím oddělení Henri Becquerel Cancer Center (HBCC), Rouen, Francie, umožňující PET/ MRI a využitím spolupráce mezi radioterapií a lékařským zobrazovacím oddělením HBCC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je vytvořit prospektivní kohortu pro studium objemových, radiomických a antropometrických charakteristik. K tomu bude před léčbou radioterapií zařazeno 60 pacientů.

Pacienti budou mít prospěch z podrobného předterapeutického zobrazovacího vyšetření s trimodálními akvizicemi (CT/MRI/PET s 18F-FDG) před radioterapií a v radioterapeutické poloze podle „CRAI“ (pro „Centre Régional de thérapie Assistée par l'Imagerie“ ) akviziční protokol, inovativní v trimodalitě.

Toto úvodní zobrazovací vyšetření bude doplněno celotělovou bifotonovou absorbometrií, která bude použita jako referenční vyšetření pro určité antropometrické parametry. Toto vyšetření bude provedeno ve Fakultní nemocnici Rouen na Revmatologickém oddělení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rouen, Francie, 76000
        • Centre Henri Becquerel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pozitronová emisní tomografie před radioterapií
  • Více než 18 let
  • PS 0 až 1
  • Podepsaný formulář informativního souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace magnetické rezonance
  • Více než 150 kg
  • Těhotenství nebo porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trimodalitní zobrazování
Pozitronová emisní tomografie ve spojení s počítačovou tomografií ve spojení s magnetickou rezonancí a celotělovou bifotonovou absorbciometrií
Pozitronová emisní tomografie spojená s počítačovou tomografií a bezprostředně následovaná magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl objemů odhadnutý pomocí geometrických indexů se třemi technikami
Časové okno: 2 týdny
Studované objemy budou definovány pro každou zobrazovací modalitu jednotlivě a v kombinaci s přihlédnutím k několika modalitám současně
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení metod měření radiomických parametrů
Časové okno: 2 týdny
srovnání různých parametrů získaných studiem intramodálních a intermodálních korelací s algoritmem pro srovnání trimodality s referenčními technikami
2 týdny
kvalita korekce útlumu MRI PET: rozdíly v SUVmax, SUVpeak a SUVmean
Časové okno: 2 týdny
výpočet rozdílů v SUVmax, SUVpeak a SUVmean
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

13. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHB 17.02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit