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Baricitinib (LY3009104) 在重度或极重度斑秃成人中的研究 (BRAVE-AA2)

2026年3月19日 更新者：Eli Lilly and Company

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期研究，以评估 Baricitinib 在重度或极重度斑秃成年患者中的疗效和安全性

进行这项研究的原因是为了了解巴瑞克替尼对患有严重或非常严重的斑秃 (AA) 的成年人是否安全有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

606

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100853
        • Chinese PLA General Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital Affiliate of Capital University
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510018
        • Guangdong Province Dermatology Hospital
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • Xiangya Hospital Central South University
    • Jiangsu
      • Nanjing、Jiangsu、中国、210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Zhenjiang、Jiangsu、中国、212000
        • Affiliated Hospital of Jiangsu University
    • Shaanxi
      • Xi'an、Shaanxi、中国、710004
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200040
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200071
        • Shanghai Skin Disease Hospital
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国、30001
        • First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310014
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310052
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
  • 以色列
    • Central District
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、Central District、以色列、5262100
        • Sheba medical center
    • Jerusalem
      • Jerusalem、Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center
    • Northern District
      • Afula、Northern District、以色列、1834111
        • Emek Medical Center
      • Haifa、Northern District、以色列、3109601
        • Rambam Medical Center
    • Southern District
      • Beersheba、Southern District、以色列、8410101
        • Soroka Medical Center
    • Tell Abīb
      • Tel Aviv、Tell Abīb、以色列、6423906
        • Sourasky Medical Center
  • 台湾
      • Tainan、台湾、704
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan District、台湾、333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
    • Taichung
      • Taichung、Taichung、台湾、402
        • Chung Shan Medical University Hospital
  • 巴西
      • Rio de Janeiro、巴西、22241-180
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
      • São Paulo、巴西、01223-001
        • IPITEC
      • São Paulo、巴西、04039-901
        • Servidor Público Estadual - IAMSPE - centro de estudos urológicos
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22470-220
        • IDERJ - Instituto de Dermatologia e Estética do Brasil
    • São Paulo
      • Campinas、São Paulo、巴西、13034-685
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Campinas、São Paulo、巴西、13083-888
        • Hospital de Clínicas Da Universidade Estadual de Campinas
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-870
        • Faculdade de Medicina do ABC
  • 日本
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama、Kanagawa、日本、222-0036
        • Yokohama Rosai Hospital
    • Shizuoka
      • Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku、Tokyo、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Koto-ku、Tokyo、日本、136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Mitaka、Tokyo、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Shinjuku-ku、Tokyo、日本、160-0023
        • Tokyo Medical Univ. Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • 澳大利亚
    • Australian Capital Territory
      • Phillip、Australian Capital Territory、澳大利亚、2606
        • Woden Dermatology
    • New South Wales
      • Westmead、New South Wales、澳大利亚、2045
        • Skin & Cancer Foundation Australia
    • Queensland
      • Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
        • Veracity Clinical Research Pty Ltd
    • South Australia
      • Campbelltown、South Australia、澳大利亚、5073
        • Clinical Trials SA Pty Ltd
    • Victoria
      • Carlton、Victoria、澳大利亚、3053
        • Skin Health Institute Inc.
      • Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
        • Sinclair Dermatology
    • Western Australia
      • Fremantle、Western Australia、澳大利亚、6160
        • Fremantle Dermatology
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35205
        • Total Skin and Beauty Dermatology Center, PC
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85255
        • Investigate MD
    • California
      • Fremont、California、美国、94538
        • Center for Dermatology Clinical Research, Inc.
      • Northridge、California、美国、91324
        • Quest Dermatology Research
      • San Francisco、California、美国、94118
        • Kaiser Permanente Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport、Connecticut、美国、06606
        • New England Research Associates
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、美国、33134
        • Florida Academic Centers Research and Education, LLC
      • Miami、Florida、美国、33165
        • New Horizon Research Center
      • Tampa、Florida、美国、33613-1244
        • ForCare Clinical Research
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46250
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group, LLC
      • South Bend、Indiana、美国、46617
        • The South Bend Clinic Center for Research
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、美国、42303
        • Qualmedica Research, LLC
    • Maryland
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Dermatology and Skin Cancer Specialists
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Bay City、Michigan、美国、48706
        • Great Lakes Research Group, Inc.
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Fort Gratiot、Michigan、美国、48059
        • Hamzavi Dermatology
    • Minnesota
      • New Brighton、Minnesota、美国、55112
        • Associated Skin Care Specialists
    • Missouri
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • MediSearch Clinical Trials
    • New York
      • Troy、New York、美国、12180
        • Joseph J. Schwartz, M.D.
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27516
        • The University of North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28211
        • Dermatology Specialists of Charlotte
      • Raleigh、North Carolina、美国、27612
        • M3-Emerging Medical Research
    • Ohio
      • Bexley、Ohio、美国、43209
        • Bexley Dermatology Research
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
      • Mason、Ohio、美国、45040
        • Dermatologists of Southwest Ohio
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74136
        • Vital Prospects Clinical Research Institute, P.C.
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Oregon Dermatology and Research Center
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Northwest Dermatology Institute
    • Rhode Island
      • East Greenwich、Rhode Island、美国、02818
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77056
        • Suzanne Bruce and Associates, PA
      • San Antonio、Texas、美国、78213
        • Progressive Clinical Research
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、美国、23502
        • Virginia Clinical Research, Inc.
  • 阿根廷
      • Mendoza、阿根廷、5500
        • Parra Dermatología
    • Buenos Aires
      • CABA、Buenos Aires、阿根廷、C1023AAB
        • STAT Research
      • Capital Federal、Buenos Aires、阿根廷、1425
        • Instituto de Neumonología Y Dermatología
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1027
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1055
        • Buenos Aires Skin
    • Ciudad Autonoma Buenos Aires
      • Buenos Aires、Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1426ABO
        • Fundacion Respirar
    • Tucumán Province
      • SAN M. de Tucuman、Tucumán Province、阿根廷、T4000AXL
        • Centro de Investigaciones Médicas Tucuman
  • 韩国
      • Seoul、韩国、03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan、Chungcheongnam-do、韩国、31116
        • Dankook University Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si、Gyeonggi-do、韩国、14584
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
      • Suwon、Gyeonggi-do、韩国、16499
        • Ajou University Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Dongjak-gu、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、07061
        • Boramae Medical Center
      • Seoul、Seoul-teukbyeolsi [Seoul]、韩国、134-090
        • Kyunghee University Hospital at Gangdong

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在知情同意时至少年满 18 岁且男性≤60 岁（女性≤70 岁）。

  • 患有严重或非常严重的 AA，由以下所有情况确定：

    • 在筛选和基线时通过 SALT（AA-IGA 为 3 或 4）测量的持续时间超过 6 个月的当前 AA 发作和脱发包括 ≥ 50% 的头皮。
    • 在过去 6 个月内没有自发改善。
    • 当前发作的严重或非常严重的 AA 少于 8 年。 注意：如果在过去 8 年中在受影响的区域观察到自发或接受治疗的再生发作，则可以招募患有严重或非常严重的 AA ≥ 8 年的参与者。
  • 男性或未怀孕、未哺乳的女性参与者。

排除标准：

  • 主要是“扩散”型 AA。
  • 目前正在经历其他形式的脱发或任何其他会干扰评估研究药物对 AA 的影响的伴随病症。
  • 之前接受过口服 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂治疗并且反应不充分（例如，在至少 12 周的治疗后没有显着的末端毛发生长）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
参与者每天口服一次（QD）与巴瑞替尼相匹配的两片安慰剂片剂，以维持盲态。
药品：安慰剂
口服给药
实验性的：2毫克巴瑞替尼
参与者每日口服一次2 mg巴瑞替尼片剂和一次安慰剂片剂以维持盲态。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：4 毫克巴瑞替尼
参与者每日口服一次4 mg巴瑞替尼片剂和一片安慰剂片剂，以维持盲态。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
安慰剂比较：安慰剂/安慰剂
在周期1中接受每日一次口服两片安慰剂片剂的参与者，在周期2中继续接受相同的安慰剂。
药品：安慰剂
口服给药
实验性的：安慰剂/ 2-mg 巴瑞替尼
在周期1中接受两次安慰剂的参与者在周期2中转为接受每日一次口服2 mg巴瑞替尼剂量给药。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：安慰剂/ 4毫克巴瑞替尼
在试验第1期接受两种安慰剂的受试者，在第2期转为接受每日一次口服4 mg巴瑞替尼剂量。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：2 毫克巴瑞替尼 / 2 毫克巴瑞替尼
在第1期接受2毫克巴瑞替尼的参与者在第2期继续接受相同剂量（每日一次口服给药）的2毫克巴瑞替尼。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：2毫克巴瑞替尼 / 4毫克巴瑞替尼
在第1期接受2毫克巴瑞替尼的参与者，在第2期转为接受每日口服一次4毫克巴瑞替尼剂量。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：4 毫克巴瑞替尼/安慰剂
在阶段1接受4 mg巴瑞替尼的参与者，在阶段2改为口服每日一次接受安慰剂。
药品：安慰剂
口服给药
实验性的：4 毫克巴瑞替尼 / 2 毫克巴瑞替尼
在周期1中接受4 mg巴瑞替尼的参与者，在周期2中改为口服2 mg巴瑞替尼，每日一次。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104
实验性的：4-mg 巴瑞替尼/ 4-mg 巴瑞替尼
在Period 1接受4 mg巴瑞替尼的参与者在Period 2继续接受相同的4 mg巴瑞替尼口服每日一次给药。
药品：巴瑞克替尼
口服给药
其他名称：
  • LY3009104

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到脱发严重程度工具 (SALT) ≤ 20 的参与者百分比
大体时间：第36周
SALT 使用视觉辅助工具将头皮头发分为 4 个区域，其中头顶占总表面的 40%，后脑勺/后脑勺占 24%，头部右侧和左侧各占 18%。 确定每个区域的脱发百分比，并将其乘以该区域覆盖的头皮百分比。 每个区域的 4 个产品的总和将给出由国家斑秃基金会工作委员会制定的 SALT 分数。 SALT 中仅包含终毛； SALT 评分过程中不考虑毳毛或任何细绒毛。 SALT 分数范围从 0% 到 100%，分数越低表明健康结果越好。
第36周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脱发工具严重程度改善 50% 的参与者百分比 (SALT50)
大体时间：第 12 周
SALT 使用视觉辅助工具将头皮头发分为 4 个区域，其中头顶占总表面的 40%，后脑勺/后脑勺占 24%，头部右侧和左侧各占 18%。 确定每个区域的脱发百分比，并将其乘以该区域覆盖的头皮百分比。 每个区域的 4 个产品的总和将给出由国家斑秃基金会工作委员会制定的 SALT 分数。 SALT 中仅包含终毛； SALT 评分过程中不考虑毳毛或任何细绒毛。 SALT 分数范围从 0% 到 100%，分数越低表明健康结果越好。 SALT50 表示 SALT 分数较基线至少提高 50%。
第 12 周
基线得分 ≥3 的参与者中，头皮毛发评估得分为 0 或 1 且较基线改善 ≥2 分的参与者的患者报告结果 (PRO) 的百分比
大体时间：第36周
PRO 是对参与者当前头皮受累程度的评估。 它由 5 个类别的响应选项组成： 0= 没有缺少头发（我的头皮的 0% 缺少头发；我有一头完整的头发）； 1 = 有限区域（我的头皮有 1% 到 20% 缺少头发）； 2 = 中等区域（我的头皮有 21% 到 49% 缺少头发）； 3 = 大面积（我的头皮有 50% 到 94% 没有头发）； 4 = 几乎全部或全部（我的头皮 95% 到 100% 都没有头发）。
第36周
达到临床医生报告结果 (ClinRO) 眉毛 (EB) 脱发测量值 0 或 1 且与基线相比改善 ≥2 分的参与者的百分比（在基线时 ClinRO EB 脱发测量值≥2 的参与者中）
大体时间：第36周
ClinRO 是一项临床医生报告的评估，用于测量参与者的 EB 脱发情况。 它由 4 个类别的响应选项组成： 0 = EB 完全覆盖并且没有脱发区域； 1 = EB毛发间隙最小且分布均匀； 2=EB毛发有明显间隙或分布不均匀； 3 = 没有显着的 EB。
第36周
睫毛 (EL) 脱发 ClinRO 测量值达到 0 或 1 且较基线改善 ≥2 分的参与者百分比（在基线时 EL 脱发 ClinRO 测量值≥2 的参与者中）
大体时间：第36周
ClinRO EL 脱发测量由 4 类响应选项组成： 0 = EL 沿双眼眼睑形成一条连续线； 1 = 间隙最小，EL 沿双眼眼睑均匀分布； 2 = 沿眼睑有明显间隙或 EL 沿眼睑分布不均匀； 3 = 没有显着的 EL。
第36周
达到 EB 0 或 1 的患者报告结果 (PRO) 测量且较基线改善 ≥2 分的参与者的百分比（在基线 EB ≥2 的 PRO 测量的参与者中）
大体时间：第36周
PRO 是对参与者当前眉毛外观的评估。 它由 4 个类别的响应选项组成： 0 = 我每只眼睛都有完整的 EB； 1= 我的至少 1 个 EB 中存在最小间隙或最小程度的稀疏； 2 = 我的 EB 中至少有 1 个区域存在较大间隙或大量稀疏； 3 = 我没有或几乎没有 EB 毛发。
第36周
达到 EL 0 或 1 PRO 测量且较基线提高 ≥2 分的参与者的百分比（在基线处 PRO 测量 EL ≥2 的参与者中）
大体时间：第36周
PRO 评估参与者当前 EL 的外观。 它由 4 个类别的响应选项组成： 0 = 我每个眼睑都有完整的 EL； 1 = 我的眼睑间隙很小； 2 = 我的眼睑有一个或多个较大的间隙； 3 = 我没有或几乎没有 EL 头发。
第36周
Skindex-16 斑秃 (AA) 症状领域评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 36 周

Skindex-16 AA 改编自 Skindex-16，用于患有斑秃的成人。 它检查参与者受脱发（脱发）和相关症状困扰的程度。 它由 16 个项目组成，分为 3 个领域：症状（4 项）、情绪（7 项）和功能（5 项）。 每个项目的得分范围为0（从不打扰）到6（总是打扰）。 症状领域得分为4项之和，范围0至24；情感领域得分为7项之和，范围0至42；功能得分为 5 项的总和，范围为 0 至 30。 分数越高表明对生活质量的影响越大。

LS 均值使用 ANCOVA 模型计算，其中地理区域、基线当前发作持续时间（<4 年与≥ 4 年）、治疗组和基线值作为固定因素。
基线，第 36 周
第 36 周时 Skindex-16 AA 情绪域评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 36 周

Skindex-16 AA 改编自 Skindex-16，用于患有斑秃的成人。 它检查参与者受脱发（脱发）和相关症状困扰的程度。 它由 16 个项目组成，分为 3 个领域：症状（4 项）、情绪（7 项）和功能（5 项）。 每个项目的得分范围为0（从不打扰）到6（总是打扰）。 症状领域得分为4项之和，范围0至24；情感领域得分为7项之和，范围0至42；功能得分为 5 项的总和，范围为 0 至 30。 分数越高表明对生活质量的影响越大。

LS 均值使用 ANCOVA 模型计算，其中地理区域、基线当前发作持续时间（<4 年与≥ 4 年）、治疗组和基线值作为固定因素。
基线，第 36 周
第 36 周时 Skindex-16 AA 功能域评分相对于基线的变化
大体时间：基线，第 36 周

Skindex-16 AA 改编自 Skindex-16，用于患有斑秃的成人。 它检查参与者受脱发（脱发）和相关症状困扰的程度。 它由 16 个项目组成，分为 3 个领域：症状（4 项）、情绪（7 项）和功能（5 项）。 每个项目的得分范围为0（从不打扰）到6（总是打扰）。 症状领域得分为4项之和，范围0至24；情感领域得分为7项之和，范围0至42；功能得分为 5 项的总和，范围为 0 至 30。 分数越高表明对生活质量的影响越大。

LS 均值使用 ANCOVA 模型计算，其中地理区域、基线当前发作持续时间（<4 年与≥ 4 年）、治疗组和基线值作为固定因素。
基线，第 36 周
第 36 周医院焦虑抑郁量表 (HADS) 焦虑评分相对于基线的平均变化
大体时间：基线，第 36 周

HADS 是一个包含 14 项的自我评估量表，用于确定患者在过去一周内经历的焦虑和抑郁程度。 HADS 对每个问题采用 4 点李克特量表（例如 0 到 3），适用于 12 到 65 岁的年龄。 每个领域（焦虑和抑郁）的分数范围为 0 到 21，分数越高表明焦虑或抑郁程度越高。

LS 均值使用 ANCOVA 模型计算，其中包括地理区域、基线当前发作持续时间（<4 年与≥4 年）、治疗组和基线评分作为固定因素。
基线，第 36 周
第 36 周时 HADS 抑郁评分相对于基线的平均变化
大体时间：第 36 周基线

HADS 是一个包含 14 项的自我评估量表，用于确定患者在过去一周内经历的焦虑和抑郁程度。 HADS 对每个问题采用 4 点李克特量表（例如 0 到 3），适用于 12 到 65 岁的年龄。 每个领域（焦虑和抑郁）的分数范围为 0 到 21，分数越高表明焦虑或抑郁程度越高。

LS 均值使用 ANCOVA 模型计算，其中包括地理区域、基线当前发作持续时间（<4 年与≥4 年）、治疗组和基线评分作为固定因素。
第 36 周基线
第36周SALT评分相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，第36周
SALT采用视觉辅助工具，将头皮毛发划分为4个区域：头顶占头皮总面积的40%，后枕部占24%，头部右侧和左侧各占18%。 计算每个区域的脱发百分比，再乘以该区域占头皮面积的比例。 将四个区域的计算结果相加，即可得出SALT评分。 SALT评分仅包含终毛；毫毛或任何细软绒毛不计入SALT评分过程。 SALT评分范围为0%至100%，评分越低表明健康状况越好。 采用协方差分析（ANCOVA）计算最小二乘均值（LSM），模型纳入地理区域、基线时当前发作持续时间（<4年 vs ≥4年）、治疗组和基线值。
基线，第36周
参与者在第36周达到SALT ≤ 20的时间。
大体时间：第 36 周
SALT评估系统采用一种视觉辅助工具，将头皮毛发划分为4个区域：头顶占头皮总面积的40%，后脑勺占24%，头部左右两侧各占18%。 通过计算每个区域的脱发百分比，并将其乘以该区域所占头皮面积的百分比，得出各区域的乘积。 根据美国斑秃基金会工作委员会开发的SALT评分系统，将4个区域的乘积总和即为SALT评分。 SALT评分仅计算终毛；毳毛或任何细软绒毛不计入SALT评分过程。 SALT评分范围从0%到100%，评分越低表明健康状况越好。 分析采用Kaplan-Meier方法。 本结局指标报告了参与者在第36周时达到SALT≤20所需的时间。
第 36 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Eli Lilly and Company

合作者

Incyte Corporation

调查人员

  • 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM -5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月8日

初级完成 (实际的)

2021年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年11月19日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月1日

首次发布 (实际的)

2019年4月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月19日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 16978
  • I4V-MC-JAIR (其他标识符：Eli Lilly and Company)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

在批准研究计划和签署数据共享协议后，将在安全访问环境中提供匿名的个人患者级别数据。

IPD 共享时间框架

在美国和欧盟研究的适应症首次公布和批准后 6 个月（以较晚者为准）可提供数据。 数据将无限期地可供请求。

IPD 共享访问标准

研究计划必须得到独立审查小组的批准，研究人员必须签署数据共享协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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