前锯肌平面加胸肌 I 阻滞与前锯肌平面阻滞在乳腺癌手术中的围手术期镇痛
与单独的前锯肌平面阻滞相比,前锯肌平面加胸肌 I 阻滞在日间乳腺癌手术中提供更好的围手术期镇痛吗
研究概览
详细说明
在乳房手术中,前锯肌平面阻滞最近得到描述并迅速流行起来。 前锯肌平面阻滞称为改良胸肌 II 阻滞。 局麻药通过靶向胸背神经、胸长神经、T2-T9肋间神经的外侧和前支,注射到前锯肌上。 在胸 I (Pecs I) 阻滞中,臂丛神经的内侧和外侧胸神经被靶向。 此外,Pecs I 阻滞可有效镇痛腋窝淋巴结清扫术。 文献中有研究比较胸肌I+II阻滞与前锯肌平面阻滞在乳腺手术中的镇痛效果。 本研究的目的是评估前锯肌平面阻滞和前锯肌平面阻滞联合胸肌 I 型阻滞的术后镇痛效果。
在对研究方案进行全面彻底的解释后,参与者将被告知潜在的益处和并发症。 在使用 0.03 mg / kg 静脉注射咪达唑仑进行术前给药后,将通过进入手术室对参与者进行无创监测(心率、血压、脉搏血氧饱和度)。 麻醉诱导将给予芬太尼1mcg/kg、丙泊酚1.5-2mg/kg和罗库溴铵0.5mg/kg。 通过在 50% O2/50% 医用空气中输注 1-3% 的七氟醚来维持麻醉。 麻醉深度将通过双频指数监测进行评估,并将保持在 40 和 60 之间。手术结束前 30 分钟,所有患者静脉内给予 20 mg 盐酸替诺昔康和 1 gr 扑热息痛。
SPB 加 Pecs I 阻滞技术:将布比卡因/利多卡因混合物注射到前锯肌上,并注射到胸小肌/胸大肌之间。
SPB 技术:将布比卡因/利多卡因混合物注射到前锯肌上。
手术后每 8 h 静脉注射 1 g 扑热息痛 1 次。 使用 VAS 评估术后疼痛(VAS 0 = 无疼痛,VAS 10 = 最剧烈的疼痛)。 吗啡0.1mg / kg将用作抢救镇痛药。从0小时开始记录在PACU的持续时间。 记录 0、1、2、6、12 和 24 小时的 VAS 评分。 PONV 使用数字分级量表进行评估(0 = 无 PONV,1 = 轻度恶心,2 = 严重恶心或呕吐一次发作,3 = 呕吐不止一次发作)。 如果 PONV 评分 > 2,则静脉给予止吐药盐酸甲氧氯普胺 10mg。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakıf University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- ASA 1-2-3
- 计划进行择期手术的患者
排除标准:
- 既往神经系统疾病症状(TIA、晕厥、痴呆等)
- 药物过敏
- 重大心脏病
- 肾功能衰竭
- 精神疾病
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:前锯肌平面块
全身麻醉诱导后应用前锯肌平面阻滞。
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将 0.5 毫升/千克布比卡因/利多卡因混合物注射到前锯肌上
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有源比较器:前锯肌平面阻滞加胸肌 I 阻滞
全麻诱导后应用前锯肌平面加胸肌I型阻滞。
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0.5 ml / kg %0.25 布比卡因/ %1 利多卡因混合物将注射到前锯肌上并注射到胸小肌/胸大肌之间。总药物的 2/3 用于前锯肌平面阻滞,1/3 用于前锯肌平面阻滞。胸 I 阻滞的总药物。
如果药物总量少于30毫升,则用等渗盐水补足至30毫升。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度评分
大体时间:24小时
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自我报告术后 0、1、2、6、12 和 24 小时的疼痛强度。
每个项目评分为 0-10(0:没有疼痛 10:疼痛最严重)
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼需求
大体时间:手术期间
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芬太尼使用总量
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手术期间
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第一次镇痛请求的时间
大体时间:24小时
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首次使用镇痛药的时间
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24小时
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术后阿片类药物消耗
大体时间:24小时
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如果疼痛强度评分 >4,将给患者吗啡 0.1 mg/kg。
将记录吗啡需求总量。
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24小时
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术后恶心呕吐
大体时间:24小时
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恶心呕吐强度评分采用数字等级评分(0:无恶心、无呕吐,1:有恶心、无呕吐,2:有一次呕吐,3:有两次以上呕吐)。
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24小时
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患者满意度:得分
大体时间:24小时
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将在 1-5 之间评分(1- 非常差 5- 非常好)。
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24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Serdar Yeşiltaş, MD、Bezmialem Vakif University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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