Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Serratus Plane Plus Pectoral I Block vs. Serratus Plane Block perioperatiiviseen analgesiaan rintasyöpäkirurgiassa

maanantai 24. helmikuuta 2020 päivittänyt: Serdar Yeşiltaş, Bezmialem Vakif University

Tarjoaako Serratus Plane Plus Pectoral I Block paremman perioperatiivisen analgesian ambulatorisessa rintasyövän leikkauksessa verrattuna Serratus Plane Block yksinään

Rintasyöpä on yleisin naisten pahanlaatuinen syöpä maailmanlaajuisesti. Pienikin rintaleikkaus voi aiheuttaa merkittävää postoperatiivista kipua (PP) (1). PP voi muuttua krooniseksi kivuksi 25-40 prosentissa tapauksista. Riittämätön PP-hallinta liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen, haavan paranemisen viivästymiseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon, lisääntyneeseen opioidien käyttöön, lisääntyneisiin sivuvaikutuksiin ja korkeisiin hoitokustannuksiin. Näistä syistä suositellaan alueellisia anestesiatekniikoita tehokkaan PP-hoidon varmistamiseksi. Jotkut viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ultraääniohjattu rintakehä I (PI), rintakehä II (PII) ja serratus plan block (SPB) voivat olla vaihtoehto rintakehän epiduraalikivulle ja paravertebraalisalpauksille, koska anto on helppoa ja sivuvaikutusprofiili on alhainen. ja riittävä analgesia rintaleikkauksessa. (2,3).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintaleikkauksissa serratus-tasolohko on kuvattu äskettäin ja siitä tuli nopeasti suosittu. Serratus-tasolohkoa kutsutaan modifioiduksi pectoral II -lohkoksi. Paikalliset anestesialääkkeet ruiskutetaan serratuslihakseen kohdentamalla rintakehähermoa, thoracicus longus -hermoa, T2-T9 kylkiluiden välisten hermojen lateraalisia ja anteriorisia haaroja. Pectoral I (Pecs I) -lohkossa kohdistetaan olkapääpunoksen mediaaliset ja lateraaliset rintahermot. Lisäksi Pecs I -salpaus voi olla tehokas analgesiaan kainalon dissektiossa. Kirjallisuudessa on tutkimuksia, joissa verrataan rintaleikkauksen analgeettista tehoa rintaleikkauksen I+II-katkoksen ja serratus-tasolohkon välillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä analgeettista tehokkuutta serratus plane block ja serratus plan block sekä rintakehän I-lohkon yhdistelmällä.

Osallistujille tiedotetaan mahdollisista eduista ja komplikaatioista sen jälkeen, kun tutkimusprotokolla on täysin ja perusteellisesti selitetty. Esilääkityksen jälkeen 0,03 mg/kg iv midatsolaamia, osallistujia seurataan noninvasiivisesti ottamalla ne leikkaussaliin (syke, verenpaine, pulssioksimetria). Anestesian induktio annetaan fentanyylillä 1 mcg/kg, propofolilla 1,5-2 mg/kg ja rokuroniumilla 0,5 mg/kg. Anestesian ylläpito saavutetaan infuusiona sevofluraania 1-3 % 50 % O2/50 % lääketieteellisessä ilmassa. Anestesian syvyys arvioidaan bispektrisen indeksin monitoroinnilla ja se pidetään välillä 40-60. 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä kaikille potilaille annettiin suonensisäisesti 20 mg tenoksikaami-HCl:a ja 1 g parasetamolia.

SPB plus Pecs I -salpaustekniikka: Bupivakaiini/lidokaiini-seos ruiskutetaan serratus-lihakseen ja injektoidaan pectoralis minor/pectoralis major -lihasten väliin.

SPB-tekniikka: Bupivakaiini/lidokaiini-seos ruiskutetaan serratus-lihakseen.

Leikkauksen jälkeen parasetamolia annettiin suonensisäisesti 1 g 8 tunnin välein. Postoperatiivinen kipu arvioitiin VAS:lla (VAS 0 = ei kipua, VAS 10 = vakavin kipu). Morfiinia 0,1 mg/kg käytetään pelastuskipulääkkeenä. Kesto PACU:ssa kirjattiin heti 0 h alkaen. VAS-pisteet 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla kirjattiin. PONV arvioitiin käyttämällä numeerista ranking-asteikkoa (0 = ei PONV:tä, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = vaikea pahoinvointi tai oksentelu kerran kohtauksen yhteydessä ja 3 = oksentelu useammin kuin kerran). Jos PONV-pistemäärä oli > 2, antiemeettistä metoklopramidi Hcl 10 mg annettiin suonensisäisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Bezmialem Vakıf University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ASA 1-2-3
  2. Elektiiviseen leikkaukseen varatut potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikaisempi neurologisen sairauden oire (TIA, pyörtyminen, dementia jne.)
  2. Allergia huumeille
  3. Suuri sydänsairaus
  4. Munuaisten vajaatoiminta
  5. Psykiatrinen sairaus
  6. Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Serratus Plane Block
Serratus-tasoblokki asetetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Muut: Serratus Plane Block
0,5 ml/kg bupivakaiini/lidokaiini-seosta ruiskutetaan serratuslihakseen
Active Comparator: Serratus Plane Block plus Pectoral I -lohko
Serratus-taso ja rinta-I-salpaus asetetaan yleisanestesian induktion jälkeen.
Muut: Serratus Plane Block plus Pectoral I Block
0,5 ml / kg %0,25 bupivakaiini/%1 lidokaiiniseosta ruiskutetaan serratuslihakseen ja ruiskutetaan rintalihasten väliin. rintarauhasen I-salpauksen kokonaislääke. Jos lääkkeen kokonaismäärä on alle 30 ml, se täydennetään isotonisella suolaliuoksella 30 ml:aan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuspisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Itse ilmoittama kivun voimakkuus leikkauksen jälkeen 0, 1, 2, 6, 12 ja 24 tuntia. Jokainen esine pisteytetään 0-10 (0: ei kipua 10: kipu niin paha kuin voi olla)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen fentanyylin tarve
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Fentanyylin kokonaiskäyttömäärä
leikkauksen aikana
aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika ensimmäiseen kipulääkkeen käyttöön
24 tuntia
Opioidien käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Jos kivun intensiteetti on > 4, potilaalle annetaan morfiinia 0,1 mg/kg. Morfiinin tarpeen kokonaismäärä kirjataan.
24 tuntia
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvoinnin ja oksentelun voimakkuuspisteet mitattuna numeerisilla arvopisteillä (0: ei pahoinvointia eikä oksentelua, 1: on pahoinvointia, ei oksentelua, 2: kerran oksennusta, 3: kaksi tai useampi oksentelu).
24 tuntia
Potilastyytyväisyys: pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pisteytys välillä 1-5 (1- erittäin huono 5-erittäin hyvä).
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Tutkijat

  • Päätutkija: Serdar Yeşiltaş, MD, Bezmialem Vakif University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 6. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71306642-5/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa