유방암 수술에서 수술 전후 진통을 위한 Serratus Plane Plus Pectoral I 블록과 Serratus Plane 블록 비교
Serratus Plane과 Pectoral I Block은 Serratus Plane Block 단독과 비교할 때 외래 유방암 수술에서 더 나은 수술 전후 진통을 제공합니까?
연구 개요
상태
상세 설명
유방 수술에서는 최근 톱니 모양의 평면 블록이 기술되어 빠르게 대중화되었습니다. 톱니 평면 블록은 수정된 가슴 II 블록이라고 합니다. 국소마취제는 T2-T9 갈비사이신경의 가쪽과 앞가지, 흉등신경, 장흉신경을 표적으로 삼아 전거근에 국소마취제를 주입합니다. 가슴 I(Pecs I) 차단에서는 상완 신경총의 내측 및 외측 가슴 신경이 표적이 됩니다. 또한 Pecs I 차단은 겨드랑이 박리 시 진통에 효과적일 수 있습니다. 문헌에는 가슴수술에서 가슴 I+II 차단과 전거근 평면 차단을 비교한 연구가 있다. 본 연구의 목적은 serratus plan block과 serratus plan block과 pectoral I block 조합의 수술 후 진통 효과를 평가하는 것이다.
참가자는 연구 프로토콜이 완전하고 철저하게 설명된 후 잠재적인 이점과 합병증에 대해 알릴 것입니다. 0.03 mg/kg iv midazolam으로 사전 투약 후 참가자는 수술실에 들어가 비침습적으로 모니터링됩니다(심박수, 혈압, 맥박 산소 측정). 마취유도는 fentanyl 1mcg/kg, propofol 1.5-2 mg/kg, rocuronium 0.5 mg/kg으로 시행합니다. 마취 유지는 50% O2/50% 의료용 공기에 세보플루란 1-3%를 주입하여 이루어집니다. 마취의 깊이는 이중 스펙트럼 지수 모니터링으로 평가되고 40에서 60 사이로 유지될 것입니다. 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 20mg 테녹시캄 HCl과 1gr 파라세타몰을 정맥 주사했습니다.
SPB + Pecs I 차단 기법: 부피바카인/리도카인 혼합물을 톱니근에 주사하고 소흉근/대흉근 사이에 주사합니다.
SPB 기술: 부피바카인/리도카인 혼합물을 전거근에 주사합니다.
수술 후 파라세타몰 1g을 8시간마다 정맥주사하였다. 수술 후 통증은 VAS(VAS 0 = 통증 없음, VAS 10 = 가장 심한 통증)를 사용하여 평가했습니다. 구조 진통제로 모르핀 0.1mg/kg을 사용합니다. PACU에서의 지속 시간은 0시부터 바로 기록되었습니다. 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 VAS 점수를 기록했습니다. PONV는 숫자 등급 척도(0 = PONV 없음, 1 = 경미한 메스꺼움, 2 = 발작 시 심한 메스꺼움 또는 구토, 3 = 발작 시 한 번 이상 구토)을 사용하여 평가되었습니다. PONV 점수가 2보다 크면 진토제 metoclopramide Hcl 10mg을 정맥 주사했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Istanbul, 칠면조, 34093
- Bezmialem Vakıf University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 1-2-3
- 선택적 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 이전 신경계 질환 증상(TIA, 실신, 치매 등)
- 약물에 대한 알레르기
- 주요 심장 질환
- 신부전
- 정신 질환
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Serratus 평면 블록
전신마취 유도 후 Serratus plane block을 적용합니다.
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0.5 ml /kg 부피바카인/리도카인 혼합물을 전거근에 주사합니다.
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활성 비교기: Serratus Plane Block과 Pectoral I 블록
전신 마취 유도 후 Serratus plane과 pectoral I block을 적용합니다.
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0.5 ml / kg %0.25 부피바카인/%1 리도카인 혼합물을 전거근에 주사하고 소흉근/대흉근 사이에 주사합니다. 전체 약물의 2/3는 전거근 평면 블록에 적용되고 1/3은 가슴 I 블록에 대한 전체 약물.
약물의 총량이 30ml 미만일 경우 등장식염수를 30ml로 하여 완성한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 점수
기간: 24 시간
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수술 후 0, 1, 2, 6, 12 및 24시간에 통증 강도를 자가 보고했습니다.
각 항목의 점수는 0-10점입니다(0: 통증 없음 10: 가능한 한 심한 통증).
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 중 펜타닐 요구 사항
기간: 수술 중
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펜타닐 총 사용량
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수술 중
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첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24 시간
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최초 진통제 사용까지의 시간
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24 시간
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 24 시간
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통증 강도 점수 >4인 경우 모르핀 0.1 mg/kg이 환자에게 제공됩니다.
모르핀 요구량의 총량이 기록됩니다.
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24 시간
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수술 후 메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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오심 및 구토 강도 점수는 수치 등급 점수로 측정하였다(0: 구역질 및 구토 없음, 1: 구역질, 구토 없음, 2: 1회 구토, 3: 2회 이상 구토).
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24 시간
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환자 만족도: 점수
기간: 24 시간
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1-5 사이의 점수가 매겨집니다(1-매우 나쁨 5-매우 좋음).
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serdar Yeşiltaş, MD, Bezmialem Vakif University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 71306642-5/24
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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