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情绪调节和倦怠对沟通文档的影响

2023年7月28日 更新者:Garrett T. Wasp、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

一项教育和行为、单中心、观察队列研究,评估情绪调节和倦怠对医学实习生学习和记录严重疾病沟通的影响

这是一项具有两层的单机构队列研究。 所有参与者都接受第 1 层的干预措施。第 1 层是一项教育研究,参与者可以完成干预前后信心的电子调查,进行两次模拟患者接触,并在 12 个月内纵向监控电子模板的记录。 参与者可以自由选择退出任何与教育评估或基于系统的干预措施相关的活动,以促进所学技能的使用(例如, 启动或配置文件反馈)。 此级别不需要签署知情同意书。 第 2 层包括对第 1 层活动的额外测量,以及启动干预(例如, 提供了他们拥有的患者姓名)。 第二层的参与者在三个时间点完成心理调查,以测量情绪调节和倦怠,并参加半结构化访谈。 完成培训后,他们将完成一次“启动”干预。 调查人员需要签署知情同意书才能参与第 2 级。

研究概览

详细说明

在沟通培训活动之前,第 1 级(仅限教育受试者):在受试者为期两周的姑息治疗选修课之前三到四个星期,他们将收到一封电子邮件以完成在线信心调查。 他们将收到完成调查的电子邮件提醒,直至调查完成。

第 2 层(教育 + 受试者心理测量):受试者将审查并签署同意文件。 除了上述在线信心调查外,他们还将收到电子邮件以完成电子版 ERSQ 和 MBI。

两周姑息治疗选修课程 1 级 - 纳入姑息治疗部门为期两周的选修课程,受试者接受 1) 为期四小时的 SICG© 培训; 2) 两次模拟患者与经过培训的演员的接触,并在培训后提供反馈,3) 参与者发送电子通知以进行干预后信心调查第 2 层 - 除上述之外,这些受试者还将完成启动干预。 他们将收到一份患者名单,其中 1) 接受研究的患者过去至少记录过一份注释,2) 通过电子流程确定极有可能患有严重疾病。 该列表将通过达特茅斯安全文件以电子方式安全共享,参与者将被问到每个患者的四个“是或否”问题:1)他们是否认为患者患有严重疾病? 2) 如果患者在明年内死亡,您会感到惊讶吗?, 3) 该患者是否适合使用严重疾病对话指南? 4) 如果您再次见到该患者,您会与他/她使用重病对话指南吗?受试者将被要求审查不超过 30 名患者。 受试者将被要求通过达特茅斯安全文件共享返回完整的电子邮件。

选修课程完成后每两个月进行一次电子通信 - 完成培训后每两个月,参与者将收到电子邮件,将他或她自己的教学模板文档与表现最佳和表现一般的人员进行比较(给出的比较结果是匿名的)。 非顶尖和顶尖表现者将收到不同的消息,这些消息是通过与非研究居民和研究员进行预测试而定制的。 例如:“与患者谈论他们的价值观很重要,但可以采取一些就诊前的计划。 选择您将在接下来的两周内见到的患者来使用 SICG”(非表现最佳者)或“干得好! 与患者谈论他们的价值观很重要。 我们持续改进的方法是进行更多对话。 选择一位您将在未来两周内就诊的患者来使用 SICG。” (表现最好的人)。 四个月后,受试者将被要求以电子方式完成最终的信心调查。

第 2 层 - 对于本部分研究,与第 1 层相同

仅半结构化面试第 2 层 - 计划在培训后约三个月内进行。 向受试者提出一系列问题,旨在评估受试者对严重疾病沟通的看法、在实践中实施培训的障碍、记录的障碍以及在与受过培训的教员的真实患者接触中进行的辅导课程。 访谈将被录音,预计持续时间为 20-40 分钟。

六个月时的模拟患者接触 第 1 级 - 联系对象安排一小时的模拟患者接触,约 20-30 分钟的技能练习,其余时间进行汇报。 对象已获得项目许可,可以在这一小时内离开其临床职责。

第 2 层 - 与第 1 层相同。

仅限 6 个月和 12 个月的 ERSQ 和 MBI 评估第 2 层 - 将向受试者发送电子邮件,以便在培训后第 6 个月和第 12 个月参加 ERSQ 和 MBI

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 所有二年级(PGY-2)内科住院医师
  • 所有血液肿瘤学研究员

排除标准:

  • 错过姑息治疗教育选修课超过五天

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:教育和文档(第 1 级)
仅限教育。 不愿加入行为观察组的参与者仅在教育中进行跟踪。 这包括参加为期两周的姑息医学选修课,这是医疗实习生培训和严重疾病沟通指南 (SICG) 培训的一部分。 参与者可以选择退出培训前后的信心调查以及模拟患者接触。 这些学员编写的 SICG 电子文档将受到前瞻性监控。 我们将通过电子邮件向参与者提供有关其 SICG 文档率的提醒和个人资料信息,并且如果愿意,可以选择不接收电子邮件。
Ariadne 实验室提供的严重疾病沟通指南 (SICG) 教育培训。
向参与者提供电子病历中 SICG 的个人记录率
其他:启动和附加措施(第 2 层)
教育和行为观察队列。 这些参与者必须签署知情同意书才能参与这部分研究。 除了所有第一级活动外,参与者还在三个时间点完成心理调查,以衡量情绪调节和倦怠,并参加半结构化访谈。
Ariadne 实验室提供的严重疾病沟通指南 (SICG) 教育培训。
向参与者提供电子病历中 SICG 的个人记录率
马斯拉奇倦怠清单
这个经过验证的工具由 27 个项目组成,包括与应对负面情绪的九种能力(意识、感觉、清晰度、理解、接受、宽容、准备面对、富有同情心的自我支持和修改)相关的子量表,这些子量表可以概括为总分(TOTAL)。 这个经过验证的工具由 27 个项目组成,包括与应对负面情绪的九种能力(意识、感觉、清晰度、理解、接受、宽容、准备面对、富有同情心的自我支持和修改)相关的子量表,这些子量表可以概括为总分(TOTAL)。
面试官提出的问题是根据面试指南提出的一系列问题。 目前的指南旨在评估受试者对临床实践培训实施的看法、最近与重病患者的接触、记录障碍以及教师沟通方面的指导。 访谈将被录音,预计持续时间为 20-40 分钟。
参与者将获得一份他们之前遇到过的 30 名患者的名单,其中 1) 至少有一份书面记录,2) 通过电子病历筛查确定很可能患有严重疾病。 参与者将被问到关于每位患者的 4 个“是或否”问题。 问题:1)您认为该患者病情严重吗? 2)如果这位患者明年去世,您会感到惊讶吗? 3) 患者会从重病对话指南中受益吗? 4) 如果您再次见到该患者,您会与他/她使用重病对话指南吗?

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时使用模板
大体时间:培训后 12 个月
使用严重疾病对话指南的点短语或电子模板记录电子病历中的事件
培训后 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后自评信心
大体时间:干预前和干预后4个月
使用 5 点李克特量表(即 1 = 非常不同意,2 = 不同意,3 = 中立,4 = 同意 5 = 非常同意)参与者被要求通过在线调查对干预前后的各种沟通技能领域的信心进行评分。 当前版本有 12 个项目供学员评价干预后的信心
干预前和干预后4个月
模拟患者接触中的表现
大体时间:干预开始,2周和6个月
绩效是通过内部制定的清单来衡量的。 在模拟患者接触过程中,一名独立观察员将对受训者进行评估。 受训者使用的每件物品均得一分。 该清单包含三个分数:对话指南特定项目(16 分)、全局沟通技能(9 分)和综合分数(25 分)。 该清单是内部制定的,基于《严重疾病对话指南》(SICG) 中对住院医师进行培训的经验。
干预开始,2周和6个月
半结构化访谈回复
大体时间:4个月
面试官使用半结构化面试指南向参与者提出开放式问题。 当前版本的访谈指南评估了参与者在 3 个广泛领域的经验:临床实践培训的经验、最近与重病患者的接触经验以及接受教师沟通技巧指导的经验。 面试时长一般为 15 至 40 分钟。 对话将被记录、转录,并对主题和内容进行定性分析。
4个月
情绪调节技巧
大体时间:开始、6个月和12个月
情绪调节技能问卷(ERSQ)是一个经过验证的工具,由 27 个项目组成,包括与应对负面情绪的九种能力相关的子量表(意识、感觉、清晰度、理解、接受、宽容、面对准备、富有同情心的自我支持)和修改),可以将其相加为总分(TOTAL)。 ERSQ 通过“上周……”短语引入的三个项目来评估每项技能,并按 5 分李克特量表进行回答。 分数越高表明情绪调节能力越强。 调查人员将通过在线调查管理 ERSQ
开始、6个月和12个月
倦怠的改变
大体时间:基线、6 个月和 12 个月
将评估对 Maslach 倦怠清单工具的反应,以衡量倦怠的变化。 该经过验证的心理量表由与职业倦怠相关的 22 个项目组成,并包括与情绪耗竭(EE;9 个项目)、人格解体(DP;5 个项目)和个人成就(PA;8 个项目)相关的分量表。 MBI 采用 7 点李克特量表对每个项目进行评估。 分数越高表明倦怠程度越高。 调查人员将使用通过在线调查管理的 MBI/医务人员人类服务调查
基线、6 个月和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Garrett T Wasp, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月15日

初级完成 (估计的)

2021年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月2日

首次发布 (实际的)

2019年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年7月28日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D19033

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划在研究团队之外共享个人数据。 如果要共享研究数据,研究人员需要确保数据是匿名的,并且无法追溯到特定个人,以保护我们的参与者

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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