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Régulation des émotions et impact de l'épuisement professionnel sur la documentation de communication

28 juillet 2023 mis à jour par: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Une étude de cohorte d'observation sur l'éducation et le comportement, monocentrique, évaluant l'effet de la régulation des émotions et de l'épuisement professionnel sur l'apprentissage des stagiaires en médecine et la documentation de la communication sur les maladies graves

Il s'agit d'une étude de cohorte à un seul établissement à deux niveaux. Tous les participants reçoivent les interventions du niveau 1. Le niveau 1 est une étude sur l'éducation où les participants peuvent remplir des sondages électroniques sur leur confiance avant et après l'intervention, effectuer deux rencontres simulées avec des patients et faire surveiller longitudinalement leur documentation de modèle électronique sur 12 mois. Les participants sont libres de se retirer de toute activité liée à l'évaluation de l'éducation ou aux interventions systémiques visant à promouvoir l'utilisation des compétences acquises (par ex. amorçage ou rétroaction de profil). Le consentement éclairé signé ne sera pas requis pour ce niveau. Le niveau 2 comprend des mesures supplémentaires aux activités de niveau 1 et une intervention d'amorçage (par ex. fourni les noms des patients qu'ils ont eu). Les participants du niveau 2 remplissent des inventaires psychologiques à trois moments pour mesurer la régulation des émotions et l'épuisement professionnel, et participent à un entretien semi-structuré. après avoir terminé la formation, ils effectueront une intervention "d'amorçage". Les enquêteurs auront besoin d'un consentement éclairé signé pour participer au niveau 2.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Avant les activités de formation en communication Niveau 1 (sujets uniquement éducatifs) : trois à quatre semaines avant le cours optionnel de deux semaines en soins palliatifs du sujet, il recevra un e-mail pour répondre à une enquête de confiance en ligne. Ils recevront des rappels par e-mail pour répondre à l'enquête jusqu'à ce que l'enquête soit terminée.

Niveau 2 (éducation + mesures psychologiques des sujets) : les sujets auront examiné et signé la documentation de consentement. En plus de l'enquête de confiance en ligne ci-dessus, ils recevront également un e-mail pour remplir l'ERSQ et le MBI électroniques.

Cours au choix de deux semaines en soins palliatifs Niveau 1 - Intégrés au cours au choix de deux semaines avec le service de soins palliatifs, les sujets suivent une formation de 1) quatre heures axée sur le SICG© ; 2) deux rencontres simulées de patients avec des acteurs formés et des commentaires fournis après la formation, 3) le participant a envoyé une notification électronique pour participer à une enquête de confiance post-intervention Niveau 2 - En plus de ce qui précède, ces sujets effectueront également une intervention d'amorçage. Ils recevront une liste de patients pour lesquels 1) l'étude soumise a documenté au moins une note dans le passé et 2) ont une forte probabilité de maladie grave déterminée par un processus électronique. Cette liste sera partagée en toute sécurité via le fichier sécurisé de Dartmouth par voie électronique, et les participants se verront poser quatre questions "oui ou non" pour chaque patient : 1) pensent-ils que le patient souffre d'une maladie grave ? ; 2) Seriez-vous surpris si le patient décédait au cours de la prochaine année ? 3) Ce patient est-il un patient approprié pour utiliser le guide de conversation sur les maladies graves ? et 4) Si vous revoyiez ce patient, utiliseriez-vous le guide de conversation sur les maladies graves avec lui ? Les sujets seront invités à examiner pas plus de 30 patients. Les sujets seront invités à renvoyer l'e-mail complété via le partage de fichiers sécurisé de Dartmouth.

Communication électronique tous les deux mois après l'achèvement du niveau 1 facultatif - Tous les deux mois après avoir terminé la formation, les participants recevront un e-mail comparant leur propre documentation du modèle enseigné aux meilleurs et moyens (les résultats de comparaison donnés sont anonymes). Les élèves les moins performants et les plus performants recevront des messages différents, personnalisés grâce à des tests préalables avec des résidents et des boursiers qui ne participent pas à l'étude. Par exemple : « Parler aux patients de leurs valeurs est important, mais cela peut nécessiter une certaine planification avant la visite. Choisissez un patient que vous verrez dans les deux prochaines semaines pour utiliser le SICG" (non performant) ou "Bon travail ! Parler aux patients de leurs valeurs est important. La façon dont nous continuons à nous améliorer est d'avoir plus de conversations. Choisissez un patient que vous verrez dans les deux prochaines semaines pour utiliser le SICG." (des grandes performances). À quatre mois, les sujets seront invités par voie électronique à remplir leur enquête de confiance finale.

Niveau 2 - Pour cette partie de l'étude, identique au niveau 1

Entrevues semi-structurées Niveau 2 uniquement - Prévues environ trois mois après la formation. Les sujets se voient poser une série de questions conçues pour évaluer la perception du sujet de la communication sur les maladies graves, les obstacles à la mise en œuvre de la formation dans la pratique, les obstacles à la documentation et aux séances de coaching lors de rencontres réelles de patients avec des professeurs formés. Les entretiens seront enregistrés et la durée prévue est de 20 à 40 minutes.

Rencontre simulée avec le patient à six mois Niveau 1 - Le sujet est contacté pour organiser une heure de rencontre simulée avec le patient, environ 20 à 30 minutes pour la pratique des compétences et le reste pour le débriefing. Le sujet a la permission du programme d'avoir cette heure pour s'absenter de ses tâches cliniques.

Niveau 2 - identique au niveau 1.

Évaluation ERSQ et MBI de six et 12 mois uniquement - des e-mails seront envoyés au sujet de passer ERSQ et MBI aux mois six et 12 suivant la formation

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les résidents de deuxième année (PGY-2) en médecine interne
  • Tous les boursiers en hématologie-oncologie

Critère d'exclusion:

  • A manqué plus de cinq jours au cours optionnel d'éducation en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Éducation et documentation (Niveau 1)
Éducation uniquement. Les participants qui ne souhaitent pas s'inscrire dans le groupe d'observation comportementale sont suivis dans l'enseignement uniquement. Cela comprend la participation à un stage de médecine palliative de deux semaines qui fait partie de la formation des stagiaires en médecine et de la formation au guide de communication sur les maladies graves (SICG). Les participants peuvent choisir de ne pas participer aux enquêtes de confiance avant et après la formation et aux simulations de rencontres avec les patients. La documentation électronique du SICG par ces stagiaires fera l'objet d'un suivi prospectif. Les participants recevront des rappels et des informations de profil sur leur propre taux de documentation du SICG par e-mail et auront la possibilité de refuser de recevoir des e-mails s'ils le souhaitent.
Formation pédagogique au guide de communication maladies graves (SICG) par les laboratoires Ariadne.
Fournir aux participants leur taux de documentation personnelle de SICG dans le dossier médical électronique
Autre: Amorçage et mesures supplémentaires (Niveau 2)
Cohorte d'observation de l'éducation et du comportement. Ces participants doivent signer un consentement éclairé pour participer à cette partie de l'étude. En plus de toutes les activités de niveau 1, les participants remplissent également des inventaires psychologiques à trois moments pour mesurer la régulation des émotions et l'épuisement professionnel, et participent à un entretien semi-structuré.
Formation pédagogique au guide de communication maladies graves (SICG) par les laboratoires Ariadne.
Fournir aux participants leur taux de documentation personnelle de SICG dans le dossier médical électronique
Inventaire de l'épuisement professionnel de Maslach
Cet instrument validé se compose de 27 items et comprend des sous-échelles liées à neuf compétences de gestion des émotions négatives (conscience, sensations, clarté, compréhension, acceptation, tolérance, préparation à affronter, autosuffisance compatissante et modification) qui peuvent être résumées en un score total (TOTAL). Cet instrument validé se compose de 27 items et comprend des sous-échelles liées à neuf compétences de gestion des émotions négatives (conscience, sensations, clarté, compréhension, acceptation, tolérance, préparation à affronter, autosuffisance compatissante et modification) qui peuvent être résumées en un score total (TOTAL).
Les sujets demandés par l'intervieweur sont une série de questions basées sur le guide d'entretien. Guide actuel conçu pour évaluer la perception du sujet de la mise en œuvre de la formation dans les rencontres cliniques, la rencontre la plus récente avec un patient atteint d'une maladie grave, les obstacles à la documentation et l'encadrement par le corps professoral sur la communication. Les entretiens seront enregistrés et la durée prévue est de 20 à 40 minutes.
Les participants recevront une liste de 30 patients qu'ils ont rencontrés auparavant qui 1) ont au moins une note documentée et 2) ont une forte probabilité d'avoir une maladie grave, tel que déterminé par le filtrage des dossiers médicaux électroniques. Les participants se verront poser 4 questions "oui ou non" sur chaque patient. Questions : 1) pensez-vous que ce patient souffre d'une maladie grave ? ; 2) seriez-vous surpris si ce patient décédait l'année prochaine ? ; 3) le patient bénéficierait-il du guide de conversation sur les maladies graves ? et 4) Si vous revoyiez ce patient, utiliseriez-vous le guide de conversation sur les maladies graves avec lui ?

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation du gabarit à 12 mois
Délai: 12 mois après la formation
Documentation des événements dans le dossier médical électronique à l'aide de la phrase pointée ou du modèle électronique pour le guide de conversation sur les maladies graves
12 mois après la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
confiance auto-évaluée après l'intervention
Délai: Pré intervention et 4 mois post intervention
À l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (c.-à-d. 1 = fortement en désaccord, 2 = en désaccord, 3 = neutre, 4 = d'accord 5 = fortement d'accord) les participants ont été invités à évaluer leur confiance dans divers domaines de compétences en communication avant et après l'intervention via un sondage en ligne. La version actuelle comporte 12 éléments permettant aux stagiaires d'évaluer leur confiance après l'intervention
Pré intervention et 4 mois post intervention
performance lors de rencontres simulées avec des patients
Délai: Début d'intervention, 2 semaines et 6 mois
La performance est mesurée par une liste de contrôle développée en interne. Un seul observateur indépendant, lors de rencontres simulées avec des patients, évaluera les stagiaires. Un point est attribué pour chaque élément utilisé par le stagiaire. La liste de contrôle contient trois scores : des éléments spécifiques au guide de conversation (16 points), des compétences globales en communication (9 points) et un score combiné (25 points). Cette liste de contrôle a été développée en interne et basée sur l'expérience de formation des résidents dans le guide de conversation sur les maladies graves (SICG).
Début d'intervention, 2 semaines et 6 mois
réponses aux entretiens semi-structurés
Délai: 4 mois
L'intervieweur utilise un guide d'entretien semi-structuré pour poser des questions ouvertes aux participants. La version actuelle du guide d'entrevue évalue l'expérience des participants dans 3 grands domaines : l'expérience d'utilisation de la formation en pratique clinique, la rencontre la plus récente avec un patient atteint d'une maladie grave et l'expérience de l'encadrement du corps professoral en compétences de communication. Les entrevues durent généralement de 15 à 40 minutes. Les conversations seront enregistrées, transcrites et analysées qualitativement pour le thème et le contenu.
4 mois
compétences de régulation des émotions
Délai: début, 6 mois et 12 mois
Le questionnaire sur les compétences de régulation des émotions (ERSQ) est un instrument validé composé de 27 items, et comprend des sous-échelles liées à neuf compétences de gestion des émotions négatives (conscience, sensations, clarté, compréhension, acceptation, tolérance, préparation à affronter, autonomie compatissante et modification) qui peut être additionné à un score total (TOTAL). L'ERSQ évalue chaque compétence au moyen de trois items introduits par la phrase "Au cours de la semaine dernière…" et répondus sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores plus élevés indiquent des compétences de régulation des émotions plus fortes. Les enquêteurs administreront l'ERSQ via un sondage en ligne
début, 6 mois et 12 mois
Évolution de l'épuisement professionnel
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois
Les réponses à l'outil Maslach Burnout Inventory seront évaluées pour mesurer l'évolution de l'épuisement professionnel. Cet inventaire psychologique validé se compose de 22 éléments liés à l'épuisement professionnel et comprend des sous-échelles liées à l'épuisement émotionnel (EE ; 9 éléments), à la dépersonnalisation (DP ; 5 éléments) et à l'accomplissement personnel (AP ; 8 éléments). Le MBI évalue chaque élément sur une échelle de Likert en 7 points. Des scores plus élevés indiquaient un épuisement professionnel plus important. Les enquêteurs utiliseront le MBI / Human Services Survey for Medical Personnel administré via un sondage en ligne
Baseline, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Première publication (Réel)

3 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • D19033

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

À ce stade, il n'est pas prévu de partager des données individuelles en dehors de l'équipe d'étude. Si les données de l'étude devaient être partagées, les enquêteurs devraient s'assurer qu'elles étaient anonymes et ne pouvaient pas être retracées à des individus spécifiques afin de protéger nos participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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