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Regulação emocional e impacto do burnout na documentação da comunicação

28 de julho de 2023 atualizado por: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Um estudo de coorte observacional educacional e comportamental, de centro único, avaliando o efeito da regulação emocional e do esgotamento na aprendizagem e documentação de médicos estagiários sobre comunicação de doenças graves

Este é um estudo de coorte de instituição única com dois níveis. Todos os participantes recebem as intervenções no Nível 1. O Nível 1 é um estudo educacional onde os participantes podem preencher pesquisas eletrônicas sobre sua confiança pré e pós-intervenção, realizar dois encontros simulados com pacientes e ter sua documentação de modelo eletrônico monitorada longitudinalmente por 12 meses. Os participantes são livres para optar por não participar de qualquer atividade relacionada à avaliação educacional ou intervenções baseadas em sistemas para promover o uso de habilidades aprendidas (por exemplo, priming ou feedback de perfil). O consentimento informado assinado não será necessário para este nível. O Nível 2 inclui medições adicionais às atividades do Nível 1 e uma intervenção de preparação (por exemplo, forneceu os nomes dos pacientes que eles têm). Os participantes do Nível 2 completam inventários psicológicos em três momentos para medir a regulação emocional e o esgotamento e participam de uma entrevista semiestruturada. após a conclusão do treinamento, eles completarão uma intervenção de "priming". Os investigadores exigirão um consentimento informado assinado para participar do Nível 2.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antes das atividades de treinamento de comunicação Nível 1 (sujeitos apenas de educação): Três a quatro semanas antes das duas semanas de cuidados paliativos eletivos do sujeito, eles receberão um e-mail para preencher uma pesquisa de confiança on-line. Eles receberão lembretes por e-mail para concluir a pesquisa até que ela seja concluída.

Nível 2 (educação + medições psicológicas dos sujeitos): Os sujeitos terão revisado e assinado a documentação de consentimento. Além da pesquisa de confiança online acima, eles também receberão um e-mail para preencher o ERSQ e o MBI eletrônicos.

Eletivo de cuidados paliativos de duas semanas Nível 1 - Integrado no eletivo de duas semanas com o departamento de cuidados paliativos, os sujeitos passam por um 1) treinamento de quatro horas focado no SICG©; 2) dois encontros simulados de pacientes com atores treinados e feedback fornecido após o treinamento, 3) o participante enviou uma notificação eletrônica para responder à pesquisa de nível de confiança pós-intervenção 2 - Além do acima, esses sujeitos também concluirão uma intervenção Priming. Eles receberão uma lista de pacientes que 1) o sujeito do estudo documentou pelo menos uma anotação no passado e 2) têm uma alta probabilidade de doença grave, conforme determinado por um processo eletrônico. Esta lista será compartilhada de forma segura através do arquivo seguro de Dartmouth eletronicamente, e os participantes responderão a quatro perguntas "sim ou não" para cada paciente: 1) eles acreditam que o paciente tem uma doença grave?; 2) você ficaria surpreso se o paciente morresse no próximo ano?, 3) Este paciente é um paciente adequado para usar o guia de conversação sobre doenças graves? e 4) Se você atendesse este paciente novamente, usaria o guia de conversa sobre doenças graves com ele/ela? Os indivíduos serão solicitados a revisar não mais do que 30 pacientes. Os participantes serão solicitados a devolver o e-mail completo por meio do compartilhamento seguro de arquivos de Dartmouth.

Comunicação eletrônica a cada dois meses após a conclusão do Nível 1 eletivo - A cada dois meses após a conclusão do treinamento, os participantes receberão um e-mail para comparar sua própria documentação do modelo ensinado com os melhores e médios desempenhos (os resultados da comparação fornecidos são anônimos). Os não-top e top performers receberão mensagens diferentes, personalizadas por meio de pré-teste com não-residentes e bolsistas. Por exemplo: "Conversar com os pacientes sobre seus valores é importante, mas pode exigir algum planejamento antes da consulta. Escolha um paciente que você verá nas próximas duas semanas para usar o SICG" (não de alto desempenho) ou "Bom trabalho! Conversar com os pacientes sobre seus valores é importante. A maneira como continuamos a melhorar é tendo mais conversas. Escolha um paciente que você verá nas próximas duas semanas para usar o SICG." (melhor desempenho). Aos quatro meses, os participantes serão solicitados eletronicamente a preencher sua pesquisa final de confiança.

Nível 2 - Para esta parte do estudo, idêntico ao Nível 1

Entrevistas semiestruturadas apenas Nível 2 - Planejado para ocorrer cerca de três meses após o treinamento. Os sujeitos respondem a uma série de perguntas destinadas a avaliar a percepção do sujeito sobre a comunicação de doenças graves, os obstáculos à implementação do treinamento na prática, as barreiras à documentação e às sessões de treinamento em encontros reais de pacientes com professores treinados. As entrevistas serão gravadas e a duração prevista é de 20 a 40 minutos.

Encontro simulado do paciente aos seis meses Nível 1 - O sujeito é contatado para organizar uma hora para o encontro simulado do paciente, cerca de 20 a 30 minutos para prática de habilidades e o restante para interrogatório. O sujeito tem permissão do programa para ter esta hora para se ausentar de suas funções clínicas.

Tier 2 - idêntico ao Tier 1.

Avaliação de ERSQ e MBI de seis e 12 meses apenas Tier 2 - e-mails serão enviados ao sujeito para fazer ERSQ e MBI no mês seis e 12 após o treinamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os residentes de medicina interna do segundo ano (PGY-2)
  • Todos os bolsistas de hematologia-oncologia

Critério de exclusão:

  • Perdeu mais de cinco dias da eletiva de educação em cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Educação e documentação (Nível 1)
Apenas educação. Os participantes que não desejam se inscrever no grupo de observação comportamental são acompanhados apenas na educação. Isso inclui a participação em uma eletiva de medicina paliativa de duas semanas, que faz parte do treinamento de médicos estagiários e treinamento no guia de comunicação de doenças graves (SICG). Os participantes podem optar por não participar das pesquisas de confiança pré e pós-treinamento e dos encontros simulados com pacientes. A documentação eletrônica do SICG por esses formandos será monitorada prospectivamente. Os participantes receberão lembretes e informações de perfil sobre sua própria taxa de documentação do SICG por e-mail e poderão cancelar o recebimento de e-mails, se desejarem.
Treinamento educacional no guia de comunicação de doenças graves (SICG) dos laboratórios Ariadne.
Fornecer aos participantes sua taxa de documentação pessoal de SICG no prontuário eletrônico
Outro: Priming e medidas adicionais (Nível 2)
Coorte de educação e observação comportamental. Esses participantes devem assinar um consentimento informado para participar desta parte do estudo. Além de todas as atividades do Nível 1, os participantes também completam inventários psicológicos em três momentos para medir a regulação emocional e o esgotamento, e participam de uma entrevista semiestruturada.
Treinamento educacional no guia de comunicação de doenças graves (SICG) dos laboratórios Ariadne.
Fornecer aos participantes sua taxa de documentação pessoal de SICG no prontuário eletrônico
Inventário de esgotamento de Maslach
Este instrumento validado é composto por 27 itens, e inclui subescalas relacionadas a nove competências de enfrentamento da emoção negativa (consciência, sensações, clareza, compreensão, aceitação, tolerância, prontidão para confrontar, autossuporte compassivo e modificação) que podem ser somadas a um pontuação total (TOTAL). Este instrumento validado é composto por 27 itens, e inclui subescalas relacionadas a nove competências de enfrentamento da emoção negativa (consciência, sensações, clareza, compreensão, aceitação, tolerância, prontidão para confrontar, autossuporte compassivo e modificação) que podem ser somadas a um pontuação total (TOTAL).
Os assuntos perguntados pelo entrevistador são uma série de perguntas baseadas no guia de entrevista. Guia atual elaborado para avaliar a percepção do sujeito sobre a implementação do treinamento em encontros clínicos, encontro mais recente com paciente com doença grave, barreiras à documentação e treinamento pelo corpo docente em comunicação. As entrevistas serão gravadas e a duração prevista é de 20 a 40 minutos.
Os participantes receberão uma lista de 30 pacientes que encontraram antes que 1) tenham pelo menos uma anotação documentada e 2) tenham uma alta probabilidade de ter uma doença grave, conforme determinado pela triagem de prontuário eletrônico. Os participantes responderão a 4 perguntas do tipo "sim ou não" para cada paciente. Questões: 1) você acredita que este paciente tem uma doença grave?; 2) você ficaria surpreso se esse paciente morresse no próximo ano?; 3) o paciente se beneficiaria com o guia de conversa sobre doenças graves? e 4) Se você atendesse este paciente novamente, usaria o guia de conversa sobre doenças graves com ele/ela?

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso do modelo aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o treinamento
Eventos de documentação no prontuário eletrônico usando a frase de ponto ou modelo eletrônico para o guia de conversa sobre doenças graves
12 meses após o treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
confiança autoavaliada pós-intervenção
Prazo: Pré-intervenção e 4 meses pós-intervenção
Usando uma escala Likert de 5 pontos (ou seja, 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=neutro, 4=concordo 5=concordo totalmente) os participantes foram solicitados a avaliar sua confiança em vários domínios de habilidades de comunicação pré e pós-intervenção por meio de pesquisa online. A versão atual possui 12 itens que os treinandos avaliam sua confiança pós-intervenção
Pré-intervenção e 4 meses pós-intervenção
desempenho em encontros simulados com pacientes
Prazo: Início da intervenção, 2 semanas e 6 meses
O desempenho é medido por uma lista de verificação desenvolvida internamente. Um único observador independente, durante encontros simulados com pacientes, avaliará os treinandos. É atribuído um ponto para cada item utilizado pelo estagiário. A lista de verificação contém três pontuações: itens específicos do guia de conversação (16 pontos), habilidades de comunicação global (9 pontos) e uma pontuação combinada (25 pontos). Esta lista de verificação foi desenvolvida internamente e com base na experiência de treinamento de residentes no Guia de Conversação sobre Doenças Graves (SICG).
Início da intervenção, 2 semanas e 6 meses
respostas de entrevista semiestruturada
Prazo: 4 meses
O entrevistador usa um guia de entrevista semiestruturado para fazer perguntas abertas aos participantes. A versão atual do guia de entrevista avalia a experiência do participante em 3 áreas amplas: experiência no uso de treinamento na prática clínica, encontro mais recente com um paciente com doença grave e experiência em receber treinamento do corpo docente em habilidades de comunicação. As entrevistas geralmente variam de 15 a 40 minutos de duração. As conversas serão gravadas, transcritas e analisadas qualitativamente quanto ao tema e conteúdo.
4 meses
habilidades de regulação emocional
Prazo: início, 6 meses e 12 meses
O questionário de habilidades de regulação emocional (ERSQ) é um instrumento validado composto por 27 itens, e inclui subescalas relacionadas a nove competências de enfrentamento de emoções negativas (consciência, sensações, clareza, compreensão, aceitação, tolerância, prontidão para confrontar, auto-suporte compassivo e modificação) que pode ser somado a uma pontuação total (TOTAL). O ERSQ avalia cada habilidade por meio de três itens introduzidos pela frase "Na última semana..." e respondidos em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações mais altas indicam habilidades de regulação emocional mais fortes. Os investigadores administrarão o ERSQ por meio de pesquisa online
início, 6 meses e 12 meses
Alteração no esgotamento
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
As respostas à ferramenta Maslach Burnout Inventory serão avaliadas para medir a mudança no burnout. Este inventário psicológico validado consiste em 22 itens relacionados ao esgotamento ocupacional e inclui subescalas relacionadas à exaustão emocional (EE; 9 itens), despersonalização (DP; 5 itens) e realização pessoal (PA; 8 itens). O MBI avalia cada item em uma escala Likert de 7 pontos. Pontuações mais altas indicaram maior burnout. Os investigadores usarão o MBI / Pesquisa de Serviços Humanos para Pessoal Médico administrado por meio de pesquisa online
Linha de base, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • D19033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Neste ponto, não há planos de compartilhar dados individuais fora da equipe de estudo. Se os dados do estudo fossem compartilhados, os investigadores precisariam garantir que fossem anônimos e não pudessem ser rastreados até indivíduos específicos para proteger nossos participantes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Habilidades de Comunicação

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