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Regulación de las emociones e impacto del agotamiento en la documentación de la comunicación

28 de julio de 2023 actualizado por: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Un estudio de cohorte observacional, de educación y comportamiento, de un solo centro, que evalúa el efecto de la regulación de las emociones y el agotamiento en el aprendizaje de los médicos en formación y la documentación de la comunicación de enfermedades graves

Este es un estudio de cohorte de una sola institución con dos niveles. Todos los participantes reciben las intervenciones en el Nivel 1. El Nivel 1 es un estudio educativo en el que los participantes pueden completar encuestas electrónicas sobre su confianza previa y posterior a la intervención, realizar dos encuentros simulados con pacientes y hacer que su documentación de la plantilla electrónica sea monitoreada longitudinalmente durante 12 meses. Los participantes son libres de optar por no participar en ninguna actividad relacionada con la evaluación educativa o las intervenciones basadas en el sistema para promover el uso de las habilidades aprendidas (p. cebado o retroalimentación de perfil). No se requerirá el consentimiento informado firmado para este nivel. El Nivel 2 incluye mediciones adicionales a las actividades del Nivel 1 y una intervención preparatoria (p. proporcionaron los nombres de los pacientes que tienen). Los participantes en el Nivel 2 completan inventarios psicológicos en tres momentos para medir la regulación emocional y el agotamiento, y participan en una entrevista semiestructurada. después de completar el entrenamiento, completarán una intervención de "preparación". Los investigadores requerirán un consentimiento informado firmado para participar en el Nivel 2.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antes de las actividades de capacitación en comunicación Nivel 1 (asignaturas solo de educación): tres o cuatro semanas antes de la electiva de cuidados paliativos de dos semanas del sujeto, se le enviará un correo electrónico para completar una encuesta de confianza en línea. Recibirán recordatorios por correo electrónico para completar la encuesta hasta que se complete la encuesta.

Nivel 2 (educación + mediciones psicológicas de los sujetos): los sujetos habrán revisado y firmado la documentación de consentimiento. Además de la encuesta de confianza en línea anterior, también recibirán un correo electrónico para completar el ERSQ y el MBI electrónicos.

Clase optativa de cuidados paliativos de dos semanas Nivel 1: integrado en la materia optativa de dos semanas con el departamento de cuidados paliativos, los sujetos se someten a 1) una formación de cuatro horas centrada en el SICG©; 2) dos encuentros simulados de pacientes con actores capacitados y comentarios proporcionados después de la capacitación, 3) el participante envió una notificación electrónica para realizar una encuesta de confianza posterior a la intervención Nivel 2: además de lo anterior, estos sujetos también completarán una intervención de preparación. Recibirán una lista de pacientes a los que 1) el sujeto del estudio documentó al menos una nota en el pasado y 2) tienen una alta probabilidad de enfermedad grave según lo determinado por un proceso electrónico. Esta lista se compartirá de forma segura a través del archivo seguro de Dartmouth electrónicamente, y a los participantes se les harán cuatro preguntas de "sí o no" para cada paciente: 1) ¿creen que el paciente tiene una enfermedad grave?; 2) ¿le sorprendería que el paciente muriera dentro del próximo año?, 3) ¿Es este paciente un paciente apropiado para usar la guía de conversación sobre enfermedades graves? y 4) Si volviera a ver a este paciente, ¿usaría la guía de conversación sobre enfermedades graves con él/ella? Se pedirá a los sujetos que revisen no más de 30 pacientes. Se les pedirá a los sujetos que devuelvan el correo electrónico completo a través del recurso compartido seguro de archivos de Dartmouth.

Comunicación electrónica cada dos meses después de completar el Nivel 1 electivo: cada dos meses después de completar la capacitación, los participantes recibirán un correo electrónico para comparar su propia documentación de la plantilla enseñada con los mejores y promedio (los resultados de la comparación proporcionados son anónimos). Los alumnos con desempeño superior e inferior recibirán diferentes mensajes, personalizados a través de pruebas previas con residentes y becarios que no estudian. Por ejemplo: "Hablar con los pacientes sobre sus valores es importante, pero puede requerir un poco de planificación previa a la visita. Elija un paciente que verá en las próximas dos semanas para usar el SICG" (no de alto rendimiento) o "¡Buen trabajo! Hablar con los pacientes sobre sus valores es importante. La forma en que continuamos mejorando es teniendo más conversaciones. Elija un paciente que verá en las próximas dos semanas para usar el SICG". (mejor desempeño). A los cuatro meses, se pedirá a los sujetos electrónicamente que completen su encuesta de confianza final.

Nivel 2 - Para esta parte del estudio, idéntico al Nivel 1

Entrevistas semiestructuradas Nivel 2 solamente - Planeadas para ocurrir alrededor de tres meses después de la capacitación. A los sujetos se les hace una serie de preguntas diseñadas para evaluar la percepción de los sujetos sobre la comunicación de enfermedades graves, los obstáculos para implementar la capacitación en la práctica, las barreras para la documentación y las sesiones de entrenamiento en encuentros con pacientes reales con profesores capacitados. Las entrevistas se grabarán y la duración prevista es de 20 a 40 minutos.

Encuentro simulado con el paciente a los seis meses Nivel 1: se contacta al sujeto para programar una hora para el encuentro simulado con el paciente, entre 20 y 30 minutos para la práctica de habilidades y el resto para el informe. El sujeto tiene permiso del programa para tener esta hora para estar fuera de sus funciones clínicas.

Nivel 2: idéntico al Nivel 1.

Evaluación de ERSQ y MBI de seis y 12 meses Nivel 2 únicamente: se enviarán correos electrónicos al sujeto para tomar ERSQ y MBI en los meses seis y 12 después de la capacitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes de medicina interna de segundo año (PGY-2)
  • Todos los becarios de hematología-oncología

Criterio de exclusión:

  • Perdió más de cinco días de la electiva de educación en cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Educación y Documentación (Nivel 1)
Solo educación. Los participantes que no desean inscribirse en el grupo de observación del comportamiento son seguidos únicamente en la educación. Esto incluye la participación en una electiva de medicina paliativa de dos semanas que es parte de la capacitación de los médicos en formación y la capacitación en la guía de comunicación de enfermedades graves (SICG). Los participantes pueden optar por no participar en las encuestas de confianza previas y posteriores a la capacitación y en los encuentros simulados con pacientes. La documentación electrónica del SICG por estos pasantes será monitoreada prospectivamente. Los participantes recibirán recordatorios e información de perfil sobre su propia tasa de documentación del SICG por correo electrónico y tendrán la posibilidad de optar por no recibir correos electrónicos si así lo desean.
Formación educativa en la guía de comunicación de enfermedades graves (SICG) de Ariadne labs.
Proporcionar a los participantes su tasa de documentación personal de SICG en la historia clínica electrónica
Otro: Cebado y medidas adicionales (Tier 2)
Cohorte de educación y observación del comportamiento. Estos participantes deben firmar un consentimiento informado para participar en esta parte del estudio. Además de todas las actividades de Nivel 1, los participantes también completan inventarios psicológicos en tres momentos para medir la regulación emocional y el agotamiento, y participan en una entrevista semiestructurada.
Formación educativa en la guía de comunicación de enfermedades graves (SICG) de Ariadne labs.
Proporcionar a los participantes su tasa de documentación personal de SICG en la historia clínica electrónica
Inventario de agotamiento de Maslach
Este instrumento validado consta de 27 ítems e incluye subescalas relacionadas con nueve competencias de afrontamiento de emociones negativas (conciencia, sensaciones, claridad, comprensión, aceptación, tolerancia, disposición para confrontar, autoapoyo compasivo y modificación) que pueden resumirse en un puntuación total (TOTAL). Este instrumento validado consta de 27 ítems e incluye subescalas relacionadas con nueve competencias de afrontamiento de emociones negativas (conciencia, sensaciones, claridad, comprensión, aceptación, tolerancia, disposición para confrontar, autoapoyo compasivo y modificación) que pueden resumirse en un puntuación total (TOTAL).
Los sujetos preguntados por el entrevistador son una serie de preguntas basadas en la guía de entrevista. Guía actual diseñada para evaluar la percepción de los sujetos sobre la implementación de la capacitación en encuentros clínicos, el encuentro más reciente con un paciente con una enfermedad grave, las barreras para la documentación y el asesoramiento por parte del profesorado sobre comunicación. Las entrevistas se grabarán y la duración prevista es de 20 a 40 minutos.
Los participantes recibirán una lista de 30 pacientes con los que se han encontrado antes que 1) tienen al menos una nota documentada y 2) tienen una alta probabilidad de tener una enfermedad grave según lo determinado por la evaluación de registros médicos electrónicos. A los participantes se les harán 4 preguntas de "sí o no" sobre cada paciente. Preguntas: 1) ¿usted cree que este paciente tiene una enfermedad grave?; 2) ¿le sorprendería que este paciente muriera en el próximo año?; 3) ¿Se beneficiaría el paciente de la guía de conversación sobre enfermedades graves? y 4) Si volviera a ver a este paciente, ¿usaría la guía de conversación sobre enfermedades graves con él/ella?

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de plantilla a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del entrenamiento
Documentación de eventos en la historia clínica electrónica mediante el dot-phrase o plantilla electrónica para la guía de conversación de enfermedades graves
12 meses después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
confianza autoevaluada después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre intervención y 4 meses post intervención
Usando una escala de Likert de 5 puntos (es decir, 1=muy en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=neutral, 4=de acuerdo 5=muy de acuerdo) se les pidió a los participantes que calificaran su confianza en varios dominios de habilidades de comunicación antes y después de la intervención a través de una encuesta en línea. La versión actual tiene 12 elementos en los que los alumnos califican su confianza posterior a la intervención.
Pre intervención y 4 meses post intervención
rendimiento en encuentros con pacientes simulados
Periodo de tiempo: Inicio de la intervención, 2 semanas y 6 meses
El desempeño se mide mediante una lista de verificación desarrollada internamente. Un solo observador independiente, durante los encuentros con pacientes simulados, evaluará a los alumnos. Se asigna un punto por cada elemento utilizado por el alumno. La lista de verificación contiene tres puntajes: elementos específicos de la guía de conversación (16 puntos), habilidades de comunicación global (9 puntos) y un puntaje combinado (25 puntos). Esta lista de verificación se desarrolló internamente y se basó en la experiencia de capacitar a los residentes en la Guía de conversación sobre enfermedades graves (SICG).
Inicio de la intervención, 2 semanas y 6 meses
respuestas de entrevistas semiestructuradas
Periodo de tiempo: 4 meses
El entrevistador utiliza una guía de entrevista semiestructurada para hacer preguntas abiertas a los participantes. La versión actual de la guía de entrevistas evalúa la experiencia de los participantes en 3 áreas amplias: experiencia en el uso de la capacitación en la práctica clínica, el encuentro más reciente con un paciente con una enfermedad grave y experiencia en recibir capacitación de profesores en habilidades de comunicación. Las entrevistas generalmente varían de 15 a 40 minutos de duración. Las conversaciones serán grabadas, transcritas y analizadas cualitativamente por tema y contenido.
4 meses
habilidades de regulación emocional
Periodo de tiempo: inicio, 6 meses y 12 meses
El cuestionario de habilidades de regulación emocional (ERSQ) es un instrumento validado que consta de 27 ítems e incluye subescalas relacionadas con nueve competencias de afrontamiento de emociones negativas (conciencia, sensaciones, claridad, comprensión, aceptación, tolerancia, disposición para confrontar, autoapoyo compasivo). y modificación) que se pueden sumar a una puntuación total (TOTAL). El ERSQ evalúa cada habilidad por medio de tres ítems introducidos por la frase "En la última semana..." y respondidos en una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican habilidades de regulación emocional más fuertes. Los investigadores administrarán el ERSQ a través de una encuesta en línea.
inicio, 6 meses y 12 meses
Cambio en el agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses
Las respuestas a la herramienta Inventario de agotamiento de Maslach se evaluarán para medir el cambio en el agotamiento. Este inventario psicológico validado consta de 22 ítems relacionados con el agotamiento laboral e incluye subescalas relacionadas con el agotamiento emocional (EE; 9 ítems), la despersonalización (DP; 5 ítems) y la realización personal (PA; 8 ítems). El MBI evalúa cada ítem en una escala de Likert de 7 puntos. Las puntuaciones más altas indicaron un mayor agotamiento. Los investigadores utilizarán la MBI/Encuesta de servicios humanos para personal médico administrada a través de una encuesta en línea.
Línea de base, 6 meses y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D19033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En este punto, no hay planes para compartir datos individuales fuera del equipo de estudio. Si se compartieran los datos del estudio, los investigadores tendrían que asegurarse de que fueran anónimos y que no se pudieran rastrear hasta individuos específicos para proteger a nuestros participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación en habilidades de comunicación

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