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Emotionsregulation und Burnout-Auswirkungen auf die Kommunikationsdokumentation

28. Juli 2023 aktualisiert von: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eine bildungs- und verhaltensbezogene, monozentrische Beobachtungskohortenstudie zur Bewertung der Auswirkung von Emotionsregulation und Burnout auf das Lernen und Dokumentieren der Kommunikation bei schweren Krankheiten durch medizinische Auszubildende

Hierbei handelt es sich um eine Kohortenstudie mit einer einzelnen Institution und zwei Ebenen. Alle Teilnehmer erhalten die Interventionen der Stufe 1. Stufe 1 ist eine Bildungsstudie, bei der die Teilnehmer elektronische Umfragen zu ihrem Selbstvertrauen vor und nach der Intervention ausfüllen, zwei simulierte Patientenbegegnungen durchführen und ihre Dokumentation der elektronischen Vorlage über einen Zeitraum von 12 Monaten im Längsschnitt überwachen lassen können. Den Teilnehmern steht es frei, sich von allen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Beurteilung der Bildung oder systembasierten Interventionen zur Förderung der Nutzung erlernter Fähigkeiten (z. B. Grundierung oder Profil-Feedback). Eine unterschriebene Einverständniserklärung ist für diese Stufe nicht erforderlich. Stufe 2 umfasst zusätzliche Messungen zu den Aktivitäten der Stufe 1 und einen vorbereitenden Eingriff (z. B. unter Angabe der Namen der Patienten, die sie haben). Teilnehmer der Stufe 2 führen zu drei Zeitpunkten psychologische Inventare durch, um Emotionsregulation und Burnout zu messen, und nehmen an einem halbstrukturierten Interview teil. Nach Abschluss der Schulung führen sie eine „Priming“-Intervention durch. Für die Teilnahme an Stufe 2 benötigen die Ermittler eine unterschriebene Einverständniserklärung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vor Kommunikationstrainingsaktivitäten Stufe 1 (nur Bildungsfächer): Drei bis vier Wochen vor dem zweiwöchigen Palliativpflege-Wahlfach erhält der Proband eine E-Mail mit der Bitte, an einer Online-Selbstvertrauensumfrage teilzunehmen. Sie erhalten E-Mail-Erinnerungen zum Ausfüllen der Umfrage, bis die Umfrage abgeschlossen ist.

Stufe 2 (Bildung + psychologische Messungen der Probanden): Den Probanden wird die Einwilligungsdokumentation überprüft und unterschrieben. Zusätzlich zur oben genannten Online-Vertrauensumfrage erhalten sie auch eine E-Mail zum Ausfüllen des elektronischen ERSQ und MBI.

Zweiwöchiges Palliativpflege-Wahlfach Stufe 1 – Integriert in das zweiwöchige Wahlfach der Palliativpflegeabteilung absolvieren die Probanden eine 1) vierstündige Schulung mit Schwerpunkt auf dem SICG©; 2) zwei simulierte Patientenbegegnungen mit ausgebildeten Schauspielern und Feedback nach dem Training, 3) Der Teilnehmer sendete eine elektronische Benachrichtigung, um an einer Vertrauensumfrage nach der Intervention teilzunehmen. Stufe 2 – Zusätzlich zu den oben genannten Themen werden diese Probanden auch eine Priming-Intervention durchführen. Sie erhalten eine Liste von Patienten, bei denen 1) in der untersuchten Studie in der Vergangenheit mindestens eine Notiz dokumentiert wurde und 2) die durch ein elektronisches Verfahren ermittelte hohe Wahrscheinlichkeit einer schweren Erkrankung haben. Diese Liste wird sicher über die sichere Dartmouth-Datei elektronisch weitergegeben, und den Teilnehmern werden für jeden Patienten vier „Ja- oder Nein“-Fragen gestellt: 1) Glauben sie, dass der Patient eine schwere Krankheit hat?; 2) Wären Sie überrascht, wenn der Patient innerhalb des nächsten Jahres sterben würde? 3) Ist dieser Patient ein geeigneter Patient, um den Gesprächsleitfaden über schwere Krankheiten zu verwenden? und 4) Wenn Sie diesen Patienten wiedersehen würden, würden Sie den Gesprächsleitfaden für schwere Krankheiten mit ihm/ihr verwenden? Die Probanden werden gebeten, nicht mehr als 30 Patienten zu untersuchen. Die Betreffzeilen werden gebeten, die ausgefüllte E-Mail über die sichere Dateifreigabe von Dartmouth zurückzusenden.

Elektronische Kommunikation alle zwei Monate nach Abschluss des Wahlfachs Stufe 1 – Alle zwei Monate nach Abschluss der Schulung erhalten die Teilnehmer eine E-Mail, in der sie ihre eigene Dokumentation der gelehrten Vorlage mit Spitzen- und Durchschnittsleistungen vergleichen (die angegebenen Vergleichsergebnisse sind anonym). Nicht-Top- und Top-Performer erhalten unterschiedliche Nachrichten, die durch Vortests mit Nicht-Studierenden und Stipendiaten angepasst werden. Zum Beispiel: „Es ist wichtig, mit den Patienten über ihre Werte zu sprechen, kann aber vor dem Besuch eine gewisse Planung erfordern.“ Wählen Sie einen Patienten aus, den Sie in den nächsten zwei Wochen sehen werden, um das SICG zu verwenden“ (nicht leistungsstark) oder „Gut gemacht!“ Es ist wichtig, mit den Patienten über ihre Werte zu sprechen. Die Art und Weise, wie wir uns weiter verbessern, besteht darin, mehr Gespräche zu führen. Wählen Sie einen Patienten aus, den Sie in den nächsten zwei Wochen sehen werden, um das SICG zu verwenden.“ (Top-Performer). Nach vier Monaten werden die Probanden elektronisch gebeten, ihre abschließende Vertrauensumfrage auszufüllen.

Stufe 2 – Für diesen Teil der Studie identisch mit Stufe 1

Halbstrukturierte Interviews nur Stufe 2 – Die Durchführung ist etwa drei Monate nach der Schulung geplant. Den Probanden wird eine Reihe von Fragen gestellt, die darauf abzielen, die Wahrnehmung der Probanden hinsichtlich der Kommunikation über schwere Krankheiten, Hindernisse bei der Umsetzung des Trainings in die Praxis, Hindernisse bei der Dokumentation und Coaching-Sitzungen bei realen Patientenbegegnungen mit geschultem Lehrpersonal zu beurteilen. Die Interviews werden aufgezeichnet und die voraussichtliche Dauer beträgt 20–40 Minuten.

Simulierte Patientenbegegnung nach sechs Monaten Stufe 1 – Der Proband wird kontaktiert, um eine Stunde für die simulierte Patientenbegegnung, etwa 20 bis 30 Minuten für das Üben der Fertigkeiten und den Rest für die Nachbesprechung zu vereinbaren. Der Proband hat vom Programm die Erlaubnis erhalten, sich diese Stunde von seinen klinischen Pflichten fernzuhalten.

Stufe 2 – identisch mit Stufe 1.

Sechs- und zwölfmonatige ERSQ- und MBI-Bewertung, nur Stufe 2 – E-Mails werden an den Probanden gesendet, der sechs und zwölf Monate nach der Schulung an ERSQ und MBI teilnehmen soll

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Assistenzärzte für Innere Medizin im zweiten Jahr (PGY-2).
  • Alle Hämatologie-Onkologie-Stipendiaten

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als fünf Tage des Wahlfachs Palliativpflege versäumt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bildung und Dokumentation (Stufe 1)
Nur Bildung. Teilnehmer, die sich nicht in die Verhaltensbeobachtungsgruppe einschreiben möchten, werden nur in der Ausbildung betreut. Dazu gehört die Teilnahme an einem zweiwöchigen Palliativmedizin-Wahlfach, das Teil der Ausbildung der Medizinpraktikanten ist, sowie die Ausbildung zum „Serious Illness Communication Guide“ (SICG). Teilnehmer können sich von den Vertrauensumfragen vor und nach dem Training sowie von simulierten Patientenbegegnungen abmelden. Die elektronische Dokumentation des SICG durch diese Auszubildenden wird prospektiv überwacht. Den Teilnehmern werden Erinnerungen und Profilinformationen zu ihrer eigenen Dokumentationsrate des SICG per E-Mail zugesandt und sie haben die Möglichkeit, den Empfang von E-Mails auf Wunsch abzubestellen.
Schulung zum „Serious Illness Communication Guide“ (SICG) von Ariadne Labs.
Bereitstellung der persönlichen Dokumentationsrate des SICG für die Teilnehmer in der elektronischen Krankenakte
Sonstiges: Grundierung und Zusatzmaßnahmen (Tier 2)
Kohorte zur Aufklärung und Verhaltensbeobachtung. Diese Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, um an diesem Teil der Studie teilnehmen zu können. Zusätzlich zu allen Tier-1-Aktivitäten führen die Teilnehmer zu drei Zeitpunkten auch psychologische Inventare durch, um Emotionsregulation und Burnout zu messen, und nehmen an einem halbstrukturierten Interview teil.
Schulung zum „Serious Illness Communication Guide“ (SICG) von Ariadne Labs.
Bereitstellung der persönlichen Dokumentationsrate des SICG für die Teilnehmer in der elektronischen Krankenakte
Maslach-Burnout-Inventur
Dieses validierte Instrument besteht aus 27 Items und umfasst Unterskalen, die sich auf neun Kompetenzen zur Bewältigung negativer Emotionen beziehen (Bewusstsein, Empfindungen, Klarheit, Verständnis, Akzeptanz, Toleranz, Konfrontationsbereitschaft, mitfühlende Selbstunterstützung und Modifikation), die zu a zusammengefasst werden können Gesamtpunktzahl (TOTAL). Dieses validierte Instrument besteht aus 27 Items und umfasst Unterskalen, die sich auf neun Kompetenzen zur Bewältigung negativer Emotionen beziehen (Bewusstsein, Empfindungen, Klarheit, Verständnis, Akzeptanz, Toleranz, Konfrontationsbereitschaft, mitfühlende Selbstunterstützung und Modifikation), die zu a zusammengefasst werden können Gesamtpunktzahl (TOTAL).
Die vom Interviewer gestellten Themen sind eine Reihe von Fragen, die auf dem Interviewleitfaden basieren. Aktueller Leitfaden zur Beurteilung der Wahrnehmung des Subjekts hinsichtlich der Umsetzung von Schulungen bei klinischen Begegnungen, der jüngsten Begegnung mit einem Patienten mit schwerer Krankheit, Hindernissen bei der Dokumentation und dem Coaching durch die Fakultät zur Kommunikation. Die Interviews werden aufgezeichnet und die voraussichtliche Dauer beträgt 20–40 Minuten.
Den Teilnehmern wird eine Liste mit 30 Patienten ausgehändigt, denen sie zuvor begegnet sind. 1) Sie verfügen über mindestens eine dokumentierte Notiz und 2) es besteht eine hohe Wahrscheinlichkeit, dass sie an einer schweren Erkrankung leiden, wie anhand der elektronischen Patientenaktenprüfung festgestellt wurde. Den Teilnehmern werden zu jedem Patienten 4 „Ja oder Nein“-Fragen gestellt. Fragen: 1) Glauben Sie, dass dieser Patient eine schwere Krankheit hat?; 2) Wären Sie überrascht, wenn dieser Patient im nächsten Jahr sterben würde?; 3) Würde der Patient von dem Gesprächsleitfaden für schwere Krankheiten profitieren? und 4) Wenn Sie diesen Patienten wiedersehen würden, würden Sie den Gesprächsleitfaden für schwere Krankheiten mit ihm/ihr verwenden?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung der Vorlage nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
Dokumentation von Ereignissen in der elektronischen Krankenakte mithilfe der Punktphrase oder der elektronischen Vorlage für den Gesprächsleitfaden für schwere Krankheiten
12 Monate nach der Ausbildung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteingeschätztes Selbstvertrauen nach der Intervention
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (d. h. 1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = neutral, 4 = stimme zu, 5 = stimme völlig zu) Die Teilnehmer wurden gebeten, ihr Vertrauen in verschiedene Bereiche der Kommunikationsfähigkeiten vor und nach der Intervention mittels einer Online-Umfrage einzuschätzen. Die aktuelle Version enthält 12 Elemente, anhand derer die Auszubildenden ihr Selbstvertrauen nach der Intervention bewerten
Vor dem Eingriff und 4 Monate nach dem Eingriff
Leistung bei simulierten Patientenbegegnungen
Zeitfenster: Interventionsbeginn, 2 Wochen und 6 Monate
Die Leistung wird anhand einer intern entwickelten Checkliste gemessen. Ein einzelner unabhängiger Beobachter beurteilt die Auszubildenden während simulierter Patientenbegegnungen. Für jeden vom Auszubildenden verwendeten Gegenstand wird ein Punkt vergeben. Die Checkliste enthält drei Punkte: Konversationsleitfaden-spezifische Punkte (16 Punkte), globale Kommunikationsfähigkeiten (9 Punkte) und einen kombinierten Punktestand (25 Punkte). Diese Checkliste wurde intern entwickelt und basiert auf den Erfahrungen bei der Schulung von Bewohnern im Serious Illness Conversation Guide (SICG).
Interventionsbeginn, 2 Wochen und 6 Monate
halbstrukturierte Interviewantworten
Zeitfenster: 4 Monate
Der Interviewer verwendet einen halbstrukturierten Interviewleitfaden, um den Teilnehmern offene Fragen zu stellen. In der aktuellen Version des Interviewleitfadens werden die Erfahrungen der Teilnehmer in drei großen Bereichen bewertet: Erfahrung mit Schulungen in der klinischen Praxis, jüngste Begegnung mit einem Patienten mit schwerer Krankheit und Erfahrung mit Dozentencoaching in Kommunikationsfähigkeiten. Interviews dauern in der Regel 15 bis 40 Minuten. Gespräche werden aufgezeichnet, transkribiert und thematisch und inhaltlich qualitativ analysiert.
4 Monate
Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Beginn, 6 Monate und 12 Monate
Der Fragebogen zu den Fähigkeiten zur Emotionsregulierung (ERSQ) ist ein validiertes Instrument, das aus 27 Items besteht und Unterskalen enthält, die sich auf neun Kompetenzen zur Bewältigung negativer Emotionen beziehen (Bewusstsein, Empfindungen, Klarheit, Verständnis, Akzeptanz, Toleranz, Konfrontationsbereitschaft, mitfühlende Selbstunterstützung). und Modifikation), die zu einem Gesamtscore (TOTAL) summiert werden können. Der ERSQ bewertet jede Fähigkeit anhand von drei Items, die mit dem Satz „In der letzten Woche…“ eingeleitet und auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden. Höhere Werte weisen auf stärkere Fähigkeiten zur Emotionsregulation hin. Die Ermittler verwalten den ERSQ per Online-Umfrage
Beginn, 6 Monate und 12 Monate
Veränderung im Burnout
Zeitfenster: Basislinie, 6 Monate und 12 Monate
Die Antworten auf das Maslach-Burnout-Inventar-Tool werden ausgewertet, um Veränderungen beim Burnout zu messen. Dieses validierte, psychologische Inventar besteht aus 22 Items im Zusammenhang mit beruflichem Burnout und umfasst Subskalen im Zusammenhang mit emotionaler Erschöpfung (EE; 9 Items), Depersonalisierung (DP; 5 Items) und persönlicher Leistung (PA; 8 Items). Das MBI bewertet jedes Item auf einer 7-stufigen Likert-Skala. Höhere Werte deuteten auf ein stärkeres Burnout hin. Die Ermittler werden die MBI/Human Services-Umfrage für medizinisches Personal verwenden, die per Online-Umfrage durchgeführt wird
Basislinie, 6 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D19033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keine Pläne, individuelle Daten außerhalb des Studienteams weiterzugeben. Wenn Studiendaten weitergegeben würden, müssten die Forscher sicherstellen, dass diese anonym sind und nicht auf bestimmte Personen zurückgeführt werden können, um unsere Teilnehmer zu schützen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kommunikation

Klinische Studien zur Kommunikationstraining

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