- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03901547
Emosjonsregulering og utbrenthetspåvirkning på kommunikasjonsdokumentasjon
En pedagogisk og atferdsmessig, enkeltsenter, observasjonskohortstudie som evaluerer effekten av følelsesregulering og utbrenthet på medisinske praktikanters læring og dokumentasjon av kommunikasjon om alvorlig sykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Før kommunikasjonsopplæringsaktiviteter nivå 1 (fag bare for utdanning): Tre til fire uker før fagets to-ukers valgfag for palliativ omsorg vil de få tilsendt en e-post for å fullføre en online tillitsundersøkelse. De vil motta e-postpåminnelser om å fullføre undersøkelsen til undersøkelsen er fullført.
Nivå 2 (utdanning + psykologiske målinger av fag): Forsøkspersonene vil ha gjennomgått og signert samtykkedokumentasjon. I tillegg til ovennevnte online konfidensundersøkelse, vil de også motta e-post for å fullføre elektronisk ERSQ og MBI.
To ukers palliativ omsorg valgfag Tier 1 - Integrert i to ukers valgfag med palliativ avdeling, fagene gjennomgår en 1) fire timers opplæring med fokus på SICG©; 2) to simulerte pasientmøter med trente skuespillere og tilbakemelding gitt etter trening, 3) deltaker sendte elektronisk melding for å ta postintervensjonsundersøkelse av tillit Nivå 2 - I tillegg til ovenfor vil disse forsøkspersonene også gjennomføre en Priming-intervensjon. De vil motta en liste over pasienter som 1) studien har dokumentert minst ett notat om tidligere og 2) har høy sannsynlighet for alvorlig sykdom bestemt av en elektronisk prosess. Denne listen vil bli delt sikkert gjennom Dartmouth sikker fil elektronisk, og deltakerne vil bli stilt fire "ja eller nei" spørsmål for hver pasient: 1) tror de at pasienten har alvorlig sykdom?; 2) ville du bli overrasket om pasienten døde innen det neste året?, 3) Er denne pasienten en passende pasient for å bruke samtaleveiledningen for alvorlig sykdom? og 4) Hvis du så denne pasienten igjen, ville du brukt samtaleguiden for alvorlig sykdom med ham/henne? Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere ikke mer enn 30 pasienter. Emner vil bli bedt om å returnere den utfylte e-posten via Dartmouth sikker fildeling.
Elektronisk kommunikasjon annenhver måned etter gjennomføring av valgfag Tier 1 - Hver annen måned etter fullført opplæring vil deltakerne motta e-post sammenligne sin egen dokumentasjon av den underviste malen til topp- og gjennomsnittsutøvere (sammenligningsresultatene er anonyme). Ikke-topp og topputøvere vil motta ulike meldinger, tilpasset gjennom forhåndstesting med ikke-studerende beboere og stipendiater. For eksempel: "Å snakke med pasienter om verdiene deres er viktig, men det kan kreve litt planlegging før besøket. Velg en pasient du vil se i løpet av de neste to ukene for å bruke SICG" (ikke topppresterende) eller "Godt jobbet! Å snakke med pasientene om deres verdier er viktig. Måten vi fortsetter å forbedre oss på er ved å ha flere samtaler. Velg en pasient du vil se i løpet av de neste to ukene for å bruke SICG." (topputøvere). Etter fire måneder vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre sin endelige konfidensundersøkelse elektronisk.
Nivå 2 - For denne delen av studien, identisk med Nivå 1
Semistrukturerte intervjuer bare nivå 2 - Planlagt å finne sted ca. tre måneder etter trening. Fagene blir stilt en rekke spørsmål designet for å vurdere fagets oppfatning av alvorlig sykdomskommunikasjon, hindringer for å implementere opplæringen i praksis, hindringer for dokumentasjon og veiledningsøkter i reelle pasientmøter med utdannet fakultet. Intervjuer vil bli tatt opp, og forventet varighet er 20-40 minutter.
Simulert pasientmøte ved seks måneder. Nivå 1 - Forsøkspersonen kontaktes for å avtale en time for simulert pasientmøte, ca. 20-30 minutter for ferdighetsøvelse og resten for debrief. Forsøkspersonen har tillatelse fra programmet til å ha denne timen for å være borte fra sine kliniske oppgaver.
Nivå 2 - identisk med Nivå 1.
Seks og 12 måneders ERSQ- og MBI-vurdering bare nivå 2 - e-poster vil bli sendt til emnet for å ta ERSQ og MBI i måned seks og 12 etter opplæring
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle andreårs (PGY-2) indremedisinere
- Alle hematologi-onkologiske stipendiater
Ekskluderingskriterier:
- Gikk glipp av mer enn fem dager av valgfaget palliativ utdanning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Utdanning og dokumentasjon (nivå 1)
Kun utdanning.
Deltakere som ikke ønsker å melde seg inn i atferdsobservasjonsgruppen følges kun i utdanningen.
Dette inkluderer deltakelse på et to ukers palliativt medisin valgfag som er en del av medisinpraktikantenes opplæring og opplæring i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG).
Deltakerne kan velge bort tillitsundersøkelsene før og etter trening, og simulerte pasientmøter.
Elektronisk dokumentasjon av SICG av disse traineene vil bli overvåket prospektivt.
Deltakerne vil bli gitt påminnelser og profilinformasjon om sin egen dokumentasjonsrate for SICG via e-post og har muligheten til å velge bort å motta e-poster hvis de ønsker det.
|
Utdanningstrening i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG) av Ariadne labs.
Gi deltakerne sin personlige dokumentasjonsrate for SICG i den elektroniske journalen
|
|
Annen: Grunning og tilleggstiltak (nivå 2)
Utdannings- og atferdsobservasjonskohort.
Disse deltakerne må signere et informert samtykke for å delta i denne delen av studien.
I tillegg til alle Tier 1-aktiviteter, fullfører deltakerne også psykologiske inventarer på tre tidspunkter for å måle emosjonsregulering og utbrenthet, og deltar i et semistrukturert intervju.
|
Utdanningstrening i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG) av Ariadne labs.
Gi deltakerne sin personlige dokumentasjonsrate for SICG i den elektroniske journalen
Maslach utbrenthetsbeholdning
Dette validerte instrumentet består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL).
Dette validerte instrumentet består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL).
Intervjuer spurte emner er en serie spørsmål basert på intervjuguide.
Gjeldende veileder utviklet for å vurdere fagoppfatning av gjennomføring av opplæring i kliniske møter, siste møte med pasient med alvorlig sykdom, barrierer for dokumentasjon og coaching fra fakultet om kommunikasjon.
Intervjuer vil bli tatt opp og forventet varighet er 20-40 minutter.
Deltakerne vil få utlevert en liste over 30 pasienter de har møtt før som 1) har minst ett dokumentert notat og 2) har høy sannsynlighet for å ha alvorlig sykdom bestemt ved elektronisk journalscreening.
Deltakerne vil bli stilt 4 "ja eller nei" spørsmål på hver pasient.
Spørsmål: 1) tror du denne pasienten har alvorlig sykdom?; 2) ville du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av det neste året?; 3) vil pasienten ha nytte av samtaleguiden for alvorlig sykdom?
og 4) Hvis du så denne pasienten igjen, ville du brukt samtaleguiden for alvorlig sykdom med ham/henne?
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
Dokumentasjonshendelser i elektronisk journal ved hjelp av punktum-frasen eller elektronisk mal for samtaleguide for alvorlig sykdom
|
12 måneder etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvvurdert selvtillit etter intervensjon
Tidsramme: Før intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
|
Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (dvs.
1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig 5=helt enig) ble deltakerne bedt om å vurdere tilliten til ulike kommunikasjonsferdigheter før og etter intervensjon via nettundersøkelse.
Den nåværende versjonen har 12 elementer som traineer vurderer deres selvtillit etter intervensjon
|
Før intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
|
|
ytelse i simulerte pasientmøter
Tidsramme: Intervensjonsstart, 2 uker og 6 måneder
|
Ytelse måles med en internt utviklet sjekkliste.
En enkelt uavhengig observatør, under simulerte pasientmøter, vil evaluere traineer.
Ett poeng tildeles for hvert element som brukes av praktikanten.
Sjekklisten inneholder tre poeng: samtaleguidespesifikke elementer (16 poeng), globale kommunikasjonsferdigheter (9 poeng) og en kombinert poengsum (25 poeng).
Denne sjekklisten ble utviklet internt og basert på erfaring med opplæring av beboere i Serious Illness Conversation Guide (SICG).
|
Intervensjonsstart, 2 uker og 6 måneder
|
|
semistrukturerte intervjusvar
Tidsramme: 4 måneder
|
Intervjuer bruker en semistrukturert intervjuguide for å stille åpne spørsmål til deltakerne.
Den nåværende versjonen av intervjuguiden vurderer deltakererfaring innen 3 brede områder: erfaring med opplæring i klinisk praksis, siste møte med en pasient med alvorlig sykdom og erfaring med å motta fakultetscoaching i kommunikasjonsferdigheter.
Intervjuer varer vanligvis fra 15 til 40 minutter.
Samtaler vil bli tatt opp, transkribert og analysert kvalitativt for tema og innhold.
|
4 måneder
|
|
evne til å regulere følelser
Tidsramme: start, 6 måneder og 12 måneder
|
Spørreskjemaet for emosjonsregulerende ferdigheter (ERSQ) er et validert instrument som består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL).
ERSQ vurderer hver ferdighet ved hjelp av tre elementer introdusert med uttrykket "I den siste uken ..." og besvart på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere score indikerer sterkere følelsesreguleringsferdigheter.
Etterforskerne vil administrere ERSQ via nettundersøkelse
|
start, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Svarene til Maslach Burnout Inventory-verktøyet vil bli evaluert for å måle endring i utbrenthet.
Denne validerte, psykologiske beholdningen består av 22 elementer relatert til yrkesutbrenthet, og inkluderer underskalaer relatert til emosjonell utmattelse (EE; 9 elementer), Depersonalisering (DP; 5-elementer) og Personlig prestasjon (PA; 8 elementer).
MBI vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-skala.
Høyere skårer indikerte større utbrenthet.
Etterforskerne vil bruke MBI / Human Services Survey for Medical Personnel administrert via online undersøkelse
|
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
- Berking M, Poppe C, Luhmann M, Wupperman P, Jaggi V, Seifritz E. Is the association between various emotion-regulation skills and mental health mediated by the ability to modify emotions? Results from two cross-sectional studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Sep;43(3):931-7. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.009. Epub 2011 Nov 27.
- Ebert DD, Christ O, Berking M. Entwicklung und validierung eines fragebogens zur emotionsspezifischen selbsteinschätzung emotionaler kompetenzen (SEK-ES). Diagnostica. 2013;59(1):17-32. doi:10.1026/0012-1924/a000079.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D19033
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kommunikasjon
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtAtferdsendringer | Pediatrisk intensivavdeling | Closed Loop Communication | Simulering på stedetSveits
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkjentEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
Kliniske studier på Trening i kommunikasjonsferdigheter
-
Jacobs University Bremen gGmbHGoethe University; University Hospital Ulm; Techniker Krankenkasse; German... og andre samarbeidspartnereFullførtGraviditetsrelatertTyskland
-
Akdeniz University HospitalHar ikke rekruttert ennåTreningseffektivitet | Fatherhood Transition Training for New Fathers
-
Zhengzhou UniversityFullført
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityHar ikke rekruttert ennåHemodialyse | Feil ved tilgang til hemodialyse | Kronisk nyre sykdomPakistan
-
Neslihan LokSelcuk UniversityFullførtSchizofeni lidelseTyrkia
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtDemens | Kommunikasjon | Alzheimers sykdom | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInfarkt | Slag | Cerebrovaskulære lidelser | HjerneiskemiForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Atrium Health Wake Forest BaptistRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA); Western University, CanadaRekruttering
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)FullførtPrimær progressiv afasiForente stater