Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonsregulering og utbrenthetspåvirkning på kommunikasjonsdokumentasjon

28. juli 2023 oppdatert av: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

En pedagogisk og atferdsmessig, enkeltsenter, observasjonskohortstudie som evaluerer effekten av følelsesregulering og utbrenthet på medisinske praktikanters læring og dokumentasjon av kommunikasjon om alvorlig sykdom

Dette er en kohortstudie med én institusjon med to nivåer. Alle deltakere mottar intervensjonene i Tier 1. Tier 1 er en utdanningsstudie der deltakerne kan fylle ut elektroniske spørreundersøkelser om deres pre- og post-intervensjonssikkerhet, utføre to simulerte pasientmøter og få dokumentasjonen av elektronisk mal overvåket i lengderetningen over 12 måneder. Deltakerne står fritt til å velge bort enhver aktivitet knyttet til utdanningsvurdering eller systembaserte intervensjoner for å fremme bruken av lærte ferdigheter (f. priming eller profiltilbakemelding). Signert informert samtykke vil ikke være nødvendig for dette nivået. Nivå 2 inkluderer tilleggsmålinger til Nivå 1-aktivitetene, og en priming-intervensjon (f.eks. gitt navn på pasienter de har). Deltakere i Tier 2 fullfører psykologiske inventar på tre tidspunkt for å måle emosjonsregulering og utbrenthet, og deltar i et semistrukturert intervju. etter å ha fullført opplæringen vil de gjennomføre en "priming" intervensjon. Etterforskerne vil kreve signert informert samtykke for å delta i nivå 2.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Før kommunikasjonsopplæringsaktiviteter nivå 1 (fag bare for utdanning): Tre til fire uker før fagets to-ukers valgfag for palliativ omsorg vil de få tilsendt en e-post for å fullføre en online tillitsundersøkelse. De vil motta e-postpåminnelser om å fullføre undersøkelsen til undersøkelsen er fullført.

Nivå 2 (utdanning + psykologiske målinger av fag): Forsøkspersonene vil ha gjennomgått og signert samtykkedokumentasjon. I tillegg til ovennevnte online konfidensundersøkelse, vil de også motta e-post for å fullføre elektronisk ERSQ og MBI.

To ukers palliativ omsorg valgfag Tier 1 - Integrert i to ukers valgfag med palliativ avdeling, fagene gjennomgår en 1) fire timers opplæring med fokus på SICG©; 2) to simulerte pasientmøter med trente skuespillere og tilbakemelding gitt etter trening, 3) deltaker sendte elektronisk melding for å ta postintervensjonsundersøkelse av tillit Nivå 2 - I tillegg til ovenfor vil disse forsøkspersonene også gjennomføre en Priming-intervensjon. De vil motta en liste over pasienter som 1) studien har dokumentert minst ett notat om tidligere og 2) har høy sannsynlighet for alvorlig sykdom bestemt av en elektronisk prosess. Denne listen vil bli delt sikkert gjennom Dartmouth sikker fil elektronisk, og deltakerne vil bli stilt fire "ja eller nei" spørsmål for hver pasient: 1) tror de at pasienten har alvorlig sykdom?; 2) ville du bli overrasket om pasienten døde innen det neste året?, 3) Er denne pasienten en passende pasient for å bruke samtaleveiledningen for alvorlig sykdom? og 4) Hvis du så denne pasienten igjen, ville du brukt samtaleguiden for alvorlig sykdom med ham/henne? Forsøkspersonene vil bli bedt om å vurdere ikke mer enn 30 pasienter. Emner vil bli bedt om å returnere den utfylte e-posten via Dartmouth sikker fildeling.

Elektronisk kommunikasjon annenhver måned etter gjennomføring av valgfag Tier 1 - Hver annen måned etter fullført opplæring vil deltakerne motta e-post sammenligne sin egen dokumentasjon av den underviste malen til topp- og gjennomsnittsutøvere (sammenligningsresultatene er anonyme). Ikke-topp og topputøvere vil motta ulike meldinger, tilpasset gjennom forhåndstesting med ikke-studerende beboere og stipendiater. For eksempel: "Å snakke med pasienter om verdiene deres er viktig, men det kan kreve litt planlegging før besøket. Velg en pasient du vil se i løpet av de neste to ukene for å bruke SICG" (ikke topppresterende) eller "Godt jobbet! Å snakke med pasientene om deres verdier er viktig. Måten vi fortsetter å forbedre oss på er ved å ha flere samtaler. Velg en pasient du vil se i løpet av de neste to ukene for å bruke SICG." (topputøvere). Etter fire måneder vil forsøkspersonene bli bedt om å fullføre sin endelige konfidensundersøkelse elektronisk.

Nivå 2 - For denne delen av studien, identisk med Nivå 1

Semistrukturerte intervjuer bare nivå 2 - Planlagt å finne sted ca. tre måneder etter trening. Fagene blir stilt en rekke spørsmål designet for å vurdere fagets oppfatning av alvorlig sykdomskommunikasjon, hindringer for å implementere opplæringen i praksis, hindringer for dokumentasjon og veiledningsøkter i reelle pasientmøter med utdannet fakultet. Intervjuer vil bli tatt opp, og forventet varighet er 20-40 minutter.

Simulert pasientmøte ved seks måneder. Nivå 1 - Forsøkspersonen kontaktes for å avtale en time for simulert pasientmøte, ca. 20-30 minutter for ferdighetsøvelse og resten for debrief. Forsøkspersonen har tillatelse fra programmet til å ha denne timen for å være borte fra sine kliniske oppgaver.

Nivå 2 - identisk med Nivå 1.

Seks og 12 måneders ERSQ- og MBI-vurdering bare nivå 2 - e-poster vil bli sendt til emnet for å ta ERSQ og MBI i måned seks og 12 etter opplæring

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle andreårs (PGY-2) indremedisinere
  • Alle hematologi-onkologiske stipendiater

Ekskluderingskriterier:

  • Gikk glipp av mer enn fem dager av valgfaget palliativ utdanning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Utdanning og dokumentasjon (nivå 1)
Kun utdanning. Deltakere som ikke ønsker å melde seg inn i atferdsobservasjonsgruppen følges kun i utdanningen. Dette inkluderer deltakelse på et to ukers palliativt medisin valgfag som er en del av medisinpraktikantenes opplæring og opplæring i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG). Deltakerne kan velge bort tillitsundersøkelsene før og etter trening, og simulerte pasientmøter. Elektronisk dokumentasjon av SICG av disse traineene vil bli overvåket prospektivt. Deltakerne vil bli gitt påminnelser og profilinformasjon om sin egen dokumentasjonsrate for SICG via e-post og har muligheten til å velge bort å motta e-poster hvis de ønsker det.
Utdanningstrening i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG) av Ariadne labs.
Gi deltakerne sin personlige dokumentasjonsrate for SICG i den elektroniske journalen
Annen: Grunning og tilleggstiltak (nivå 2)
Utdannings- og atferdsobservasjonskohort. Disse deltakerne må signere et informert samtykke for å delta i denne delen av studien. I tillegg til alle Tier 1-aktiviteter, fullfører deltakerne også psykologiske inventarer på tre tidspunkter for å måle emosjonsregulering og utbrenthet, og deltar i et semistrukturert intervju.
Utdanningstrening i kommunikasjonsveiledningen for alvorlig sykdom (SICG) av Ariadne labs.
Gi deltakerne sin personlige dokumentasjonsrate for SICG i den elektroniske journalen
Maslach utbrenthetsbeholdning
Dette validerte instrumentet består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL). Dette validerte instrumentet består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL).
Intervjuer spurte emner er en serie spørsmål basert på intervjuguide. Gjeldende veileder utviklet for å vurdere fagoppfatning av gjennomføring av opplæring i kliniske møter, siste møte med pasient med alvorlig sykdom, barrierer for dokumentasjon og coaching fra fakultet om kommunikasjon. Intervjuer vil bli tatt opp og forventet varighet er 20-40 minutter.
Deltakerne vil få utlevert en liste over 30 pasienter de har møtt før som 1) har minst ett dokumentert notat og 2) har høy sannsynlighet for å ha alvorlig sykdom bestemt ved elektronisk journalscreening. Deltakerne vil bli stilt 4 "ja eller nei" spørsmål på hver pasient. Spørsmål: 1) tror du denne pasienten har alvorlig sykdom?; 2) ville du bli overrasket om denne pasienten døde i løpet av det neste året?; 3) vil pasienten ha nytte av samtaleguiden for alvorlig sykdom? og 4) Hvis du så denne pasienten igjen, ville du brukt samtaleguiden for alvorlig sykdom med ham/henne?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malbruk ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter trening
Dokumentasjonshendelser i elektronisk journal ved hjelp av punktum-frasen eller elektronisk mal for samtaleguide for alvorlig sykdom
12 måneder etter trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvvurdert selvtillit etter intervensjon
Tidsramme: Før intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1=helt uenig, 2=uenig, 3=nøytral, 4=enig 5=helt enig) ble deltakerne bedt om å vurdere tilliten til ulike kommunikasjonsferdigheter før og etter intervensjon via nettundersøkelse. Den nåværende versjonen har 12 elementer som traineer vurderer deres selvtillit etter intervensjon
Før intervensjon og 4 måneder etter intervensjon
ytelse i simulerte pasientmøter
Tidsramme: Intervensjonsstart, 2 uker og 6 måneder
Ytelse måles med en internt utviklet sjekkliste. En enkelt uavhengig observatør, under simulerte pasientmøter, vil evaluere traineer. Ett poeng tildeles for hvert element som brukes av praktikanten. Sjekklisten inneholder tre poeng: samtaleguidespesifikke elementer (16 poeng), globale kommunikasjonsferdigheter (9 poeng) og en kombinert poengsum (25 poeng). Denne sjekklisten ble utviklet internt og basert på erfaring med opplæring av beboere i Serious Illness Conversation Guide (SICG).
Intervensjonsstart, 2 uker og 6 måneder
semistrukturerte intervjusvar
Tidsramme: 4 måneder
Intervjuer bruker en semistrukturert intervjuguide for å stille åpne spørsmål til deltakerne. Den nåværende versjonen av intervjuguiden vurderer deltakererfaring innen 3 brede områder: erfaring med opplæring i klinisk praksis, siste møte med en pasient med alvorlig sykdom og erfaring med å motta fakultetscoaching i kommunikasjonsferdigheter. Intervjuer varer vanligvis fra 15 til 40 minutter. Samtaler vil bli tatt opp, transkribert og analysert kvalitativt for tema og innhold.
4 måneder
evne til å regulere følelser
Tidsramme: start, 6 måneder og 12 måneder
Spørreskjemaet for emosjonsregulerende ferdigheter (ERSQ) er et validert instrument som består av 27 elementer, og inkluderer underskalaer relatert til ni kompetanser for å mestre negative følelser (bevissthet, sensasjoner, klarhet, forståelse, aksept, toleranse, beredskap til å konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikasjon) som kan summeres til en total poengsum (TOTAL). ERSQ vurderer hver ferdighet ved hjelp av tre elementer introdusert med uttrykket "I den siste uken ..." og besvart på en 5-punkts Likert-skala. Høyere score indikerer sterkere følelsesreguleringsferdigheter. Etterforskerne vil administrere ERSQ via nettundersøkelse
start, 6 måneder og 12 måneder
Endring i utbrenthet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Svarene til Maslach Burnout Inventory-verktøyet vil bli evaluert for å måle endring i utbrenthet. Denne validerte, psykologiske beholdningen består av 22 elementer relatert til yrkesutbrenthet, og inkluderer underskalaer relatert til emosjonell utmattelse (EE; 9 elementer), Depersonalisering (DP; 5-elementer) og Personlig prestasjon (PA; 8 elementer). MBI vurderer hvert element på en 7-punkts Likert-skala. Høyere skårer indikerte større utbrenthet. Etterforskerne vil bruke MBI / Human Services Survey for Medical Personnel administrert via online undersøkelse
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D19033

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På dette tidspunktet er det ingen planer om å dele individuelle data utenfor studieteamet. Hvis studiedata skulle deles, må etterforskerne sørge for at de var anonyme og ikke kunne spores tilbake til spesifikke individer for å beskytte deltakerne våre

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kommunikasjon

Kliniske studier på Trening i kommunikasjonsferdigheter

Abonnere