Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesregulering og udbrændthedspåvirkning på kommunikationsdokumentation

28. juli 2023 opdateret af: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Et uddannelses- og adfærdsmæssigt, observationelt kohortestudie med ét center, der evaluerer effekten af ​​følelsesregulering og udbrændthed på medicinske praktikanters læring og dokumentation af kommunikation om alvorlig sygdom

Dette er et kohortestudie på én institution med to niveauer. Alle deltagere modtager interventionerne i Tier 1. Tier 1 er et uddannelsesstudie, hvor deltagerne kan udfylde elektroniske undersøgelser om deres tillid før og efter intervention, udføre to simulerede patientmøder og få deres dokumentation for elektronisk skabelon monitoreret i længderetningen over 12 måneder. Deltagerne kan frit fravælge enhver aktivitet relateret til uddannelsesvurdering eller systembaserede interventioner for at fremme brugen af ​​lærte færdigheder (f. priming eller profilfeedback). Underskrevet informeret samtykke vil ikke være påkrævet for dette niveau. Tier 2 inkluderer yderligere målinger til Tier 1-aktiviteterne og en priming intervention (f.eks. angivet navnene på patienter, de har). Deltagere i Tier 2 gennemfører psykologiske opgørelser på tre tidspunkter for at måle følelsesregulering og udbrændthed og deltager i et semistruktureret interview. efter at have gennemført uddannelsen, vil de gennemføre en "priming" intervention. Efterforskerne vil kræve underskrevet informeret samtykke for at deltage i niveau 2.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Før kommunikationstræningsaktiviteter, niveau 1 (fag, der kun er til uddannelse): Tre til fire uger før fagets to-ugers valgfag for palliativ pleje, vil de få tilsendt en e-mail for at udfylde en online-tillidsundersøgelse. De vil modtage e-mail-påmindelser om at udfylde undersøgelsen, indtil undersøgelsen er gennemført.

Niveau 2 (uddannelse + psykologiske målinger af forsøgspersoner): Forsøgspersoner vil have gennemgået og underskrevet samtykkedokumentation. Ud over ovenstående online-tillidsundersøgelse vil de også modtage e-mail for at udfylde elektronisk ERSQ og MBI.

To ugers palliativ pleje valgfag Tier 1 - Integreret i 2-ugers valgfaget med palliativ afdeling gennemgår forsøgspersoner en 1) fire timers træning med fokus på SICG©; 2) to simulerede patientmøder med uddannede skuespillere og feedback givet efter træning, 3) deltager sendte elektronisk notifikation for at tage postinterventionsundersøgelse af tillidsniveau 2 - Ud over ovenstående vil disse forsøgspersoner også gennemføre en Priming-intervention. De vil modtage en liste over patienter, som 1) den undersøgte undersøgelse har dokumenteret mindst én note om tidligere og 2) har en høj sandsynlighed for alvorlig sygdom, bestemt ved en elektronisk proces. Denne liste vil blive delt sikkert gennem Dartmouth sikker fil elektronisk, og deltagerne vil blive stillet fire "ja eller nej" spørgsmål til hver patient: 1) tror de, at patienten har alvorlig sygdom?; 2) ville du blive overrasket, hvis patienten døde inden for det næste år?, 3) Er denne patient en passende patient til at bruge samtaleguiden for alvorlig sygdom? og 4) Hvis du så denne patient igen, ville du så bruge samtaleguiden for alvorlig sygdom med ham/hende? Forsøgspersoner vil blive bedt om at gennemgå ikke mere end 30 patienter. Emner vil blive bedt om at returnere den udfyldte e-mail via Dartmouth sikker fildeling.

Elektronisk kommunikation hver anden måned efter afslutningen af ​​valgfag Tier 1 - Hver anden måned efter at have afsluttet uddannelsen vil deltagerne modtage e-mail sammenligne deres egen dokumentation af den underviste skabelon til top- og gennemsnitsudøvere (sammenligningsresultater er anonyme). Ikke-top- og top-performere vil modtage forskellige beskeder, tilpasset gennem præ-testning med ikke-studerende beboere og stipendiater. For eksempel: "At tale med patienter om deres værdier er vigtigt, men det kan kræve en vis planlægning før besøget. Vælg en patient, du vil se inden for de næste to uger, for at bruge SICG" (ikke toppræsterende) eller "Godt arbejde! Det er vigtigt at tale med patienterne om deres værdier. Den måde, vi fortsætter med at forbedre, er ved at have flere samtaler. Vælg en patient, du vil se inden for de næste to uger for at bruge SICG." (top-performere). Efter fire måneder vil forsøgspersoner blive bedt elektronisk om at udfylde deres endelige tillidsundersøgelse.

Tier 2 - For denne del af undersøgelsen, identisk med Tier 1

Semistrukturerede interviews Kun niveau 2 - Planlagt at finde sted omkring tre måneder efter træning. Forsøgspersonerne bliver stillet en række spørgsmål designet til at vurdere fagets opfattelse af alvorlig sygdomskommunikation, hindringer for implementering af træningen i praksis, barrierer for dokumentation og coaching sessioner i reelle patientmøder med uddannet fakultet. Samtaler optages og forventes at vare 20-40 minutter.

Simuleret patientmøde efter seks måneder. Niveau 1 - Forsøgsperson kontaktes for at aftale en time til simuleret patientmøde, ca. 20-30 minutter til færdighedsøvelse og resten til debrief. Forsøgspersonen har tilladelse fra programmet til at have denne time til at være væk fra deres kliniske pligter.

Tier 2 - identisk med Tier 1.

Seks og 12 måneders ERSQ og MBI vurdering kun Tier 2 - e-mails vil blive sendt til emnet for at tage ERSQ og MBI i måned seks og 12 efter træning

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle internmedicinere på andet år (PGY-2).
  • Alle hæmatologi-onkologiske stipendiater

Ekskluderingskriterier:

  • Missede mere end fem dage af palliativ uddannelse tilvalg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Uddannelse og dokumentation (trin 1)
Kun uddannelse. Deltagere, der ikke ønsker at tilmelde sig adfærdsobservationsgruppen, følges kun på uddannelsen. Dette inkluderer deltagelse i et to ugers palliativt medicin valgfag, som er en del af de medicinske praktikanters uddannelse og træning i vejledningen om alvorlig sygdom (SICG). Deltagerne kan fravælge tillidsundersøgelser før og efter træning og simulerede patientmøder. Elektronisk dokumentation af SICG fra disse praktikanter vil blive overvåget fremadrettet. Deltagerne vil modtage påmindelser og profiloplysninger om deres egen dokumentationsrate for SICG via e-mail og har mulighed for at fravælge at modtage e-mails, hvis de ønsker det.
Uddannelsestræning i kommunikationsvejledningen for alvorlig sygdom (SICG) af Ariadne labs.
At give deltagerne deres personlige dokumentationsrate for SICG i den elektroniske journal
Andet: Priming og yderligere foranstaltninger (Tier 2)
Uddannelse og adfærdsobservationskohorte. Disse deltagere skal underskrive et informeret samtykke for at deltage i denne del af undersøgelsen. Ud over alle Tier 1-aktiviteter gennemfører deltagerne også psykologiske opgørelser på tre tidspunkter for at måle følelsesregulering og udbrændthed og deltager i et semistruktureret interview.
Uddannelsestræning i kommunikationsvejledningen for alvorlig sygdom (SICG) af Ariadne labs.
At give deltagerne deres personlige dokumentationsrate for SICG i den elektroniske journal
Maslach udbrændthedsopgørelse
Dette validerede instrument består af 27 punkter og inkluderer underskalaer relateret til ni kompetencer til at håndtere negative følelser (bevidsthed, fornemmelser, klarhed, forståelse, accept, tolerance, parathed til at konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikation), som kan opsummeres til en samlet score (TOTAL). Dette validerede instrument består af 27 punkter og inkluderer underskalaer relateret til ni kompetencer til at håndtere negative følelser (bevidsthed, fornemmelser, klarhed, forståelse, accept, tolerance, parathed til at konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikation), som kan opsummeres til en samlet score (TOTAL).
Interviewer stillede emner er en række spørgsmål baseret på interviewguide. Aktuel guide designet til at vurdere fagets opfattelse af implementering af træning i kliniske møder, seneste møde med patient med alvorlig sygdom, barrierer for dokumentation og coaching fra fakultetet om kommunikation. Samtaler optages og forventes at vare 20-40 minutter.
Deltagerne vil få udleveret en liste over 30 patienter, de er stødt på før, der 1) har mindst én dokumenteret seddel og 2) har stor sandsynlighed for at have alvorlig sygdom som fastslået ved elektronisk journalscreening. Deltagerne vil blive stillet 4 "ja eller nej" spørgsmål på hver patient. Spørgsmål: 1) tror du, at denne patient har alvorlig sygdom?; 2) ville du blive overrasket, hvis denne patient døde inden for det næste år?; 3) ville patienten have gavn af samtaleguiden for alvorlig sygdom? og 4) Hvis du så denne patient igen, ville du så bruge samtaleguiden for alvorlig sygdom med ham/hende?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skabelonbrug ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter uddannelsen
Dokumentation af hændelser i den elektroniske journal ved hjælp af prik-frasen eller elektronisk skabelon til samtaleguiden for alvorlig sygdom
12 måneder efter uddannelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selvvurderet selvtillid efter indgreb
Tidsramme: Før intervention og 4 måneder efter intervention
Ved at bruge en 5-punkts Likert-skala (dvs. 1=helt uenig, 2=uenig, 3=neutral, 4=enig 5=helt enig) blev deltagerne bedt om at vurdere deres tillid til forskellige kommunikationsevnedomæner før og efter intervention via onlineundersøgelse. Den nuværende version har 12 elementer, som praktikanter vurderer deres tillid efter intervention
Før intervention og 4 måneder efter intervention
ydeevne i simulerede patientmøder
Tidsramme: Interventionsstart, 2 uger og 6 måneder
Ydelse måles ved hjælp af en internt udviklet tjekliste. En enkelt uafhængig observatør vil under simulerede patientmøder evaluere praktikanter. Der tildeles et point for hvert emne, som praktikanten bruger. Tjeklisten indeholder tre scores: samtaleguide specifikke emner (16 point), globale kommunikationsevner (9 point) og en kombineret score (25 point). Denne tjekliste er udviklet internt og baseret på erfaring med træning af beboere i Serious Illness Conversation Guide (SICG).
Interventionsstart, 2 uger og 6 måneder
semistrukturerede interviewsvar
Tidsramme: 4 måneder
Intervieweren bruger en semistruktureret interviewguide til at stille åbne spørgsmål til deltagerne. Den aktuelle version af interviewguiden vurderer deltagernes erfaring inden for 3 brede områder: erfaring med træning i klinisk praksis, seneste møde med en patient med alvorlig sygdom og erfaring med at modtage fakultetscoaching i kommunikationsevner. Interviews varer generelt fra 15 til 40 minutter. Samtaler vil blive optaget, transskriberet og analyseret kvalitativt for tema og indhold.
4 måneder
evne til at regulere følelser
Tidsramme: start, 6 måneder og 12 måneder
Emotion Regulation skills questionnaire (ERSQ) er et valideret instrument, der består af 27 punkter, og inkluderer underskalaer relateret til ni kompetencer til at håndtere negative følelser (bevidsthed, fornemmelser, klarhed, forståelse, accept, tolerance, parathed til at konfrontere, medfølende selvstøtte og modifikation), som kan summeres til en samlet score (TOTAL). ERSQ vurderer hver færdighed ved hjælp af tre punkter introduceret af sætningen "I den sidste uge..." og besvaret på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer stærkere følelsesregulerende færdigheder. Efterforskerne vil administrere ERSQ via onlineundersøgelse
start, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i udbrændthed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Svarene på Maslach Burnout Inventory-værktøjet vil blive evalueret for at måle ændringer i udbrændthed. Denne validerede, psykologiske opgørelse består af 22 punkter relateret til arbejdsmæssig udbrændthed og inkluderer underskalaer relateret til følelsesmæssig udmattelse (EE; 9 punkter), Depersonalisering (DP; 5 punkter) og personlig præstation (PA; 8 punkter). MBI vurderer hvert emne på en 7-punkts Likert-skala. Højere score indikerede større udbrændthed. Efterforskerne vil bruge MBI / Human Services Survey for Medical Personnel administreret via online undersøgelse
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (Faktiske)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D19033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt er der ingen planer om at dele individuelle data uden for studieholdet. Hvis undersøgelsesdata skulle deles, skulle efterforskerne sikre sig, at de var anonyme og ikke kunne spores tilbage til specifikke individer for at beskytte vores deltagere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meddelelse

Kliniske forsøg med Træning i kommunikationsfærdigheder

Abonner