感情の制御と燃え尽き症候群がコミュニケーションに与える影響
感情制御と燃え尽き症候群が研修医の重篤な病気のコミュニケーションの学習と文書化に及ぼす影響を評価する教育と行動の単一施設観察コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
コミュニケーショントレーニング活動の前に 階層 1 (教育のみの対象者): 対象者の 2 週間の緩和ケア選択科目の 3 ～ 4 週間前に、オンライン信頼度調査に回答するための電子メールが送信されます。 アンケートが完了するまで、アンケートに回答するよう電子メールで通知されます。
Tier 2 (教育 + 被験者の心理的測定): 被験者は同意文書を確認し、署名します。 上記のオンライン信頼度調査に加えて、電子的な ERSQ および MBI を完了するための電子メールも受信します。
2 週間の緩和ケア選択科目 Tier 1 - 緩和ケア部門との 2 週間の選択科目に統合され、被験者は 1) SICG© に焦点を当てた 4 時間のトレーニングを受けます。 2) 訓練を受けた俳優との 2 回の模擬患者遭遇と訓練後に提供されるフィードバック、3) 参加者は介入後の信頼度調査を受けるために電子通知を送信 Tier 2 - 上記に加えて、これらの被験者はプライミング介入も完了します。 彼らは、1) 対象となった研究で過去に少なくとも1件の記録があり、2) 電子プロセスによって重篤な疾患の可能性が高いと判断された患者のリストを受け取ります。 このリストはダートマスの安全なファイルを通じて電子的に安全に共有され、参加者は患者ごとに次の 4 つの「はいまたはいいえ」の質問をされます。1) 患者は重篤な病気にかかっていると思いますか?; 2) 2) 来年以内にその患者が亡くなったら驚きますか?、3) この患者は重篤な病気の会話ガイドを使用するのに適切な患者ですか? 4) この患者に再び会った場合、その患者との重篤な病気の会話ガイドを使用しますか?被験者は30人以下の患者を検査するよう求められます。 対象者は、ダートマスの安全なファイル共有経由で完了した電子メールを返信するよう求められます。
選択的レベル 1 の完了後、2 か月ごとに電子コミュニケーション - トレーニング完了後 2 か月ごとに、参加者は、指導されたテンプレートの自分のドキュメントを上位および平均的な成績者と比較する電子メールを受け取ります (比較結果は匿名で提供されます)。 非トップパフォーマーとトップパフォーマーは、研究対象外のレジデントやフェローとの事前テストを通じてカスタマイズされた、異なるメッセージを受け取ります。 例: 「患者の価値観について患者と話すことは重要ですが、来院前の計画が必要になる場合があります。 今後 2 週間以内に SICG を利用する予定の患者を選択してください」（成績優秀者以外）または「頑張ったね！」 患者の価値観について患者と話すことが重要です。 私たちが改善し続ける方法は、より多くの会話を行うことです。 今後 2 週間以内に SICG を使用する患者を選択してください。」 （トップパフォーマー）。 4か月後、被験者は電子的に最終的な自信調査に回答するよう求められます。
Tier 2 - 研究のこの部分については、Tier 1 と同じです。
半構造化面接 Tier 2 のみ - トレーニングの約 3 か月後に実施される予定です。 被験者には、重篤な病気のコミュニケーションに対する被験者の認識、実際にトレーニングを実施する際の障害、実際に患者と遭遇した訓練を受けた教員との文書化やコーチングセッションに対する障壁を評価するために設計された一連の質問が行われます。 インタビューは録音され、所要時間は 20 ～ 40 分が予想されます。
6 か月時点での模擬患者遭遇 Tier 1 - 対象者に連絡して、模擬患者遭遇を 1 時間、約 20 ～ 30 分をスキルの練習に、残りを報告のために手配します。 被験者はこの時間を臨床業務から離れることをプログラムから許可されています。
Tier 2 - Tier 1 と同じ。
6 か月および 12 か月の ERSQ および MBI 評価 Tier 2 のみ - トレーニング後の 6 か月目および 12 か月目に ERSQ および MBI を受けるように対象者に電子メールが送信されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2年目（PGY-2）内科研修医全員
- 血液腫瘍科フェローの皆様
除外基準:
- 緩和ケア教育の選択科目を 5 日以上欠席した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：教育と文書化 (Tier 1)
教育のみ。
行動観察グループへの参加を希望しない参加者は、教育のみをフォローします。
これには、研修医研修の一部である 2 週間の緩和医療選択科目への参加と、重症疾患コミュニケーションガイド (SICG) の研修が含まれます。
参加者は、トレーニング前後の信頼度調査や患者との模擬接触をオプトアウトできます。
これらの研修生による SICG の電子文書は将来的に監視されます。
参加者には、SICG の各自の文書化率に関するリマインダーとプロフィール情報が電子メールで提供され、希望に応じて電子メールの受信をオプトアウトすることができます。
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Ariadne labs による重症疾患コミュニケーションガイド (SICG) の教育トレーニング。
電子医療記録におけるSICGの個人文書化率を参加者に提供する
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他の：プライミングおよび追加措置（Tier 2）
教育および行動観察コホート。
これらの参加者は、研究のこの部分に参加するためにインフォームドコンセントに署名する必要があります。
Tier 1 のすべての活動に加えて、参加者は感情の調節と燃え尽き症候群を測定するために 3 つの時点で心理的棚卸しを完了し、半構造化面接に参加します。
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Ariadne labs による重症疾患コミュニケーションガイド (SICG) の教育トレーニング。
電子医療記録におけるSICGの個人文書化率を参加者に提供する
マスラッハの燃え尽き症候群の在庫
この検証済みのツールは 27 の項目で構成されており、ネガティブな感情に対処するための 9 つの能力 (認識、感覚、明晰さ、理解、受容、寛容、立ち向かう準備、思いやりのある自助と修正) に関連する下位尺度が含まれており、これらを合計すると次のようになります。合計スコア (TOTAL)。
この検証済みのツールは 27 の項目で構成されており、ネガティブな感情に対処するための 9 つの能力 (認識、感覚、明晰さ、理解、受容、寛容、立ち向かう準備、思いやりのある自助と修正) に関連する下位尺度が含まれており、これらを合計すると次のようになります。合計スコア (TOTAL)。
面接官が尋ねる主題は、面接ガイドに基づいた一連の質問です。
現在のガイドは、臨床現場での研修実施に対する被験者の認識、重篤な患者との最近の遭遇、文書化への障壁、コミュニケーションに関する教員による指導を評価するように設計されている。
インタビューは録音され、所要時間は 20 ～ 40 分が予想されます。
参加者には、1) 少なくとも1つの文書化されたメモがあり、2) 電子医療記録スクリーニングによって重篤な病気に罹患している可能性が高いと判断された、これまでに遭遇した患者30人のリストが提供されます。
参加者は各患者について「はい」または「いいえ」で答える 4 つの質問をされます。
質問: 1) この患者は重篤な病気を患っていると思いますか?; 2) この患者が来年亡くなったら驚きますか?; 3) 患者は重篤な病気の会話ガイドから恩恵を受けますか?
4) この患者に再び会った場合、その患者との重篤な病気の会話ガイドを使用しますか?
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12 か月でのテンプレートの使用
時間枠：トレーニング後12ヶ月
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重篤な病気の会話ガイドのドットフレーズまたは電子テンプレートを使用した電子医療記録内のイベントの文書化
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トレーニング後12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の自己評価の信頼度
時間枠：介入前および介入後 4 か月
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5 ポイントのリッカート スケールを使用します (つまり、
1=非常にそう思わない、2=そう思わない、3=どちらでもない、4=そう思う、5=強くそう思う）参加者は、オンライン調査を通じて介入前と介入後のさまざまなコミュニケーションスキル領域に対する自信を評価するよう求められました。
現在のバージョンには、研修生が介入後の自信を評価する 12 項目があります。
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介入前および介入後 4 か月
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患者との模擬遭遇におけるパフォーマンス
時間枠：介入開始、2週間と6か月
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パフォーマンスは社内で開発されたチェックリストによって測定されます。
一人の独立した観察者が、患者との模擬接触中に研修生を評価します。
受講者が使用するアイテムごとに 1 ポイントが割り当てられます。
チェックリストには、会話ガイド固有の項目（16 点）、グローバル コミュニケーション スキル（9 点）、および総合スコア（25 点）の 3 つのスコアが含まれています。
このチェックリストは社内で開発され、重篤な病気の会話ガイド (SICG) で研修医を訓練した経験に基づいています。
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介入開始、2週間と6か月
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半構造化された面接の回答
時間枠：4ヶ月
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面接官は、半構造化された面接ガイドを使用して、参加者に自由形式の質問をします。
現行版の面接ガイドでは、臨床現場でのトレーニングの利用経験、重篤な患者との最近の遭遇、コミュニケーションスキルについて教員の指導を受けた経験という、3つの広範な分野で参加者の経験を評価している。
面接の長さは通常 15 ～ 40 分です。
会話は記録され、文字に起こされ、テーマと内容について定性的に分析されます。
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4ヶ月
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感情をコントロールするスキル
時間枠：スタート、6ヶ月、12ヶ月
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感情制御スキル質問票 (ERSQ) は 27 項目からなる検証済みの手段であり、否定的な感情に対処するための 9 つの能力 (認識、感覚、明晰さ、理解、受容、寛容、立ち向かう姿勢、思いやりのある自助努力) に関連する下位尺度が含まれています。および修正）を合計して合計スコア（TOTAL）を算出できます。
ERSQ は、「この 1 週間で…」というフレーズで紹介される 3 つの項目によって各スキルを評価し、5 段階のリッカート スケールで回答します。
スコアが高いほど、より強力な感情制御スキルを示します。
調査員はオンライン調査を通じて ERSQ を管理します
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スタート、6ヶ月、12ヶ月
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燃え尽き症候群の変化
時間枠：ベースライン、6 か月および 12 か月
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Maslach Burnout Inventory ツールへの応答は、バーンアウトの変化を測定するために評価されます。
この検証済みの心理的インベントリは、職業的燃え尽き症候群に関連する 22 項目で構成され、感情的疲労 (EE、9 項目)、離人感 (DP、5 項目)、および個人的達成 (PA、8 項目) に関連する下位尺度が含まれています。
MBI は、7 段階のリッカートスケールで各項目を評価します。
スコアが高いほど、燃え尽き症候群が大きいことを示します。
調査員は、オンライン調査を通じて実施される MBI/医療従事者向けヒューマン サービス調査を使用します。
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ベースライン、6 か月および 12 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Garrett T Wasp, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
- Berking M, Poppe C, Luhmann M, Wupperman P, Jaggi V, Seifritz E. Is the association between various emotion-regulation skills and mental health mediated by the ability to modify emotions? Results from two cross-sectional studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Sep;43(3):931-7. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.009. Epub 2011 Nov 27.
- Ebert DD, Christ O, Berking M. Entwicklung und validierung eines fragebogens zur emotionsspezifischen selbsteinschätzung emotionaler kompetenzen (SEK-ES). Diagnostica. 2013;59(1):17-32. doi:10.1026/0012-1924/a000079.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コミュニケーションの臨床試験
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Bahar DönerIstanbul University - Cerrahpasa完了看護教育 | 問題解決 | 看護における共感 | NON-VİOLENT COMMUNİCATİON | CONSTRUCTİVİST LEARNING MODELトルコ（Türkiye）
コミュニケーションスキル研修の臨床試験
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McMaster UniversityHealth Canada募集
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Queens College, The City University of New York完了
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University of RoehamptonUniversity of Malaya; Universidad Complutense de Madrid; Saglik Bilimleri Universitesi; University... と他の協力者募集
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)完了精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ