- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03901547
Tunteiden säätely ja burnoutin vaikutus viestinnän dokumentointiin
Koulutukseen ja käyttäytymiseen liittyvä, yhden keskuksen havainnointikohorttitutkimus, jossa arvioidaan tunnesääntelyn ja burnoutin vaikutusta lääketieteellisten harjoittelijoiden oppimiseen ja vakavien sairauksien viestinnän dokumentointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen viestintäkoulutustoimintaa Taso 1 (vain koulutuskohteet): Kolmesta neljään viikkoa ennen koehenkilön kahden viikon palliatiivisen hoidon valinnaista koulutusta heille lähetetään sähköposti, jossa he voivat täyttää online-luottamuskyselyn. He saavat sähköpostimuistutuksia kyselyn suorittamisesta, kunnes kysely on suoritettu.
Taso 2 (koulutus + koehenkilöiden psykologiset mittaukset): Koehenkilöt ovat tarkastaneet ja allekirjoittaneet suostumusasiakirjat. Yllä olevan online-luottamuskyselyn lisäksi he saavat myös sähköpostin, jossa he voivat täyttää sähköisen ERSQ:n ja MBI:n.
Kahden viikon palliatiivisen hoidon valinnainen taso 1 - Integroituna kahden viikon valinnaiseen palliatiivisen hoidon osaston kanssa, kohteet käyvät läpi 1) neljän tunnin koulutuksen, joka keskittyy SICG©:hen; 2) kaksi simuloitua potilaskohtaamista koulutettujen toimijoiden kanssa ja palautetta koulutuksen jälkeen, 3) osallistujalle lähetetty sähköinen ilmoitus toimenpiteen jälkeisestä luottamustutkimuksesta Taso 2 - Edellä mainitun lisäksi nämä koehenkilöt suorittavat myös Priming-intervention. He saavat luettelon potilaista, joista 1) tutkimuksessa on dokumentoitu vähintään yksi muistiinpano aiemmin ja 2) joilla on suuri todennäköisyys sairastua vakavaan sairauteen sähköisellä prosessilla määritettynä. Tämä luettelo jaetaan turvallisesti Dartmouthin suojatun tiedoston kautta sähköisesti, ja osallistujille kysytään neljä "kyllä tai ei" kysymystä kullekin potilaalle: 1) uskovatko he potilaalla vakavan sairauden? 2) olisitko yllättynyt, jos potilas kuolisi seuraavan vuoden sisällä?, 3) Onko tämä potilas sopiva potilas käyttämään vakavan sairauden keskusteluopasta? ja 4) Jos näkisit tämän potilaan uudelleen, käyttäisitkö vakavan sairauden keskusteluopasta hänen kanssaan? Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan enintään 30 potilasta. Tutkittavia pyydetään palauttamaan täytetty sähköposti Dartmouthin suojatun tiedostonjaon kautta.
Sähköinen viestintä kahden kuukauden välein valinnaisen tason 1 suorittamisen jälkeen – Joka toinen kuukausi koulutuksen suorittamisen jälkeen osallistujat saavat sähköpostin, jossa hän vertaa omaa opetetun mallin dokumentaatiota huippu- ja keskimääräisiin suoriutujiin (annetut vertailutulokset ovat anonyymejä). Ei-huippusuorittajat ja huippusuorittajat saavat erilaisia viestejä, jotka on räätälöity esitestauksella muiden kuin opiskelijoiden ja stipendiaattien kanssa. Esimerkiksi: "Potilaiden kanssa puhuminen heidän arvoistaan on tärkeää, mutta se voi vaatia käyntiä edeltävää suunnittelua. Valitse potilas, jonka tapaat seuraavien kahden viikon aikana käyttämään SICG:tä (ei huippusuorittajat) tai "Hyvää työtä! On tärkeää puhua potilaiden kanssa heidän arvoistaan. Kehitämme edelleen lisäämällä keskusteluja. Valitse potilas, jonka tapaat seuraavan kahden viikon kuluessa käyttääksesi SICG:tä." (huippusuorittajat). Neljän kuukauden kuluttua koehenkilöitä pyydetään sähköisesti suorittamaan lopullinen luottamuskyselynsä.
Taso 2 – Tässä tutkimuksen osassa identtinen tason 1 kanssa
Puolistrukturoidut haastattelut Vain taso 2 - Suunniteltu tapahtuvaksi noin kolme kuukautta koulutuksen jälkeen. Koehenkilöille esitetään joukko kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida aiheen käsitystä vakavan sairauden viestimisestä, koulutuksen käytännön toteuttamisen esteitä, dokumentoinnin ja valmennusistuntojen esteitä todellisissa potilaiden kohtaamisissa koulutettujen henkilöiden kanssa. Haastattelut nauhoitetaan ja niiden arvioitu kesto on 20-40 minuuttia.
Simuloitu potilastapaaminen kuuden kuukauden iässä Taso 1 – Tutkittavaan otetaan yhteyttä, jotta voidaan sopia yksi tunti simuloitua potilastasoa varten, noin 20-30 minuuttia taitojen harjoittelua varten ja loput selvitystä varten. Tutkittavalla on ohjelmalta lupa olla tämän tunnin poissa kliinisistä tehtävistään.
Taso 2 – identtinen tason 1 kanssa.
Kuuden ja 12 kuukauden ERSQ- ja MBI-arviointi, vain taso 2 – sähköpostit lähetetään ERSQ- ja MBI-tutkinnon kohteille kuuden ja 12 kuukauden koulutuksen jälkeen
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki toisen vuoden (PGY-2) sisätautien asukkaat
- Kaikki hematologia-onkologiatutkijat
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivisen hoidon valinnaisesta koulutuksesta jäi väliin yli viisi päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Koulutus ja dokumentaatio (Tier 1)
Vain koulutus.
Osallistujia, jotka eivät halua ilmoittautua käyttäytymishavaintoryhmään, seurataan vain koulutuksessa.
Tämä sisältää osallistumisen kahden viikon palliatiivisen lääketieteen valinnaiseen opintojaksoon, joka on osa lääketieteen harjoittelijoiden koulutusta, sekä vakavien sairauksien viestintäoppaan (SICG) koulutuksen.
Osallistujat voivat kieltäytyä harjoittelua edeltävistä ja jälkeisistä luottamustutkimuksista ja simuloiduista potilaiden kohtaamisista.
Näiden harjoittelijoiden SICG:n sähköistä dokumentointia seurataan tulevaisuuteen.
Osallistujille lähetetään sähköpostitse muistutuksia ja profiilitietoja heidän omasta SICG:n dokumentointiasteesta, ja heillä on mahdollisuus halutessaan kieltäytyä vastaanottamasta sähköpostiviestejä.
|
Ariadne Labsin vakavien sairauksien viestintäoppaan (SICG) koulutus.
Tarjoamalla osallistujille heidän henkilökohtaisen SICG-dokumentaationsa sähköisessä sairauskertomuksessa
|
|
Muut: Pohjustus ja lisätoimenpiteet (Tier 2)
Koulutus- ja käyttäytymishavaintokohortti.
Näiden osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimuksen osaan.
Kaikkien tason 1 toimintojen lisäksi osallistujat täyttävät myös psykologisia kartoituksia kolmessa vaiheessa mitatakseen tunteiden säätelyä ja työuupumusta sekä osallistuvat puolistrukturoituun haastatteluun.
|
Ariadne Labsin vakavien sairauksien viestintäoppaan (SICG) koulutus.
Tarjoamalla osallistujille heidän henkilökohtaisen SICG-dokumentaationsa sähköisessä sairauskertomuksessa
Maslachin loppuunpalamisinventaari
Tämä validoitu instrumentti koostuu 27 osasta ja sisältää ala-asteikot, jotka liittyvät yhdeksään negatiivisten tunteiden selviytymisen kompetenssiin (tietoisuus, tunteet, selkeys, ymmärrys, hyväksyntä, suvaitsevaisuus, valmius kohtaamaan, myötätuntoinen itsetuki ja muunnos), jotka voidaan tiivistää kokonaispistemäärä (TOTAL).
Tämä validoitu instrumentti koostuu 27 osasta ja sisältää ala-asteikot, jotka liittyvät yhdeksään negatiivisten tunteiden selviytymisen kompetenssiin (tietoisuus, tunteet, selkeys, ymmärrys, hyväksyntä, suvaitsevaisuus, valmius kohtaamaan, myötätuntoinen itsetuki ja muunnos), jotka voidaan tiivistää kokonaispistemäärä (TOTAL).
Haastattelijan esittämät aiheet ovat haastatteluoppaaseen perustuvia kysymyksiä.
Nykyinen opas, joka on suunniteltu arvioimaan aiheen käsitystä koulutuksen toteuttamisesta kliinisissä kohtaamisissa, viimeisin kohtaaminen vakavasti sairaan potilaan kanssa, dokumentoinnin esteitä ja tiedekunnan viestintävalmennusta.
Haastattelut nauhoitetaan ja niiden arvioitu kesto on 20-40 minuuttia.
Osallistujille toimitetaan luettelo 30 potilaasta, jotka he ovat kohdanneet aiemmin, jos 1) heillä on vähintään yksi dokumentoitu muistiinpano ja 2) heillä on suuri todennäköisyys saada vakava sairaus sähköisen potilaskertomusseulonnan perusteella.
Osallistujilta kysytään 4 "kyllä tai ei" kysymystä jokaisesta potilaasta.
Kysymykset: 1) uskotko, että tällä potilaalla on vakava sairaus?; 2) olisitko yllättynyt, jos tämä potilas kuolisi seuraavan vuoden aikana?; 3) hyötyisikö potilas vakavan sairauden keskusteluoppaasta?
ja 4) Jos näkisit tämän potilaan uudelleen, käyttäisitkö vakavan sairauden keskusteluopasta hänen kanssaan?
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin käyttö 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Tapahtumien dokumentointi sähköiseen sairauskertomukseen käyttämällä pistelausetta tai sähköistä mallia vakavan sairauden keskusteluoppaaseen
|
12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intervention jälkeinen itseluottamus
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Käyttämällä 5 pisteen Likert-asteikkoa (ts.
1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = neutraali, 4 = samaa mieltä 5 = täysin samaa mieltä) osallistujia pyydettiin arvioimaan luottamusta erilaisiin kommunikaatiotaitojen alueisiin ennen interventiota ja sen jälkeen verkkokyselyn avulla.
Nykyisessä versiossa on 12 kohtaa, joiden perusteella harjoittelijat arvioivat intervention jälkeistä luottamusta
|
Ennen interventiota ja 4 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
suorituskyky simuloiduissa potilaskohtaamisissa
Aikaikkuna: Interventio alkaa, 2 viikkoa ja 6 kuukautta
|
Suorituskykyä mitataan sisäisesti kehitetyllä tarkistuslistalla.
Yksi riippumaton tarkkailija arvioi harjoittelijoita simuloitujen potilastapaamisten aikana.
Jokaisesta harjoittelijan käyttämästä esineestä saa yhden pisteen.
Tarkistuslista sisältää kolme pistettä: keskusteluoppaan erityiskohdat (16 pistettä), globaalit viestintätaidot (9 pistettä) ja yhdistetty pistemäärä (25 pistettä).
Tämä tarkistuslista on kehitetty sisäisesti ja se perustuu kokemukseen, joka on koulutettu asukkaille Serious Illness Conversation Guide -oppaassa (SICG).
|
Interventio alkaa, 2 viikkoa ja 6 kuukautta
|
|
puolistrukturoidut haastatteluvastaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Haastattelija käyttää puolistrukturoitua haastatteluopasta esittääkseen avoimia kysymyksiä osallistujille.
Haastatteluoppaan nykyinen versio arvioi osallistujan kokemusta kolmelta laajalta alueelta: kokemus kliinisen käytännön harjoittelusta, viimeisin kohtaaminen vakavasti sairaan potilaan kanssa ja kokemus tiedekunnan kommunikaatiovalmennuksen saamisesta.
Haastattelut kestävät yleensä 15-40 minuuttia.
Keskustelut tallennetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisesti teeman ja sisällön osalta.
|
4 kuukautta
|
|
tunteiden säätelytaidot
Aikaikkuna: alku, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Tunteiden säätelytaitojen kyselylomake (ERSQ) on validoitu instrumentti, joka koostuu 27 kohdasta ja sisältää ala-asteikot, jotka liittyvät yhdeksään negatiivisten tunteiden selviytymisen kompetenssiin (tietoisuus, tunteet, selkeys, ymmärrys, hyväksyminen, suvaitsevaisuus, kohtaamisvalmius, myötätuntoinen itsetuki). ja modifikaatio), joka voidaan laskea yhteen kokonaispistemääräksi (TOTAL).
ERSQ arvioi kutakin taitoa kolmella seikalla, jotka esitetään lauseella "Viime viikolla…" ja joihin vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvemmat tunteiden säätelytaidot.
Tutkijat hallinnoivat ERSQ:ta verkkokyselyn kautta
|
alku, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos Burnoutissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Maslach Burnout Inventory -työkalun vastaukset arvioidaan loppuunuutumisen muutoksen mittaamiseksi.
Tämä validoitu psykologinen inventaario koostuu 22 ammatilliseen burnoutiin liittyvästä kohdasta ja sisältää ala-asteikot, jotka liittyvät emotionaaliseen uupumukseen (EE; 9 kohtaa), depersonalisaatioon (DP; 5 kohdetta) ja henkilökohtaiseen saavutukseen (PA; 8 kohtaa).
MBI arvioi jokaisen kohteen 7-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa työuupumusta.
Tutkijat käyttävät MBI/Human Services Survey for Medical Personnel -tutkimusta verkkokyselyn kautta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
- Berking M, Poppe C, Luhmann M, Wupperman P, Jaggi V, Seifritz E. Is the association between various emotion-regulation skills and mental health mediated by the ability to modify emotions? Results from two cross-sectional studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Sep;43(3):931-7. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.009. Epub 2011 Nov 27.
- Ebert DD, Christ O, Berking M. Entwicklung und validierung eines fragebogens zur emotionsspezifischen selbsteinschätzung emotionaler kompetenzen (SEK-ES). Diagnostica. 2013;59(1):17-32. doi:10.1026/0012-1924/a000079.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Viestintätaitojen koulutus
-
University of PittsburghAutism SpeaksLopetettu
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
Nova Southeastern UniversityUS Department of Veterans AffairsValmisPosttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityValmis
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaValmisMoottoriajoneuvon loukkaantuminenYhdysvallat
-
University of California, IrvineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Florida Gulf Coast UniversityValmisAutismikirjon häiriö erittäin toimivaYhdysvallat
-
University of PittsburghWest Penn Allegheny Health SystemValmisSysteeminen lupus erythematosusYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat