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Regolazione delle emozioni e impatto del burnout sulla documentazione della comunicazione

28 luglio 2023 aggiornato da: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Uno studio di coorte osservazionale sull'istruzione e sul comportamento, a centro singolo, che valuta l'effetto della regolazione emotiva e del burnout sull'apprendimento e sulla documentazione della comunicazione di malattie gravi da parte dei tirocinanti medici

Questo è uno studio di coorte di un'unica istituzione con due livelli. Tutti i partecipanti ricevono gli interventi nel Livello 1. Il Livello 1 è uno studio educativo in cui i partecipanti possono completare sondaggi elettronici sulla loro fiducia pre e post intervento, eseguire due incontri simulati con i pazienti e far monitorare longitudinalmente la loro documentazione del modello elettronico per 12 mesi. I partecipanti sono liberi di rinunciare a qualsiasi attività correlata alla valutazione dell'istruzione o agli interventi basati sul sistema per promuovere l'uso delle abilità apprese (ad es. adescamento o feedback del profilo). Il consenso informato firmato non sarà richiesto per questo livello. Il livello 2 include misurazioni aggiuntive rispetto alle attività del livello 1 e un intervento di priming (ad es. fornito i nomi dei pazienti che hanno). I partecipanti al livello 2 completano gli inventari psicologici in tre punti temporali per misurare la regolazione delle emozioni e il burnout e partecipano a un'intervista semi-strutturata. dopo aver completato la formazione, completeranno un intervento di "adescamento". Gli investigatori richiederanno il consenso informato firmato per partecipare al Livello 2.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Prima delle attività di formazione sulla comunicazione Livello 1 (soggetti di sola istruzione): da tre a quattro settimane prima delle due settimane facoltative di cure palliative del soggetto, verrà inviata un'e-mail per completare un sondaggio di fiducia online. Riceveranno promemoria via e-mail per completare il sondaggio fino al completamento del sondaggio.

Livello 2 (istruzione + misurazioni psicologiche dei soggetti): i soggetti avranno esaminato e firmato la documentazione di consenso. Oltre al suddetto sondaggio sulla fiducia online, riceveranno anche un'e-mail per completare l'ERSQ elettronico e l'MBI.

Due settimane di cure palliative elettive Tier 1 - Integrato nelle due settimane elettive con il dipartimento di cure palliative, i soggetti seguono una 1) formazione di quattro ore incentrata sulla SICG©; 2) due incontri simulati di pazienti con attori addestrati e feedback fornito dopo la formazione, 3) il partecipante ha inviato una notifica elettronica per partecipare al sondaggio di fiducia post intervento Livello 2 - Oltre a quanto sopra, questi soggetti completeranno anche un intervento di Priming. Riceveranno un elenco di pazienti sui quali 1) lo studio sottoposto ha documentato almeno una nota in passato e 2) hanno un'alta probabilità di malattia grave come determinato da un processo elettronico. Questo elenco verrà condiviso in modo sicuro tramite il file protetto Dartmouth elettronicamente e ai partecipanti verranno poste quattro domande "sì o no" per ciascun paziente: 1) ritengono che il paziente abbia una malattia grave?; 2) saresti sorpreso se il paziente morisse entro il prossimo anno?, 3) Questo paziente è un paziente appropriato per utilizzare la guida alla conversazione sulla malattia grave? e 4) Se vedessi di nuovo questo paziente, useresti con lui/lei la guida alla conversazione sulla malattia grave? Ai soggetti verrà chiesto di rivedere non più di 30 pazienti. Ai soggetti verrà chiesto di restituire l'e-mail completata tramite la condivisione sicura dei file di Dartmouth.

Comunicazione elettronica ogni due mesi dopo il completamento del livello 1 elettivo - Ogni due mesi dopo aver completato la formazione, i partecipanti riceveranno un'e-mail di confronto della propria documentazione del modello insegnato con i migliori e medi (i risultati del confronto forniti sono anonimi). I non-top performer e i top performer riceveranno messaggi diversi, personalizzati tramite pre-test con residenti e borsisti che non studiano. Ad esempio: "Parlare con i pazienti dei loro valori è importante ma può richiedere una pianificazione pre-visita. Scegli un paziente che vedrai nelle prossime due settimane per utilizzare il SICG" (non top-performers) o "Buon lavoro! Parlare ai pazienti dei loro valori è importante. Il modo in cui continuiamo a migliorare è avere più conversazioni. Scegli un paziente che vedrai nelle prossime due settimane per utilizzare il SICG." (i migliori). A quattro mesi, ai soggetti verrà chiesto elettronicamente di completare il loro sondaggio finale sulla fiducia.

Livello 2 - Per questa parte dello studio, identico al Livello 1

Interviste semi-strutturate Solo Livello 2 - Previste circa tre mesi dopo la formazione. Ai soggetti viene posta una serie di domande progettate per valutare la percezione del soggetto della comunicazione di una malattia grave, gli ostacoli all'attuazione pratica della formazione, le barriere alla documentazione e le sessioni di coaching in incontri reali tra pazienti e docenti qualificati. Le interviste saranno registrate e la durata prevista è di 20-40 minuti.

Incontro simulato con il paziente a sei mesi Livello 1 - Il soggetto viene contattato per organizzare un'ora per l'incontro simulato con il paziente, circa 20-30 minuti per la pratica delle abilità e il resto per il debriefing. Il soggetto ha il permesso dal programma di avere quest'ora per essere lontano dai suoi doveri clinici.

Livello 2 - identico al livello 1.

Valutazione ERSQ e MBI a sei e 12 mesi Solo Livello 2 - le e-mail verranno inviate al soggetto per sostenere ERSQ e MBI al mese sei e 12 dopo la formazione

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i residenti di medicina interna del secondo anno (PGY-2).
  • Tutti i borsisti di ematologia-oncologia

Criteri di esclusione:

  • Perse più di cinque giorni di educazione alle cure palliative elettive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Istruzione e documentazione (Livello 1)
Solo istruzione. I partecipanti che non desiderano iscriversi al gruppo di osservazione comportamentale sono seguiti solo nell'educazione. Ciò include la partecipazione a due settimane di medicina palliativa facoltativa che fa parte della formazione dei tirocinanti medici e della formazione nella guida alla comunicazione di malattie gravi (SICG). I partecipanti possono scegliere di non partecipare ai sondaggi sulla fiducia pre e post formazione e agli incontri simulati con i pazienti. La documentazione elettronica della SICG da parte di questi tirocinanti sarà monitorata prospetticamente. I partecipanti riceveranno promemoria e informazioni sul profilo sulla propria tariffa di documentazione della SICG via e-mail e avranno la possibilità di scegliere di non ricevere e-mail se lo desiderano.
Educazione alla guida alla comunicazione delle malattie gravi (SICG) di Ariadne labs.
Fornire ai partecipanti la loro tariffa di documentazione personale di SICG nella cartella clinica elettronica
Altro: Priming e misure aggiuntive (Livello 2)
Educazione e coorte di osservazione comportamentale. Questi partecipanti devono firmare un consenso informato per partecipare a questa parte dello studio. Oltre a tutte le attività di livello 1, i partecipanti completano anche inventari psicologici in tre punti temporali per misurare la regolazione delle emozioni e il burnout e partecipano a un'intervista semi-strutturata.
Educazione alla guida alla comunicazione delle malattie gravi (SICG) di Ariadne labs.
Fornire ai partecipanti la loro tariffa di documentazione personale di SICG nella cartella clinica elettronica
Inventario del burnout di Maslach
Questo strumento convalidato è composto da 27 item e include sottoscale relative a nove competenze di gestione delle emozioni negative (consapevolezza, sensazioni, chiarezza, comprensione, accettazione, tolleranza, prontezza al confronto, autosostegno compassionevole e modifica) che possono essere sommate a un punteggio totale (TOTALE). Questo strumento convalidato è composto da 27 item e include sottoscale relative a nove competenze di gestione delle emozioni negative (consapevolezza, sensazioni, chiarezza, comprensione, accettazione, tolleranza, prontezza al confronto, autosostegno compassionevole e modifica) che possono essere sommate a un punteggio totale (TOTALE).
Gli argomenti richiesti dall'intervistatore sono una serie di domande basate sulla guida all'intervista. Guida attuale progettata per valutare la percezione del soggetto dell'attuazione della formazione negli incontri clinici, l'incontro più recente con pazienti con malattie gravi, le barriere alla documentazione e il coaching da parte dei docenti sulla comunicazione. Le interviste saranno registrate e la durata prevista è di 20-40 minuti.
Ai partecipanti verrà fornito un elenco di 30 pazienti che hanno incontrato prima che 1) abbiano almeno una nota documentata e 2) abbiano un'alta probabilità di avere una malattia grave come determinato dallo screening della cartella clinica elettronica. Ai partecipanti verranno poste 4 domande "sì o no" su ciascun paziente. Domande: 1) ritieni che questo paziente abbia una malattia grave?; 2) saresti sorpreso se questo paziente morisse nel prossimo anno?; 3) il paziente trarrebbe beneficio dalla guida alla conversazione sulla malattia grave? e 4) Se vedessi di nuovo questo paziente, useresti con lui/lei la guida alla conversazione sulla malattia grave?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso del modello a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la formazione
Documentare gli eventi nella cartella clinica elettronica utilizzando la frase con i punti o il modello elettronico per la guida alla conversazione sulla malattia grave
12 mesi dopo la formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fiducia auto-valutata post-intervento
Lasso di tempo: Pre intervento e 4 mesi dopo l'intervento
Utilizzando una scala Likert a 5 punti (es. 1 = fortemente in disaccordo, 2 = in disaccordo, 3 = neutrale, 4 = d'accordo 5 = molto d'accordo) ai partecipanti è stato chiesto di valutare la loro fiducia in vari domini di abilità comunicative prima e dopo l'intervento tramite sondaggio online. La versione attuale ha 12 elementi che i tirocinanti valutano la loro fiducia post-intervento
Pre intervento e 4 mesi dopo l'intervento
prestazioni in incontri simulati con il paziente
Lasso di tempo: Inizio intervento, 2 settimane e 6 mesi
Le prestazioni sono misurate da una lista di controllo sviluppata internamente. Un singolo osservatore indipendente, durante gli incontri simulati con i pazienti, valuterà i tirocinanti. Viene assegnato un punto per ogni oggetto utilizzato dal tirocinante. La lista di controllo contiene tre punteggi: elementi specifici della guida alla conversazione (16 punti), capacità di comunicazione globale (9 punti) e un punteggio combinato (25 punti). Questa lista di controllo è stata sviluppata internamente e basata sull'esperienza di formazione dei residenti nella Serious Illness Conversation Guide (SICG).
Inizio intervento, 2 settimane e 6 mesi
risposte a interviste semi-strutturate
Lasso di tempo: 4 mesi
L'intervistatore utilizza una guida all'intervista semi-strutturata per porre domande aperte ai partecipanti. L'attuale versione della guida al colloquio valuta l'esperienza dei partecipanti in 3 grandi aree: esperienza nell'uso della formazione nella pratica clinica, incontro più recente con un paziente con una malattia grave ed esperienza nel ricevere coaching di facoltà nelle abilità comunicative. Le interviste generalmente durano dai 15 ai 40 minuti. Le conversazioni saranno registrate, trascritte e analizzate qualitativamente per tema e contenuto.
4 mesi
capacità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: inizio, 6 mesi e 12 mesi
Il questionario sulle abilità di regolazione delle emozioni (ERSQ) è uno strumento convalidato composto da 27 item e include sottoscale relative a nove competenze di gestione delle emozioni negative (consapevolezza, sensazioni, chiarezza, comprensione, accettazione, tolleranza, prontezza al confronto, autosostegno compassionevole e modifica) che possono essere sommati in un punteggio totale (TOTAL). L'ERSQ valuta ogni abilità attraverso tre item introdotti dalla frase "Nell'ultima settimana…" e rispondenti su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano capacità di regolazione delle emozioni più forti. Gli investigatori gestiranno l'ERSQ tramite sondaggio online
inizio, 6 mesi e 12 mesi
Cambiamento nel Burnout
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi
Le risposte allo strumento Maslach Burnout Inventory saranno valutate per misurare il cambiamento nel burnout. Questo inventario psicologico convalidato è composto da 22 item relativi al burnout professionale e include sottoscale relative a Esaurimento emotivo (EE; 9 item), Depersonalizzazione (DP; 5 item) e Realizzazione personale (PA; 8 item). L'MBI valuta ogni elemento su una scala Likert a 7 punti. Punteggi più alti indicavano un maggiore burnout. Gli investigatori utilizzeranno il MBI / Sondaggio sui servizi umani per il personale medico somministrato tramite sondaggio online
Basale, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D19033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

A questo punto non si prevede di condividere i dati individuali al di fuori del team di studio. Se i dati dello studio dovessero essere condivisi, gli investigatori dovrebbero assicurarsi che siano anonimi e non possano essere ricondotti a individui specifici al fine di proteggere i nostri partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione sulle abilità comunicative

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