Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja emocji i wpływ wypalenia na dokumentację komunikacyjną

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Edukacyjne i behawioralne, jednoośrodkowe, obserwacyjne badanie kohortowe oceniające wpływ regulacji emocji i wypalenia zawodowego na uczenie się stażystów medycznych i dokumentowanie komunikatów o poważnych chorobach

Jest to jednoinstytucyjne badanie kohortowe z dwoma poziomami. Wszyscy uczestnicy otrzymują interwencje na poziomie 1. Poziom 1 to badanie edukacyjne, w którym uczestnicy mogą wypełnić elektroniczne ankiety dotyczące ich pewności siebie przed i po interwencji, przeprowadzić dwie symulowane spotkania z pacjentami i zlecić długoterminowe monitorowanie dokumentacji szablonu elektronicznego przez 12 miesięcy. Uczestnicy mogą zrezygnować z wszelkich działań związanych z oceną wykształcenia lub interwencjami systemowymi mającymi na celu promowanie wykorzystania wyuczonych umiejętności (np. torowanie lub informacja zwrotna od profilu). Podpisana świadoma zgoda nie będzie wymagana dla tego poziomu. Poziom 2 obejmuje dodatkowe pomiary do działań na poziomie 1 oraz interwencję torującą (np. podali nazwiska pacjentów, których mają). Uczestnicy poziomu 2 wypełniają inwentarze psychologiczne w trzech punktach czasowych, aby zmierzyć regulację emocji i wypalenie oraz biorą udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie. po ukończeniu szkolenia przejdą interwencję „primingową”. Badacze będą potrzebować podpisanej świadomej zgody na udział w Poziomie 2.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przed zajęciami szkoleniowymi w zakresie komunikacji Poziom 1 (przedmioty wyłącznie edukacyjne): Trzy do czterech tygodni przed planowanym dwutygodniowym planem opieki paliatywnej uczestnik otrzyma wiadomość e-mail w celu wypełnienia internetowej ankiety zaufania. Będą otrzymywać e-maile z przypomnieniami o wypełnieniu ankiety do momentu jej zakończenia.

Poziom 2 (edukacja + pomiary psychologiczne badanych): Badani będą mieli przejrzaną i podpisaną zgodę. Oprócz powyższej ankiety zaufania online, otrzymają również e-mail, aby wypełnić elektroniczne ERSQ i MBI.

Dwutygodniowa opieka paliatywna do wyboru Poziom 1 – Włączona do dwutygodniowej fakultatywnej opieki paliatywnej na oddziale opieki paliatywnej, pacjenci przechodzą 1) czterogodzinne szkolenie skoncentrowane na SICG©; 2) dwa symulowane spotkania pacjentów z przeszkolonymi aktorami i informacje zwrotne przekazane po szkoleniu, 3) uczestnik wysłał elektroniczne powiadomienie o wypełnieniu ankiety zaufania po interwencji. Otrzymają listę pacjentów, u których 1) w badaniu udokumentowano co najmniej jedną notatkę w przeszłości oraz 2) istnieje wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia poważnej choroby, co zostało określone w procesie elektronicznym. Ta lista zostanie bezpiecznie udostępniona elektronicznie za pośrednictwem bezpiecznego pliku Dartmouth, a uczestnikom zostaną zadane cztery pytania „tak lub nie” dla każdego pacjenta: 1) czy uważają, że pacjent jest poważnie chory?; 2) zdziwiłbyś się, gdyby pacjent zmarł w ciągu najbliższego roku?, 3) czy ten pacjent jest odpowiednim pacjentem do korzystania z poradnika rozmowy o poważnej chorobie? oraz 4) Czy gdybyś ponownie zobaczył(a) tego pacjenta, skorzystał(a)byś z niego z poradnika do rozmowy o poważnej chorobie? Badani zostaną poproszeni o dokonanie przeglądu nie więcej niż 30 pacjentów. Osoby badane zostaną poproszone o zwrot wypełnionej wiadomości e-mail za pośrednictwem bezpiecznego udostępniania plików w Dartmouth.

Komunikacja elektroniczna co dwa miesiące po ukończeniu fakultatywnego poziomu 1 - Co dwa miesiące po ukończeniu szkolenia uczestnicy otrzymają e-mail z porównaniem własnej dokumentacji nauczonego szablonu z najlepszymi i średnimi wykonawcami (podane wyniki porównania są anonimowe). Osoby, które nie osiągają najlepszych i najlepszych wyników, otrzymają różne wiadomości, dostosowane na podstawie wstępnych testów z mieszkańcami i stypendystami spoza studiów. Na przykład: „Rozmowa z pacjentami o ich wartościach jest ważna, ale może wymagać pewnego planowania przed wizytą. Wybierz pacjenta, z którym zobaczysz się w ciągu najbliższych dwóch tygodni, aby skorzystać z SICG” (nie osiągający najlepszych wyników) lub „Dobra robota! Rozmowa z pacjentami o ich wartościach jest ważna. Sposobem na ciągłe doskonalenie jest prowadzenie większej liczby rozmów. Wybierz pacjenta, którego zobaczysz w ciągu najbliższych dwóch tygodni, aby skorzystać z SICG”. (najlepsi wykonawcy). Po czterech miesiącach badani zostaną poproszeni elektronicznie o wypełnienie ostatecznej ankiety zaufania.

Poziom 2 — dla tej części badania, identyczny z poziomem 1

Wywiady częściowo ustrukturyzowane Tylko poziom 2 — Planowane na około trzy miesiące po szkoleniu. Uczestnikom zadaje się serię pytań mających na celu ocenę postrzegania przez nich komunikacji z poważną chorobą, przeszkód we wdrażaniu szkolenia w praktyce, barier w dokumentacji i sesjach coachingowych podczas rzeczywistych spotkań pacjentów z wyszkolonym personelem. Wywiady będą nagrywane, a przewidywany czas trwania to 20-40 minut.

Symulowane spotkanie z pacjentem w wieku sześciu miesięcy Poziom 1 — kontaktuje się z pacjentem w celu umówienia godziny na symulowane spotkanie z pacjentem, około 20-30 minut na ćwiczenie umiejętności, a pozostałą część na podsumowanie. Tester ma pozwolenie z programu na tę godzinę, aby być z dala od swoich obowiązków klinicznych.

Poziom 2 - identyczny z poziomem 1.

Ocena ERSQ i MBI w wieku 6 i 12 miesięcy Tylko poziom 2 — wiadomości e-mail zostaną wysłane do osoby, która ma przystąpić do ERSQ i MBI w szóstym i 12 miesiącu po szkoleniu

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy rezydenci chorób wewnętrznych drugiego roku (PGY-2).
  • Wszyscy stypendyści z hematologii i onkologii

Kryteria wyłączenia:

  • Opuścił więcej niż pięć dni zajęć fakultatywnych z zakresu opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Edukacja i dokumentacja (Poziom 1)
Tylko edukacja. Uczestnicy, którzy nie chcą zapisać się do grupy obserwacji behawioralnej, są obserwowani wyłącznie w celach edukacyjnych. Obejmuje to udział w dwutygodniowym fakultatywnym kursie medycyny paliatywnej, który jest częścią szkolenia dla stażystów medycznych oraz szkolenia w zakresie przewodnika dotyczącego komunikacji z poważną chorobą (SICG). Uczestnicy mogą zrezygnować z ankiet zaufania przed i po szkoleniu oraz symulowanych spotkań z pacjentami. Elektroniczna dokumentacja SICG przez tych stażystów będzie monitorowana prospektywnie. Uczestnicy otrzymają e-mailem przypomnienia i informacje profilowe dotyczące ich własnego wskaźnika dokumentacji SICG i będą mogli zrezygnować z otrzymywania wiadomości e-mail, jeśli sobie tego życzą.
Szkolenie edukacyjne w zakresie przewodnika komunikacji z poważną chorobą (SICG) przez laboratoria Ariadne.
Udostępnienie uczestnikom kursu ich dokumentacji osobowej SICG w elektronicznej dokumentacji medycznej
Inny: Przygotowanie i dodatkowe środki (poziom 2)
Edukacja i obserwacja behawioralna kohorty. Uczestnicy ci muszą podpisać świadomą zgodę na udział w tej części badania. Oprócz wszystkich działań Poziomu 1, uczestnicy wypełniają również inwentarze psychologiczne w trzech punktach czasowych, aby zmierzyć regulację emocji i wypalenie, a także biorą udział w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie.
Szkolenie edukacyjne w zakresie przewodnika komunikacji z poważną chorobą (SICG) przez laboratoria Ariadne.
Udostępnienie uczestnikom kursu ich dokumentacji osobowej SICG w elektronicznej dokumentacji medycznej
Inwentaryzacja wypalenia Maslach
To zwalidowane narzędzie składa się z 27 pozycji i obejmuje podskale odnoszące się do dziewięciu kompetencji radzenia sobie z negatywnymi emocjami (świadomość, doznania, klarowność, zrozumienie, akceptacja, tolerancja, gotowość do konfrontacji, współczująca samopomoc i modyfikacja), które można podsumować jako całkowity wynik (TOTAL). To zwalidowane narzędzie składa się z 27 pozycji i obejmuje podskale odnoszące się do dziewięciu kompetencji radzenia sobie z negatywnymi emocjami (świadomość, doznania, klarowność, zrozumienie, akceptacja, tolerancja, gotowość do konfrontacji, współczująca samopomoc i modyfikacja), które można podsumować jako całkowity wynik (TOTAL).
Tematy zadawane przez ankietera to seria pytań opartych na przewodniku wywiadu. Aktualny przewodnik mający na celu ocenę postrzegania przez uczestników wdrażania szkolenia podczas spotkań klinicznych, ostatnie spotkanie z pacjentem z poważną chorobą, bariery w dokumentacji i coaching przez wydział w zakresie komunikacji. Wywiady będą nagrywane, a przewidywany czas trwania to 20-40 minut.
Uczestnicy otrzymają listę 30 pacjentów, z którymi się wcześniej zetknęli: 1) mają co najmniej jedną udokumentowaną notatkę i 2) mają duże prawdopodobieństwo poważnej choroby, co ustalono na podstawie kontroli elektronicznej dokumentacji medycznej. Uczestnikom zostaną zadane 4 pytania „tak lub nie” dotyczące każdego pacjenta. Pytania: 1) czy uważa Pan/Pani, że ten pacjent jest poważnie chory?; 2) zdziwiłbyś się, gdyby ten pacjent zmarł w następnym roku?; 3) czy pacjent skorzystałby z przewodnika rozmowy o poważnej chorobie? oraz 4) Czy gdybyś ponownie zobaczył(a) tego pacjenta, skorzystał(a)byś z niego z poradnika do rozmowy o poważnej chorobie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie szablonu w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po szkoleniu
Udokumentuj zdarzenia w elektronicznej dokumentacji medycznej za pomocą kropki lub szablonu elektronicznego dla przewodnika konwersacyjnego dotyczącego poważnej choroby
12 miesięcy po szkoleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pewność siebie po interwencji
Ramy czasowe: Przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
Używając 5-stopniowej skali Likerta (tj. 1=zdecydowanie się nie zgadzam, 2=nie zgadzam się, 3=neutralnie, 4=zgadzam się, 5=zdecydowanie się zgadzam) uczestnicy zostali poproszeni o ocenę swojego zaufania do różnych dziedzin umiejętności komunikacyjnych przed i po interwencji za pomocą ankiety internetowej. Obecna wersja zawiera 12 pozycji, które uczestnicy oceniają swoją pewność siebie po interwencji
Przed interwencją i 4 miesiące po interwencji
wydajność w symulowanych spotkaniach z pacjentami
Ramy czasowe: Początek interwencji, 2 tygodnie i 6 miesięcy
Wydajność jest mierzona za pomocą wewnętrznie opracowanej listy kontrolnej. Pojedynczy niezależny obserwator podczas symulowanych spotkań z pacjentami będzie oceniał stażystów. Za każdy przedmiot wykorzystany przez kursanta przyznawany jest jeden punkt. Lista kontrolna zawiera trzy punkty: konkretne elementy przewodnika konwersacji (16 punktów), globalne umiejętności komunikacyjne (9 punktów) oraz łączny wynik (25 punktów). Ta lista kontrolna została opracowana wewnętrznie i oparta na doświadczeniu rezydentów podczas szkolenia w Poradniku rozmów o poważnej chorobie (SICG).
Początek interwencji, 2 tygodnie i 6 miesięcy
częściowo ustrukturyzowane odpowiedzi na wywiady
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ankieter korzysta z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po rozmowie, aby zadawać uczestnikom pytania otwarte. Obecna wersja przewodnika po wywiadach ocenia doświadczenie uczestników w 3 szerokich obszarach: doświadczenie w korzystaniu ze szkolenia w praktyce klinicznej, ostatnie spotkanie z pacjentem z poważną chorobą oraz doświadczenie w otrzymywania coachingu wydziału w zakresie umiejętności komunikacyjnych. Wywiady na ogół trwają od 15 do 40 minut. Rozmowy będą nagrywane, transkrybowane i analizowane jakościowo pod kątem tematu i treści.
4 miesiące
umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: początek, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Kwestionariusz umiejętności regulacji emocji (ERSQ) jest zwalidowanym narzędziem składającym się z 27 pozycji i zawiera podskale związane z dziewięcioma kompetencjami radzenia sobie z negatywnymi emocjami (świadomość, doznania, klarowność, zrozumienie, akceptacja, tolerancja, gotowość do konfrontacji, współczująca samopomoc i modyfikacja), które można zsumować do wyniku całkowitego (TOTAL). ERSQ ocenia każdą umiejętność za pomocą trzech pozycji wprowadzonych zwrotem „W ostatnim tygodniu…” i odpowiada na 5-punktową skalę Likerta. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze umiejętności regulacji emocji. Badacze będą administrować ERSQ za pośrednictwem ankiety internetowej
początek, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zmiana w wypaleniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Odpowiedzi na narzędzie Maslach Burnout Inventory zostaną ocenione w celu zmierzenia zmian w wypaleniu. Ten zweryfikowany, psychologiczny inwentarz składa się z 22 pozycji związanych z wypaleniem zawodowym i obejmuje podskale związane z wyczerpaniem emocjonalnym (EE; 9 pozycji), depersonalizacją (DP; 5 pozycji) i osiągnięciami osobistymi (PA; 8 pozycji). MBI ocenia każdą pozycję w 7-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazywały na większe wypalenie. Badacze będą korzystać z ankiety MBI / Human Services Survey dla personelu medycznego przeprowadzanej za pośrednictwem ankiety internetowej
Wartość bazowa, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D19033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tym momencie nie ma planów udostępniania indywidualnych danych poza zespołem badawczym. Jeśli dane z badań miałyby zostać udostępnione, badacze musieliby upewnić się, że są one anonimowe i nie można ich powiązać z konkretnymi osobami, aby chronić naszych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening Umiejętności Komunikacyjnych

Subskrybuj