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감정 조절 및 소진이 커뮤니케이션 문서화에 미치는 영향

2023년 7월 28일 업데이트: Garrett T. Wasp, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

교육 및 행동, 단일 센터, 관찰 코호트 연구 정서 조절 및 소진이 의료 수련생의 학습 및 심각한 질병 커뮤니케이션 문서화에 미치는 영향 평가

이것은 2계층의 단일 기관 코호트 연구입니다. 모든 참가자는 계층 1에서 중재를 받습니다. 계층 1은 참가자가 중재 전후 신뢰도에 대한 전자 설문 조사를 완료하고 두 번의 시뮬레이션된 환자 면담을 수행하고 전자 템플릿 문서를 12개월 동안 세로로 모니터링할 수 있는 교육 연구입니다. 참가자는 학습한 기술(예: 프라이밍 또는 프로파일 피드백). 서명된 사전 동의는 이 단계에 필요하지 않습니다. Tier 2에는 Tier 1 활동에 대한 추가 측정과 프라이밍 개입(예: 가지고 있는 환자의 이름 제공). Tier 2의 참가자는 감정 조절 및 소진을 측정하기 위해 세 가지 시점에서 심리적 인벤토리를 완료하고 반구조화된 인터뷰에 참여합니다. 교육을 마친 후 "프라이밍" 개입을 완료합니다. 조사관은 Tier 2에 참여하기 위해 서명된 동의서를 요구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

의사소통 훈련 활동 전 단계 1(교육 전용 과목): 과목의 2주 완화 치료 선택 과목이 시작되기 3~4주 전에 온라인 자신감 설문 조사를 완료하라는 이메일을 받게 됩니다. 설문조사가 완료될 때까지 설문조사를 완료하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.

계층 2(피험자의 교육 + 심리적 측정): 피험자는 동의 문서를 검토하고 서명했습니다. 위의 온라인 신뢰도 조사 외에도 전자 ERSQ 및 MBI를 완료하기 위한 이메일도 받게 됩니다.

2주 완화 치료 선택 과목 Tier 1 - 완화 치료 부서와 함께 2주 선택 과목에 통합되어 피험자는 1) SICG©에 초점을 맞춘 4시간 교육을 받습니다. 2) 훈련된 배우와 두 번의 모의 환자 만남 및 훈련 후 피드백 제공, 3) 참여자는 중재 후 신뢰도 설문 조사를 받도록 전자 알림을 보냈습니다. 그들은 1) 대상 연구가 과거에 적어도 하나의 메모를 문서화하고 2) 전자 프로세스에 의해 결정된 심각한 질병의 가능성이 높은 환자 목록을 받게 됩니다. 이 목록은 Dartmouth 보안 파일을 통해 전자적으로 안전하게 공유되며 참가자는 각 환자에 대해 네 가지 "예 또는 아니오" 질문을 받게 됩니다. 1) 환자가 심각한 질병에 걸렸다고 생각합니까? 2) 환자가 내년 안에 사망한다면 놀라시겠습니까?, 3) 이 환자가 중증질병대화안내서를 사용하기에 적합한 환자입니까? 4) 이 환자를 다시 만난다면 그 환자와 함께 중병 대화 가이드를 사용할 의향이 있습니까? 피험자는 30명 이하의 환자를 검토해야 합니다. 주제는 Dartmouth 보안 파일 공유를 통해 완성된 이메일을 반환하도록 요청받을 것입니다.

선택 Tier 1 완료 후 2개월마다 전자 통신 - 교육을 완료한 후 2개월마다 참가자는 학습한 템플릿에 대한 자신의 문서를 최고 및 평균 수행자와 비교하는 이메일을 받습니다(비교 결과는 익명으로 제공됨). 비우수자와 우수자는 비수련생 및 펠로우와의 사전 테스트를 통해 맞춤형으로 다른 메시지를 받게 됩니다. 예: "환자에게 가치에 대해 이야기하는 것은 중요하지만 방문 전 계획이 필요할 수 있습니다. 다음 2주 안에 SICG를 사용할 환자를 선택하세요. 환자에게 그들의 가치에 대해 이야기하는 것이 중요합니다. 우리가 계속해서 개선하는 방법은 더 많은 대화를 나누는 것입니다. SICG를 사용하기 위해 앞으로 2주 안에 볼 환자를 선택하십시오." (최고 실적). 4개월 후 피험자는 전자적으로 최종 신뢰도 조사를 완료해야 합니다.

계층 2 - 연구의 이 부분에서는 계층 1과 동일합니다.

반구조화된 인터뷰 Tier 2에만 해당 - 교육 후 약 3개월 동안 진행될 예정입니다. 피험자는 심각한 질병에 대한 의사소통에 대한 피험자의 인식, 실제 교육 구현에 대한 장애물, 훈련된 교수진과의 실제 환자 만남에서 문서화 및 코칭 세션에 대한 장벽을 평가하기 위해 고안된 일련의 질문을 받습니다. 인터뷰는 녹음되며 예상 소요 시간은 20-40분입니다.

6개월 동안 모의 환자 조우 Tier 1 - 모의 환자 조우를 위해 1시간, 기술 연습을 위해 약 20-30분, 보고를 위해 나머지 시간을 준비하기 위해 피험자에게 연락합니다. 피험자는 프로그램에서 이 시간 동안 임상 업무에서 벗어나도록 허가를 받았습니다.

Tier 2 - Tier 1과 동일합니다.

6개월 및 12개월 ERSQ 및 MBI 평가 계층 2에만 해당 - 교육 후 6개월 및 12개월에 ERSQ 및 MBI를 받을 대상에게 이메일이 전송됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 2년차(PGY-2) 내과 레지던트 전원
  • 모든 혈액종양학 휄로우

제외 기준:

  • 완화 치료 교육 선택과목을 5일 이상 결석

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 교육 및 문서화(계층 1)
교육 전용. 행동 관찰 그룹에 등록하기를 원하지 않는 참가자는 교육에만 따라갑니다. 여기에는 의료 연수생 교육의 일부인 2주간의 완화 의학 선택과목과 중증 질환 커뮤니케이션 가이드(SICG) 교육에 참여하는 것이 포함됩니다. 참가자는 사전 및 사후 훈련 자신감 설문 조사와 시뮬레이션된 환자 만남을 거부할 수 있습니다. 이러한 연수생이 SICG의 전자 문서를 전향적으로 모니터링합니다. 참가자는 이메일을 통해 SICG의 자체 문서화 비율에 대한 알림 및 프로필 정보를 제공받으며 원하는 경우 이메일 수신을 거부할 수 있습니다.
Ariadne 연구소에서 제공하는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드(SICG)의 교육 훈련.
참가자에게 전자 의료 기록에서 SICG의 개인 문서 비율 제공
다른: 프라이밍 및 추가 조치(Tier 2)
교육 및 행동 관찰 코호트. 이러한 참가자는 연구의 이 부분에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 모든 Tier 1 활동 외에도 참가자는 감정 조절 및 소진을 측정하기 위해 세 가지 시점에서 심리적 인벤토리를 완료하고 반 구조화 인터뷰에 참여합니다.
Ariadne 연구소에서 제공하는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드(SICG)의 교육 훈련.
참가자에게 전자 의료 기록에서 SICG의 개인 문서 비율 제공
Maslach 소진 인벤토리
이 검증된 도구는 27개 항목으로 구성되어 있으며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 직면할 준비, 자비로운 자기 지원 및 수정)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 총점(TOTAL). 이 검증된 도구는 27개 항목으로 구성되어 있으며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 직면할 준비, 자비로운 자기 지원 및 수정)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 총점(TOTAL).
면접관이 묻는 항목은 면접 가이드를 기반으로 일련의 질문입니다. 임상적 만남, 심각한 질병을 가진 환자와의 가장 최근의 만남, 문서화 장벽 및 커뮤니케이션에 대한 교수진의 코칭에서 교육 구현에 대한 주제 인식을 평가하기 위해 고안된 현재 가이드. 인터뷰는 녹음되며 예상 소요 시간은 20-40분입니다.
참가자에게는 1) 최소 1개의 문서화된 메모가 있고 2) 전자 의료 기록 선별에 의해 결정된 심각한 질병에 걸릴 가능성이 높은 환자 30명의 목록이 제공됩니다. 참가자는 각 환자에 대해 4개의 "예 또는 아니오" 질문을 받게 됩니다. 질문: 1) ​​이 환자가 심각한 질병에 걸렸다고 생각하십니까? 2) 이 환자가 내년에 죽는다면 놀라시겠습니까?; 3) 환자가 중증 질환 대화 가이드를 통해 혜택을 받을 수 있습니까? 4) 이 환자를 다시 만난다면 그 환자와 함께 중병 대화 가이드를 사용할 의향이 있습니까?

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 템플릿 사용
기간: 교육 후 12개월
심각한 질병 대화 가이드를 위한 도트 구문 또는 전자 템플릿을 사용하여 전자 의료 기록의 문서화 이벤트
교육 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 자체 평가 자신감
기간: 개입 전 및 개입 후 4개월
5점 리커트 척도(예: 1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의 5=전적으로 동의함) 참여자들에게 온라인 설문 조사를 통해 개입 전후에 다양한 의사소통 기술 영역에 대한 자신감을 평가하도록 요청했습니다. 현재 버전에는 연수생이 개입 후 자신감을 평가하는 12개 항목이 있습니다.
개입 전 및 개입 후 4개월
시뮬레이션된 환자와의 만남에서의 성능
기간: 개입 시작, 2주 6개월
성과는 내부적으로 개발된 체크리스트로 측정됩니다. 시뮬레이션된 환자 만남 동안 단일 독립 관찰자가 연수생을 평가합니다. 연수생이 사용하는 각 항목에 대해 1포인트가 할당됩니다. 체크리스트는 회화 가이드 특정 항목(16점), 글로벌 커뮤니케이션 능력(9점), 통합 점수(25점)의 3가지 점수로 구성되어 있습니다. 이 체크리스트는 SICG(Serious Illness Conversation Guide)의 레지던트 교육 경험을 기반으로 내부적으로 개발되었습니다.
개입 시작, 2주 6개월
반구조화된 인터뷰 응답
기간: 4개월
면접관은 반구조화된 면접 가이드를 사용하여 참가자에게 개방형 질문을 합니다. 인터뷰 가이드의 현재 버전은 3가지 광범위한 영역에서 참가자 경험을 평가합니다: 임상 실습에서 교육을 사용한 경험, 심각한 질병을 가진 환자와의 가장 최근 만남 및 커뮤니케이션 기술에 대한 교수 코칭을 받은 경험. 인터뷰 시간은 일반적으로 15분에서 40분 사이입니다. 대화는 주제와 내용에 대해 정성적으로 녹음, 기록 및 분석됩니다.
4개월
감정 조절 기술
기간: 시작, 6개월 및 12개월
감정 조절 기술 설문지(ERSQ)는 27개 항목으로 구성된 검증된 도구이며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 대면 준비, 자비로운 자기 지원)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 및 수정) 총점(TOTAL)으로 합산할 수 있습니다. ERSQ는 "지난 주에… 점수가 높을수록 감정 조절 능력이 강함을 나타냅니다. 조사관은 온라인 설문 조사를 통해 ERSQ를 관리합니다.
시작, 6개월 및 12개월
번아웃의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
Maslach 번아웃 인벤토리 도구에 대한 응답은 번아웃의 변화를 측정하기 위해 평가됩니다. 이 검증된 심리적 인벤토리는 직업적 소진과 관련된 22개 항목으로 구성되어 있으며 정서적 피로(EE; 9개 항목), 이인화(DP; 5개 항목) 및 개인적 성취(PA; 8개 항목)와 관련된 하위 척도를 포함합니다. MBI는 7점 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다. 점수가 높을수록 소진이 심함을 나타냅니다. 조사관은 온라인 설문 조사를 통해 관리되는 의료 종사자를 위한 MBI/Human Services 설문 조사를 사용합니다.
기준선, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 15일

기본 완료 (추정된)

2021년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • D19033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재로서는 연구 팀 외부에서 개별 데이터를 공유할 계획이 없습니다. 연구 데이터를 공유하려면 조사관은 참가자를 보호하기 위해 익명으로 특정 개인을 추적할 수 없도록 해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

커뮤니케이션 기술 교육에 대한 임상 시험

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