- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03901547
감정 조절 및 소진이 커뮤니케이션 문서화에 미치는 영향
교육 및 행동, 단일 센터, 관찰 코호트 연구 정서 조절 및 소진이 의료 수련생의 학습 및 심각한 질병 커뮤니케이션 문서화에 미치는 영향 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
의사소통 훈련 활동 전 단계 1(교육 전용 과목): 과목의 2주 완화 치료 선택 과목이 시작되기 3~4주 전에 온라인 자신감 설문 조사를 완료하라는 이메일을 받게 됩니다. 설문조사가 완료될 때까지 설문조사를 완료하라는 이메일 알림을 받게 됩니다.
계층 2(피험자의 교육 + 심리적 측정): 피험자는 동의 문서를 검토하고 서명했습니다. 위의 온라인 신뢰도 조사 외에도 전자 ERSQ 및 MBI를 완료하기 위한 이메일도 받게 됩니다.
2주 완화 치료 선택 과목 Tier 1 - 완화 치료 부서와 함께 2주 선택 과목에 통합되어 피험자는 1) SICG©에 초점을 맞춘 4시간 교육을 받습니다. 2) 훈련된 배우와 두 번의 모의 환자 만남 및 훈련 후 피드백 제공, 3) 참여자는 중재 후 신뢰도 설문 조사를 받도록 전자 알림을 보냈습니다. 그들은 1) 대상 연구가 과거에 적어도 하나의 메모를 문서화하고 2) 전자 프로세스에 의해 결정된 심각한 질병의 가능성이 높은 환자 목록을 받게 됩니다. 이 목록은 Dartmouth 보안 파일을 통해 전자적으로 안전하게 공유되며 참가자는 각 환자에 대해 네 가지 "예 또는 아니오" 질문을 받게 됩니다. 1) 환자가 심각한 질병에 걸렸다고 생각합니까? 2) 환자가 내년 안에 사망한다면 놀라시겠습니까?, 3) 이 환자가 중증질병대화안내서를 사용하기에 적합한 환자입니까? 4) 이 환자를 다시 만난다면 그 환자와 함께 중병 대화 가이드를 사용할 의향이 있습니까? 피험자는 30명 이하의 환자를 검토해야 합니다. 주제는 Dartmouth 보안 파일 공유를 통해 완성된 이메일을 반환하도록 요청받을 것입니다.
선택 Tier 1 완료 후 2개월마다 전자 통신 - 교육을 완료한 후 2개월마다 참가자는 학습한 템플릿에 대한 자신의 문서를 최고 및 평균 수행자와 비교하는 이메일을 받습니다(비교 결과는 익명으로 제공됨). 비우수자와 우수자는 비수련생 및 펠로우와의 사전 테스트를 통해 맞춤형으로 다른 메시지를 받게 됩니다. 예: "환자에게 가치에 대해 이야기하는 것은 중요하지만 방문 전 계획이 필요할 수 있습니다. 다음 2주 안에 SICG를 사용할 환자를 선택하세요. 환자에게 그들의 가치에 대해 이야기하는 것이 중요합니다. 우리가 계속해서 개선하는 방법은 더 많은 대화를 나누는 것입니다. SICG를 사용하기 위해 앞으로 2주 안에 볼 환자를 선택하십시오." (최고 실적). 4개월 후 피험자는 전자적으로 최종 신뢰도 조사를 완료해야 합니다.
계층 2 - 연구의 이 부분에서는 계층 1과 동일합니다.
반구조화된 인터뷰 Tier 2에만 해당 - 교육 후 약 3개월 동안 진행될 예정입니다. 피험자는 심각한 질병에 대한 의사소통에 대한 피험자의 인식, 실제 교육 구현에 대한 장애물, 훈련된 교수진과의 실제 환자 만남에서 문서화 및 코칭 세션에 대한 장벽을 평가하기 위해 고안된 일련의 질문을 받습니다. 인터뷰는 녹음되며 예상 소요 시간은 20-40분입니다.
6개월 동안 모의 환자 조우 Tier 1 - 모의 환자 조우를 위해 1시간, 기술 연습을 위해 약 20-30분, 보고를 위해 나머지 시간을 준비하기 위해 피험자에게 연락합니다. 피험자는 프로그램에서 이 시간 동안 임상 업무에서 벗어나도록 허가를 받았습니다.
Tier 2 - Tier 1과 동일합니다.
6개월 및 12개월 ERSQ 및 MBI 평가 계층 2에만 해당 - 교육 후 6개월 및 12개월에 ERSQ 및 MBI를 받을 대상에게 이메일이 전송됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 2년차(PGY-2) 내과 레지던트 전원
- 모든 혈액종양학 휄로우
제외 기준:
- 완화 치료 교육 선택과목을 5일 이상 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 교육 및 문서화(계층 1)
교육 전용.
행동 관찰 그룹에 등록하기를 원하지 않는 참가자는 교육에만 따라갑니다.
여기에는 의료 연수생 교육의 일부인 2주간의 완화 의학 선택과목과 중증 질환 커뮤니케이션 가이드(SICG) 교육에 참여하는 것이 포함됩니다.
참가자는 사전 및 사후 훈련 자신감 설문 조사와 시뮬레이션된 환자 만남을 거부할 수 있습니다.
이러한 연수생이 SICG의 전자 문서를 전향적으로 모니터링합니다.
참가자는 이메일을 통해 SICG의 자체 문서화 비율에 대한 알림 및 프로필 정보를 제공받으며 원하는 경우 이메일 수신을 거부할 수 있습니다.
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Ariadne 연구소에서 제공하는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드(SICG)의 교육 훈련.
참가자에게 전자 의료 기록에서 SICG의 개인 문서 비율 제공
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다른: 프라이밍 및 추가 조치(Tier 2)
교육 및 행동 관찰 코호트.
이러한 참가자는 연구의 이 부분에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
모든 Tier 1 활동 외에도 참가자는 감정 조절 및 소진을 측정하기 위해 세 가지 시점에서 심리적 인벤토리를 완료하고 반 구조화 인터뷰에 참여합니다.
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Ariadne 연구소에서 제공하는 심각한 질병 커뮤니케이션 가이드(SICG)의 교육 훈련.
참가자에게 전자 의료 기록에서 SICG의 개인 문서 비율 제공
Maslach 소진 인벤토리
이 검증된 도구는 27개 항목으로 구성되어 있으며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 직면할 준비, 자비로운 자기 지원 및 수정)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 총점(TOTAL).
이 검증된 도구는 27개 항목으로 구성되어 있으며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 직면할 준비, 자비로운 자기 지원 및 수정)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 총점(TOTAL).
면접관이 묻는 항목은 면접 가이드를 기반으로 일련의 질문입니다.
임상적 만남, 심각한 질병을 가진 환자와의 가장 최근의 만남, 문서화 장벽 및 커뮤니케이션에 대한 교수진의 코칭에서 교육 구현에 대한 주제 인식을 평가하기 위해 고안된 현재 가이드.
인터뷰는 녹음되며 예상 소요 시간은 20-40분입니다.
참가자에게는 1) 최소 1개의 문서화된 메모가 있고 2) 전자 의료 기록 선별에 의해 결정된 심각한 질병에 걸릴 가능성이 높은 환자 30명의 목록이 제공됩니다.
참가자는 각 환자에 대해 4개의 "예 또는 아니오" 질문을 받게 됩니다.
질문: 1) 이 환자가 심각한 질병에 걸렸다고 생각하십니까? 2) 이 환자가 내년에 죽는다면 놀라시겠습니까?; 3) 환자가 중증 질환 대화 가이드를 통해 혜택을 받을 수 있습니까?
4) 이 환자를 다시 만난다면 그 환자와 함께 중병 대화 가이드를 사용할 의향이 있습니까?
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 템플릿 사용
기간: 교육 후 12개월
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심각한 질병 대화 가이드를 위한 도트 구문 또는 전자 템플릿을 사용하여 전자 의료 기록의 문서화 이벤트
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교육 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 자체 평가 자신감
기간: 개입 전 및 개입 후 4개월
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5점 리커트 척도(예:
1=전혀 동의하지 않음, 2=동의하지 않음, 3=보통, 4=동의 5=전적으로 동의함) 참여자들에게 온라인 설문 조사를 통해 개입 전후에 다양한 의사소통 기술 영역에 대한 자신감을 평가하도록 요청했습니다.
현재 버전에는 연수생이 개입 후 자신감을 평가하는 12개 항목이 있습니다.
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개입 전 및 개입 후 4개월
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시뮬레이션된 환자와의 만남에서의 성능
기간: 개입 시작, 2주 6개월
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성과는 내부적으로 개발된 체크리스트로 측정됩니다.
시뮬레이션된 환자 만남 동안 단일 독립 관찰자가 연수생을 평가합니다.
연수생이 사용하는 각 항목에 대해 1포인트가 할당됩니다.
체크리스트는 회화 가이드 특정 항목(16점), 글로벌 커뮤니케이션 능력(9점), 통합 점수(25점)의 3가지 점수로 구성되어 있습니다.
이 체크리스트는 SICG(Serious Illness Conversation Guide)의 레지던트 교육 경험을 기반으로 내부적으로 개발되었습니다.
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개입 시작, 2주 6개월
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반구조화된 인터뷰 응답
기간: 4개월
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면접관은 반구조화된 면접 가이드를 사용하여 참가자에게 개방형 질문을 합니다.
인터뷰 가이드의 현재 버전은 3가지 광범위한 영역에서 참가자 경험을 평가합니다: 임상 실습에서 교육을 사용한 경험, 심각한 질병을 가진 환자와의 가장 최근 만남 및 커뮤니케이션 기술에 대한 교수 코칭을 받은 경험.
인터뷰 시간은 일반적으로 15분에서 40분 사이입니다.
대화는 주제와 내용에 대해 정성적으로 녹음, 기록 및 분석됩니다.
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4개월
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감정 조절 기술
기간: 시작, 6개월 및 12개월
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감정 조절 기술 설문지(ERSQ)는 27개 항목으로 구성된 검증된 도구이며 부정적인 감정에 대처하는 9가지 역량(인식, 감각, 명확성, 이해, 수용, 관용, 대면 준비, 자비로운 자기 지원)과 관련된 하위 척도를 포함합니다. 및 수정) 총점(TOTAL)으로 합산할 수 있습니다.
ERSQ는 "지난 주에…
점수가 높을수록 감정 조절 능력이 강함을 나타냅니다.
조사관은 온라인 설문 조사를 통해 ERSQ를 관리합니다.
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시작, 6개월 및 12개월
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번아웃의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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Maslach 번아웃 인벤토리 도구에 대한 응답은 번아웃의 변화를 측정하기 위해 평가됩니다.
이 검증된 심리적 인벤토리는 직업적 소진과 관련된 22개 항목으로 구성되어 있으며 정서적 피로(EE; 9개 항목), 이인화(DP; 5개 항목) 및 개인적 성취(PA; 8개 항목)와 관련된 하위 척도를 포함합니다.
MBI는 7점 리커트 척도로 각 항목을 평가합니다.
점수가 높을수록 소진이 심함을 나타냅니다.
조사관은 온라인 설문 조사를 통해 관리되는 의료 종사자를 위한 MBI/Human Services 설문 조사를 사용합니다.
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기준선, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
- Berking M, Poppe C, Luhmann M, Wupperman P, Jaggi V, Seifritz E. Is the association between various emotion-regulation skills and mental health mediated by the ability to modify emotions? Results from two cross-sectional studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Sep;43(3):931-7. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.009. Epub 2011 Nov 27.
- Ebert DD, Christ O, Berking M. Entwicklung und validierung eines fragebogens zur emotionsspezifischen selbsteinschätzung emotionaler kompetenzen (SEK-ES). Diagnostica. 2013;59(1):17-32. doi:10.1026/0012-1924/a000079.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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커뮤니케이션 기술 교육에 대한 임상 시험
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Universidad Miguel Hernandez de Elche모집하지 않고 적극적으로
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University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson University완전한
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