Regulace emocí a dopad vyhoření na komunikační dokumentaci
Vzdělávací a behaviorální, jednocentrová, observační kohortová studie hodnotící vliv regulace emocí a syndromu vyhoření na učení stážistů a dokumentaci komunikace o vážné nemoci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Před komunikačními vzdělávacími aktivitami Úroveň 1 (předměty pouze pro vzdělávání): Tři až čtyři týdny před volitelnou dvoutýdenní paliativní péčí jim bude zaslán e-mail, aby vyplnili online průzkum důvěry. Dokud nebude průzkum dokončen, budou dostávat e-mailové připomenutí, aby dokončili průzkum.
Úroveň 2 (vzdělávání + psychologická měření subjektů): Subjekty budou mít zkontrolovanou a podepsanou dokumentaci souhlasu. Kromě výše uvedeného online průzkumu důvěry obdrží také e-mail pro vyplnění elektronického ERSQ a MBI.
Dvoutýdenní volitelná paliativní péče Tier 1 - Subjekty, které jsou integrovány do dvoutýdenní volitelné péče s oddělením paliativní péče, procházejí 1) čtyřhodinovým školením zaměřeným na SICG©; 2) dvě simulovaná setkání pacienta s vyškolenými herci a zpětná vazba poskytnutá po školení, 3) účastník odeslaný elektronickým oznámením, aby provedl postintervenční průzkum důvěry Úroveň 2 – Kromě výše uvedeného dokončí tyto subjekty také primární intervenci. Obdrží seznam pacientů, u kterých 1) zkoumaná studie v minulosti dokumentovala alespoň jednu poznámku a 2) mají vysokou pravděpodobnost vážného onemocnění, jak je stanoveno elektronickým procesem. Tento seznam bude bezpečně sdílen prostřednictvím zabezpečeného souboru Dartmouth elektronicky a účastníkům budou položeny čtyři otázky typu „ano nebo ne“ pro každého pacienta: 1) Domnívají se, že má pacient vážné onemocnění?; 2) Byli byste překvapeni, kdyby pacient zemřel během příštího roku?, 3) Je tento pacient vhodným pacientem pro použití průvodce konverzací o závažných onemocněních? a 4) Pokud byste tohoto pacienta znovu viděli, použili byste s ním/ní průvodce konverzací o vážné nemoci? Subjekty budou požádány, aby zkontrolovaly maximálně 30 pacientů. Subjekty budou požádány, aby vrátily vyplněný e-mail prostřednictvím zabezpečeného sdílení souborů Dartmouth.
Elektronická komunikace každé dva měsíce po absolvování volitelného Tier 1 - Každé dva měsíce po dokončení školení obdrží účastníci e-mail, ve kterém porovnají vlastní dokumentaci vyučované šablony s nejlepšími a průměrnými výkony (uvedené výsledky srovnání jsou anonymní). Nešpičkoví a špičkoví umělci obdrží různé zprávy, přizpůsobené prostřednictvím předběžného testování s rezidenty a kolegy, kteří nestudují. Například: „Mluvit s pacienty o jejich hodnotách je důležité, ale může to vyžadovat určité plánování před návštěvou. Vyberte si pacienta, kterého uvidíte v příštích dvou týdnech, aby používal SICG“ (nevýkonní lidé) nebo „Dobrá práce! Je důležité mluvit s pacienty o jejich hodnotách. Způsob, jakým se neustále zlepšujeme, je další konverzace. Vyberte pacienta, kterého uvidíte v příštích dvou týdnech, aby použil SICG." (nejlepší výkony). Po čtyřech měsících budou subjekty elektronicky požádány, aby dokončily svůj závěrečný průzkum důvěry.
Úroveň 2 – pro tuto část studie shodná s úrovní 1
Polostrukturované pohovory Pouze úroveň 2 – Plánováno asi tři měsíce po školení. Subjektům je položena řada otázek navržených tak, aby zhodnotily subjektivní vnímání komunikace se závažnými nemocemi, překážky při realizaci školení v praxi, překážky v dokumentaci a koučování při skutečných setkáních pacientů s vyškoleným pedagogem. Rozhovory budou nahrávány a předpokládaná délka je 20-40 minut.
Simulované setkání s pacientem po šesti měsících Úroveň 1 - Subjekt je kontaktován, aby si domluvil jednu hodinu pro simulované setkání s pacientem, asi 20–30 minut pro nácvik dovedností a zbytek pro informování. Subjekt má od programu povolení mít tuto hodinu mimo své klinické povinnosti.
Úroveň 2 – identická s úrovní 1.
Hodnocení ERSQ a MBI po šesti a dvanácti měsících pouze úrovně 2 – e-maily budou zaslány subjektu, který má absolvovat ERSQ a MBI v měsíci šest a 12 po školení
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03766
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni studenti interního lékařství druhého ročníku (PGY-2).
- Všichni hematologové-onkologové
Kritéria vyloučení:
- Zmeškal více než pět dní volitelného vzdělávání v paliativní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vzdělávání a dokumentace (úroveň 1)
Pouze vzdělání.
Účastníci, kteří se nechtějí zapsat do skupiny pro pozorování chování, jsou sledováni pouze ve vzdělávání.
To zahrnuje účast na dvoutýdenní volitelné paliativní medicíně, která je součástí školení lékařů a školení v příručce pro komunikaci závažných onemocnění (SICG).
Účastníci se mohou odhlásit z průzkumů důvěry před a po školení a ze simulovaných setkání s pacienty.
Elektronická dokumentace SICG těmito stážisty bude prospektivně sledována.
Účastníkům budou e-mailem poskytnuty upomínky a informace o profilu týkající se jejich vlastní dokumentace SICG a budou mít možnost odhlásit se z přijímání e-mailů, pokud si to přejí.
|
Vzdělávací školení v příručce pro komunikaci závažných onemocnění (SICG) od laboratoří Ariadne.
Poskytování účastníkům jejich osobní dokumentace sazba SICG v elektronickém zdravotnickém záznamu
|
|
Jiný: Základní nátěr a další opatření (Tier 2)
Edukační a behaviorální pozorovací kohorta.
Tito účastníci musí podepsat informovaný souhlas s účastí v této části studie.
Kromě všech aktivit Tier 1 účastníci také dokončují psychologické inventury ve třech časových bodech za účelem měření regulace emocí a vyhoření a účastní se polostrukturovaného rozhovoru.
|
Vzdělávací školení v příručce pro komunikaci závažných onemocnění (SICG) od laboratoří Ariadne.
Poskytování účastníkům jejich osobní dokumentace sazba SICG v elektronickém zdravotnickém záznamu
Inventář vyhoření Maslach
Tento ověřený nástroj se skládá z 27 položek a zahrnuje subškály související s devíti kompetencemi vyrovnat se s negativními emocemi (uvědomění, pocity, jasnost, porozumění, přijetí, tolerance, připravenost ke konfrontaci, soucitná sebepodpora a modifikace), které lze shrnout do celkové skóre (TOTAL).
Tento ověřený nástroj se skládá z 27 položek a zahrnuje subškály související s devíti kompetencemi vyrovnat se s negativními emocemi (uvědomění, pocity, jasnost, porozumění, přijetí, tolerance, připravenost ke konfrontaci, soucitná sebepodpora a modifikace), které lze shrnout do celkové skóre (TOTAL).
Předměty dotazované tazatelem jsou série otázek založených na průvodci rozhovorem.
Aktuální příručka navržená tak, aby zhodnotila subjektivní vnímání implementace výcviku v klinických setkáních, nejnovější setkání s pacientem s vážným onemocněním, bariéry v dokumentaci a koučování ze strany fakulty v oblasti komunikace.
Rozhovory budou nahrávány a předpokládaná délka je 20-40 minut.
Účastníkům bude poskytnut seznam 30 pacientů, se kterými se předtím setkali, 1) mají alespoň jednu zdokumentovanou poznámku a 2) mají vysokou pravděpodobnost, že budou mít vážné onemocnění, jak bylo stanoveno prověřováním elektronických lékařských záznamů.
Účastníkům budou položeny 4 otázky „ano nebo ne“ na každého pacienta.
Otázky: 1) domníváte se, že tento pacient má vážné onemocnění?; 2) byli byste překvapeni, kdyby tento pacient zemřel v příštím roce?; 3) Prospěl by pacientovi průvodce konverzací o závažných onemocněních?
a 4) Pokud byste tohoto pacienta znovu viděli, použili byste s ním/ní průvodce konverzací o vážné nemoci?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použití šablony po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po školení
|
Dokumentace událostí v elektronickém lékařském záznamu pomocí tečkové fráze nebo elektronické šablony pro průvodce konverzací o závažných onemocněních
|
12 měsíců po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebevědomí po intervenci
Časové okno: Před intervencí a 4 měsíce po intervenci
|
Pomocí 5bodové Likertovy stupnice (tj.
1=rozhodně nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=neutrální, 4=souhlasím 5=rozhodně souhlasím) účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou důvěru v různé oblasti komunikačních dovedností před a po intervenci prostřednictvím online průzkumu.
Aktuální verze má 12 položek, které účastníci hodnotí svou pozásahovou důvěru
|
Před intervencí a 4 měsíce po intervenci
|
|
výkon při simulovaných setkáních s pacienty
Časové okno: Začátek intervence, 2 týdny a 6 měsíců
|
Výkon je měřen interně vytvořeným kontrolním seznamem.
Jeden nezávislý pozorovatel během simulovaných setkání s pacienty vyhodnotí účastníky školení.
Za každou položku používanou účastníkem kurzu je přidělen jeden bod.
Kontrolní seznam obsahuje tři skóre: specifické položky průvodce konverzací (16 bodů), globální komunikační dovednosti (9 bodů) a kombinované skóre (25 bodů).
Tento kontrolní seznam byl vytvořen interně a na základě zkušeností se školením obyvatel v Příručce pro konverzaci o závažných onemocněních (SICG).
|
Začátek intervence, 2 týdny a 6 měsíců
|
|
odpovědi na polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 4 měsíce
|
Tazatel používá polostrukturovaného průvodce rozhovorem, aby účastníkům položil otevřené otázky.
Aktuální verze průvodce pohovorem posuzuje zkušenosti účastníků ve 3 širokých oblastech: zkušenost s výcvikem v klinické praxi, poslední setkání s pacientem s vážným onemocněním a zkušenost s koučováním na fakultě v oblasti komunikačních dovedností.
Délka rozhovorů se obvykle pohybuje od 15 do 40 minut.
Konverzace budou zaznamenány, přepsány a kvalitativně analyzovány z hlediska tématu a obsahu.
|
4 měsíce
|
|
dovednosti regulace emocí
Časové okno: začátek, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Dotazník dovedností regulace emocí (ERSQ) je ověřený nástroj sestávající z 27 položek a zahrnuje subškály související s devíti kompetencemi zvládání negativních emocí (uvědomění, pocity, jasnost, porozumění, přijetí, tolerance, připravenost ke konfrontaci, soucitná sebepodpora a modifikace), které lze sečíst do celkového skóre (TOTAL).
ERSQ hodnotí každou dovednost pomocí tří položek uvozených frází „V posledním týdnu…“ a zodpovězených na 5bodové Likertově škále.
Vyšší skóre značí silnější schopnosti regulace emocí.
Vyšetřovatelé budou spravovat ERSQ prostřednictvím online průzkumu
|
začátek, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna ve vyhoření
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Odezvy na nástroj Maslach Burnout Inventory budou vyhodnoceny za účelem měření změny ve vyhoření.
Tento ověřený psychologický inventář se skládá z 22 položek souvisejících s pracovním vyhořením a zahrnuje subškály související s Emočním vyčerpáním (EE; 9 položek), Depersonalizací (DP; 5 položek) a Osobním úspěchem (PA; 8 položek).
MBI posuzuje každou položku na 7bodové Likertově stupnici.
Vyšší skóre naznačovalo větší vyhoření.
Vyšetřovatelé použijí průzkum MBI / Human Services Survey pro zdravotnický personál spravovaný prostřednictvím online průzkumu
|
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garrett T Wasp, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bernacki R, Hutchings M, Vick J, Smith G, Paladino J, Lipsitz S, Gawande AA, Block SD. Development of the Serious Illness Care Program: a randomised controlled trial of a palliative care communication intervention. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e009032. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009032.
- Berking M, Poppe C, Luhmann M, Wupperman P, Jaggi V, Seifritz E. Is the association between various emotion-regulation skills and mental health mediated by the ability to modify emotions? Results from two cross-sectional studies. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2012 Sep;43(3):931-7. doi: 10.1016/j.jbtep.2011.09.009. Epub 2011 Nov 27.
- Ebert DD, Christ O, Berking M. Entwicklung und validierung eines fragebogens zur emotionsspezifischen selbsteinschätzung emotionaler kompetenzen (SEK-ES). Diagnostica. 2013;59(1):17-32. doi:10.1026/0012-1924/a000079.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D19033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení komunikačních dovedností
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
McMaster UniversityHealth CanadaNáborSdělení | Paliativní péče | Vzdělávání lékařů primární péčeKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno
-
National University of SingaporeNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeDokončeno
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAktivní, ne náborDeprese | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Emocionální porucha | Příznaky deprese | Úzkostné poruchy a příznakyŠpanělsko
-
Uppsala UniversityNáborADHD | Regulace emocí | Porucha pozornosti s hyperaktivitouŠvédsko
-
University of ChicagoNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemence | Sdělení | Alzheimerova nemoc | Primární progresivní afázie | AfázieSpojené státy
-
University of Colorado, DenverUniversity of Southern California; Colorado State University; Clemson UniversityDokončenoChronické onemocněníSpojené státy
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)Johns Hopkins University; University of Michigan; University of Washington; Florida...Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy