虚拟现实眼镜在儿童行为、焦虑和痛觉麻醉中的使用
在儿童行为、焦虑和疼痛感知麻醉期间使用虚拟现实眼镜作为视听分散技术
儿科牙科最具挑战性的方面之一是儿童行为的管理。 在执行的程序中，局部麻醉是影响儿童对牙科程序的恐惧和焦虑增加的因素之一。 本研究旨在评估在麻醉期间使用虚拟现实眼镜作为视听分散技术对行为、焦虑和痛觉的影响，并将其与传统行为管理技术进行比较。 估计有 44 名儿童的样本将按照以下纳入标准进行选择：年龄在 5 至 9 岁之间；身体健康；在过去 2 年内没有涉及麻醉的牙科经验；需要在局部麻醉下进行修复治疗或拔牙。 有身体或精神残疾的儿童将被排除在外，那些在牙科咨询中表现不佳的儿童将被排除在外。 样本将随机分为 22 个信封，用于在手术过程中使用眼镜的组（G0）和 22 个信封，其中包含咨询时不使用眼镜的组（G1）。
治疗将在 2 次就诊中进行，第一次用于初步检查，另一次用于执行程序，是使用局部麻醉进行拔牙或恢复性治疗。 在牙科治疗期间，牙医会在所有咨询中使用行为管理的基本技术，如“告诉 - 展示 - 做”技术，积极强化，常规分散注意力，以通俗易懂的方式解释程序。 在手术过程中使用带有虚拟现实的分散注意力技术时，将使用 HDMI-MHL 98 英寸 (98') 虚拟立体眼镜模型。 在所有两次会诊中，VENHAM 焦虑将通过 VENHAM 量表和访视开始、期间和结束时的心率测量进行评估，以及在手术过程中 (FLACC) 和完成服务后通过FPS-R 比例。 在访问期间，将使用先前测试过的选项卡收集数据。 数据将输入到 Microsoft® Excel® 2016 程序的工作表中，并在 Stata 14.0 程序中进行分析。 将有一个单一的盲目：打字员和分析数据的人。 将对数据进行描述性分析，获得绝对频率和相对频率。 将使用二分变量的卡方检验和均值比较的 t 检验对组 G0 和 G1 之间感兴趣的结果进行比较。 所有分析均采用 5% 的显着性水平。
研究概览
详细说明
儿科牙科最具挑战性的方面之一是儿童行为的管理。 儿童在看牙医时常常表现出焦虑，这可能代表牙科医生临床实践中的挑战。 在执行的程序中，局部麻醉是影响儿童对牙科程序的恐惧和焦虑增加的因素之一。 鉴于用于管理儿童行为的基本技术，分散注意力已被广泛用于为儿童牙科治疗期间提供更轻松和有效的体验。 因此，本研究旨在评估在麻醉期间使用虚拟现实眼镜作为视听分散技术对行为、焦虑和痛觉的影响，并将其与传统行为管理技术进行比较。 估计有 44 名儿童的样本将按照以下纳入标准进行选择：年龄在 5 至 9 岁之间；身体健康；在过去 2 年内没有涉及麻醉的牙科经验；需要在局部麻醉下进行修复治疗或拔牙。 有身体或精神残疾的儿童将被排除在外，那些在牙科咨询中表现不佳的儿童将被排除在外。 样本将在服务时通过抽取信封随机分配，22 个信封用于在手术过程中使用眼镜的组（G0）和 22 个信封包含咨询时不使用眼镜的组（G1） .
治疗将在 2 次就诊中进行，第一次用于初步检查，另一次用于执行程序，是使用局部麻醉进行拔牙或恢复性治疗。 在牙科治疗期间，牙医会在所有咨询中使用行为管理的基本技术，如“告诉 - 展示 - 做”技术，积极强化，常规分散注意力，以通俗易懂的方式解释程序。 在手术过程中使用虚拟现实的分散注意力技术时，将使用 HDMI-MHL 98 英寸 (98) 虚拟立体眼镜模型。 在所有两次会诊中，VENHAM 焦虑将通过 VENHAM 量表和访视开始、期间和结束时的心率测量进行评估，以及在手术过程中 (FLACC) 和完成服务后通过FPS-R 比例。 在访问期间，将使用先前测试过的选项卡收集数据。 数据将输入到 Microsoft® Excel® 2016 程序的工作表中，并在 Stata 14.0 程序中进行分析。 将有一个单一的盲目：打字员和分析数据的人。 将对数据进行描述性分析，获得绝对频率和相对频率。 将使用二分变量的卡方检验和均值比较的 t 检验对组 G0 和 G1 之间感兴趣的结果进行比较。 所有分析均采用 5% 的显着性水平。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
RS
-
Pelotas、RS、巴西、96015080
- 招聘中
- School of dentistry
-
接触：
- Marília L Goettems, PhD
- 电话号码：555332606741
- 邮箱：mariliagoettems@hotmail.com
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 身体健康；
- 在过去 2 年内没有涉及麻醉的牙科经验；
- 需要在局部麻醉下进行修复治疗或拔牙。
排除标准：
- 身体或精神残疾；
- 牙科治疗期间不良行为的报告。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：眼镜
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病人在麻醉过程中会戴上虚拟现实眼镜
患者将接受分散注意力的技术
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NO_INTERVENTION：分散注意力的技巧
不戴眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉
大体时间：麻醉后5分钟，即麻醉后，VAS将在麻醉后最多5分钟内进行
|
视觉模拟量表 (VAS) 将在治疗后立即用于测量疼痛
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麻醉后5分钟，即麻醉后，VAS将在麻醉后最多5分钟内进行
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PPGO 0028
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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