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Uso de Óculos de Realidade Virtual Durante Anestesia no Comportamento, Ansiedade e Percepção de Dor em Crianças

2 de abril de 2019 atualizado por: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Uso de Óculos de Realidade Virtual como Técnica de Distração Audiovisual Durante Anestesia no Comportamento, Ansiedade e Percepção da Dor em Crianças

Um dos aspectos mais desafiadores da Odontopediatria é o manejo do comportamento infantil. Dentre os procedimentos realizados, a anestesia local é um dos fatores que influenciam no aumento do medo e ansiedade em crianças em relação aos procedimentos odontológicos. Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do uso de óculos de realidade virtual como técnica de distração audiovisual durante a anestesia no comportamento, ansiedade e percepção da dor, comparando-o com técnicas tradicionais de manejo do comportamento. Uma amostra de 44 crianças foi estimada e será selecionada com os seguintes critérios de inclusão: ter entre 5 e 9 anos de idade; boa saúde geral; sem experiência odontológica prévia envolvendo anestesia nos últimos 2 anos; necessidade de tratamento restaurador ou exodontia sob anestesia local. Serão excluídas as crianças com deficiência física ou mental e aquelas que relatarem mau comportamento nas consultas odontológicas. A amostra será randomizada com 22 envelopes para o grupo que usará os óculos durante o procedimento (G0) e 22 envelopes contendo o grupo que não usará os óculos em consulta (G1).

Os tratamentos serão realizados em 2 consultas, a primeira para exame inicial, e a outra para realização dos procedimentos sejam exodontias ou tratamentos restauradores com uso de anestesia local. Durante o tratamento odontológico, o dentista explicará o procedimento em termos leigos, usando as técnicas básicas de gerenciamento de comportamento, como a técnica "diga-mostre-faça", reforço positivo, distração convencional em todas as consultas. Ao utilizar a técnica de distração com realidade virtual durante o procedimento, será utilizado o óculos estéreo virtual modelo HDMI-MHL 98 Polegadas (98'). Em todas as duas consultas, será avaliada a ansiedade VENHAM por meio da escala VENHAM e medição da frequência cardíaca no início, durante e ao final da visita, bem como a percepção da dor durante o procedimento (FLACC) e após o término do atendimento por meio do Escala FPS-R. Durante as visitas, os dados serão recolhidos através de um separador previamente testado. Os dados serão inseridos em planilha no programa Microsoft® Excel® 2016 e analisados ​​no programa Stata 14.0. Haverá um único blind blinding: tanto para o digitador quanto para quem irá analisar os dados. Será realizada uma análise descritiva dos dados, obtendo-se as frequências absolutas e relativas. As comparações dos desfechos de interesse entre os grupos G0 e G1 serão realizadas por meio do teste qui-quadrado para variáveis ​​dicotômicas e do teste t para comparação de médias. Será adotado nível de significância de 5% para todas as análises.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Um dos aspectos mais desafiadores da Odontopediatria é o manejo do comportamento infantil. A ansiedade é frequentemente manifestada por crianças durante as consultas odontológicas, podendo representar um desafio na prática clínica do cirurgião-dentista. Dentre os procedimentos realizados, a anestesia local é um dos fatores que influenciam no aumento do medo e ansiedade em crianças em relação aos procedimentos odontológicos. Tendo em vista as técnicas básicas utilizadas para o manejo do comportamento infantil, a distração tem sido amplamente utilizada para proporcionar uma experiência mais descontraída e eficaz durante o atendimento odontológico infantil. Assim, este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do uso de óculos de realidade virtual como técnica de distração audiovisual durante a anestesia no comportamento, ansiedade e percepção da dor, comparando-o com técnicas tradicionais de manejo do comportamento. Uma amostra de 44 crianças foi estimada e será selecionada com os seguintes critérios de inclusão: ter entre 5 e 9 anos de idade; boa saúde geral; sem experiência odontológica prévia envolvendo anestesia nos últimos 2 anos; necessidade de tratamento restaurador ou exodontia sob anestesia local. Serão excluídas as crianças com deficiência física ou mental e aquelas que relatarem mau comportamento nas consultas odontológicas. A amostra será randomizada através do sorteio de envelopes no momento do atendimento, sendo 22 envelopes para o grupo que fará uso dos óculos durante o procedimento (G0) e 22 envelopes contendo grupo que não fará uso dos óculos em consulta (G1) .

Os tratamentos serão realizados em 2 consultas, a primeira para exame inicial, e a outra para realização dos procedimentos sejam exodontias ou tratamentos restauradores com uso de anestesia local. Durante o tratamento odontológico, o dentista explicará o procedimento em termos leigos, usando as técnicas básicas de gerenciamento de comportamento, como a técnica "diga-mostre-faça", reforço positivo, distração convencional em todas as consultas. Ao utilizar a técnica de distração com realidade virtual durante o procedimento, será utilizado o óculos estéreo virtual modelo HDMI-MHL 98 Polegadas (98). Em todas as duas consultas, será avaliada a ansiedade VENHAM por meio da escala VENHAM e medição da frequência cardíaca no início, durante e ao final da visita, bem como a percepção da dor durante o procedimento (FLACC) e após o término do atendimento por meio do Escala FPS-R. Durante as visitas, os dados serão recolhidos através de um separador previamente testado. Os dados serão inseridos em planilha no programa Microsoft® Excel® 2016 e analisados ​​no programa Stata 14.0. Haverá um único blind blinding: tanto para o digitador quanto para quem irá analisar os dados. Será realizada uma análise descritiva dos dados, obtendo-se as frequências absolutas e relativas. As comparações dos desfechos de interesse entre os grupos G0 e G1 serão realizadas por meio do teste qui-quadrado para variáveis ​​dicotômicas e do teste t para comparação de médias. Será adotado nível de significância de 5% para todas as análises.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015080
        • Recrutamento
        • School of dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 9 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral;
  • sem experiência odontológica prévia envolvendo anestesia nos últimos 2 anos;
  • necessidade de tratamento restaurador ou exodontia sob anestesia local.

Critério de exclusão:

  • deficiências físicas ou mentais;
  • relato de mau comportamento durante o tratamento odontológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Copos
O paciente usará óculos de realidade virtual durante a anestesia
O paciente será submetido a técnicas de distração
SEM_INTERVENÇÃO: Técnicas de distração
Não serão usados ​​óculos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da dor
Prazo: 5 minutos após a anestesia, ou seja, após a anestesia, a EVA será realizada em no máximo 5 minutos após a anestesia
A escala visual analógica (VAS) será usada para medir a dor imediatamente após o tratamento
5 minutos após a anestesia, ou seja, após a anestesia, a EVA será realizada em no máximo 5 minutos após a anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

15 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPGO 0028

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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