Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-briller under anæstesi i børns adfærd, angst og smerteopfattelse

2. april 2019 opdateret af: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Brug af Virtual Reality-briller som en audiovisuel distraktionsteknik under anæstesi i adfærd, angst og smerteopfattelse hos børn

Et af de mest udfordrende aspekter af pædiatrisk tandpleje er håndteringen af ​​børns adfærd. Blandt de udførte indgreb er lokalbedøvelse en af ​​de faktorer, der påvirker stigningen i frygt og angst hos børn i forhold til tandbehandlinger. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​brugen af ​​virtual reality-briller som en audiovisuel distraktionsteknik under anæstesi i adfærd, angst og smerteopfattelse ved at sammenligne den med traditionelle adfærdshåndteringsteknikker. En prøve på 44 børn blev estimeret og vil blive udvalgt med følgende inklusionskriterier: være mellem 5 og 9 år; et godt generelt helbred; ingen tidligere tandlægeerfaring med anæstesi inden for de sidste 2 år; behov for genoprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse. Børn med fysiske eller psykiske handicap vil blive udelukket, og de, der rapporterer dårlig opførsel i tandlægekonsultationer, vil blive udelukket. Prøven vil blive randomiseret med 22 kuverter til gruppen, der skal bruge brillerne under proceduren(G0) og 22 kuverter indeholdende gruppe, der ikke vil bruge brillerne i samråd (G1).

Behandlingerne vil blive udført i 2 besøg, det første til indledende undersøgelse, og det andet til udførelse af procedurerne er enten ekstraktion eller genoprettende behandling med brug af lokalbedøvelse. Under tandbehandling vil tandlægen forklare proceduren i lægmandssprog ved hjælp af de grundlæggende teknikker til adfærdshåndtering, såsom "fortæl-show-gøre"-teknikken, positiv forstærkning, konventionel distraktion i alle konsultationer. Når man bruger distraktionsteknikken med virtual reality under proceduren, vil de virtuelle stereobriller model HDMI-MHL 98 Tommer (98') blive brugt. Ved alle to konsultationer vil VENHAM angst blive vurderet gennem VENHAM skala og pulsmåling i begyndelsen, under og ved afslutningen af ​​besøget, samt smerteopfattelsen under indgrebet (FLACC) og efter endt service gennem den. FPS-R skala. Under besøgene vil dataene blive indsamlet ved hjælp af en tidligere testet fane. Dataene vil blive indtastet i et regneark i Microsoft® Excel® 2016-programmet og analyseret i Stata 14.0-programmet. Der vil være en enkelt blind blinding: både for maskinskriveren og den, der skal analysere dataene. En beskrivende analyse af dataene vil blive udført, hvorved de absolutte og relative frekvenser opnås. Sammenligninger i resultater af interesse mellem grupper G0 og G1 vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-testen for dikotome variable og t-testen til sammenligning af middelværdier. Der vil blive anvendt et signifikansniveau på 5 % for alle analyser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et af de mest udfordrende aspekter af pædiatrisk tandpleje er håndteringen af ​​børns adfærd. Angst er ofte manifesteret af børn under tandlægeaftaler, og kan udgøre en udfordring i tandkirurgens kliniske praksis. Blandt de udførte indgreb er lokalbedøvelse en af ​​de faktorer, der påvirker stigningen i frygt og angst hos børn i forhold til tandbehandlinger. I lyset af de grundlæggende teknikker, der bruges til at håndtere børns adfærd, er distraktion blevet brugt i vid udstrækning for at give en mere afslappet og effektiv oplevelse under tandbehandling til børn. Denne undersøgelse har således til formål at evaluere effekten af ​​brugen af ​​virtual reality-briller som en audiovisuel distraktionsteknik under anæstesi i adfærd, angst og smerteopfattelse ved at sammenligne den med traditionelle adfærdshåndteringsteknikker. En prøve på 44 børn blev estimeret og vil blive udvalgt med følgende inklusionskriterier: være mellem 5 og 9 år; et godt generelt helbred; ingen tidligere tandlægeerfaring med anæstesi inden for de sidste 2 år; behov for genoprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse. Børn med fysiske eller psykiske handicap vil blive udelukket, og de, der rapporterer dårlig opførsel i tandlægekonsultationer, vil blive udelukket. Prøven vil blive randomiseret gennem udtrækning af kuverter på tidspunktet for gudstjenesten, idet det er 22 kuverter til den gruppe, der skal bruge brillerne under proceduren (G0) og 22 kuverter indeholdende en gruppe, der ikke vil bruge brillerne i samråd (G1) .

Behandlingerne vil blive udført i 2 besøg, det første til indledende undersøgelse, og det andet til udførelse af procedurerne er enten ekstraktion eller genoprettende behandling med brug af lokalbedøvelse. Under tandbehandling vil tandlægen forklare proceduren i lægmandssprog ved hjælp af de grundlæggende teknikker til adfærdshåndtering, såsom "fortæl-show-gøre"-teknikken, positiv forstærkning, konventionel distraktion i alle konsultationer. Når man bruger distraktionsteknikken med virtual reality under proceduren, vil de virtuelle stereobriller model HDMI-MHL 98 Tommer (98) blive brugt. Ved alle to konsultationer vil VENHAM angst blive vurderet gennem VENHAM skala og pulsmåling i begyndelsen, under og ved afslutningen af ​​besøget, samt smerteopfattelsen under indgrebet (FLACC) og efter endt service gennem den. FPS-R skala. Under besøgene vil dataene blive indsamlet ved hjælp af en tidligere testet fane. Dataene vil blive indtastet i et regneark i Microsoft® Excel® 2016-programmet og analyseret i Stata 14.0-programmet. Der vil være en enkelt blind blinding: både for maskinskriveren og den, der skal analysere dataene. En beskrivende analyse af dataene vil blive udført, hvorved de absolutte og relative frekvenser opnås. Sammenligninger i resultater af interesse mellem grupper G0 og G1 vil blive udført ved hjælp af chi-kvadrat-testen for dikotome variable og t-testen til sammenligning af middelværdier. Der vil blive anvendt et signifikansniveau på 5 % for alle analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred;
  • ingen tidligere tandlægeerfaring med anæstesi inden for de sidste 2 år;
  • behov for genoprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske eller mentale handicap;
  • indberetning af dårlig adfærd under tandbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Briller
Patienten vil bære virtual reality-briller under anæstesi
Patienten vil gennemgå distraktionsteknikker
NO_INTERVENTION: Distraktionsteknikker
Der vil ikke blive brugt briller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af smerte
Tidsramme: 5 minutter efter anæstesi, dvs. efter bedøvelse, udføres VAS i maksimalt 5 minutter efter bedøvelse
Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerte umiddelbart efter behandling
5 minutter efter anæstesi, dvs. efter bedøvelse, udføres VAS i maksimalt 5 minutter efter bedøvelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. april 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PPGO 0028

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Briller

Abonner