Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av Virtual Reality-briller under anestesi i barns atferd, angst og smerteoppfatning

2. april 2019 oppdatert av: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Bruk av Virtual Reality-briller som en audiovisuell distraksjonsteknikk under anestesi i atferd, angst og smerteoppfatning hos barn

En av de mest utfordrende aspektene ved pediatrisk tannbehandling er håndtering av barns atferd. Blant prosedyrene som utføres er lokalbedøvelse en av faktorene som påvirker økningen i frykt og angst hos barn i forhold til tannprosedyrer. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av bruk av virtuelle virkelighetsbriller som en audiovisuell distraksjonsteknikk under anestesi i atferd, angst og smerteoppfatning, og sammenligne den med tradisjonelle atferdshåndteringsteknikker. Et utvalg på 44 barn ble estimert og vil bli valgt med følgende inklusjonskriterier: være mellom 5 og 9 år; god generell helse; ingen tidligere tannlegeerfaring med anestesi de siste 2 årene; behov for gjenopprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse. Barn med fysisk eller psykisk funksjonshemming vil bli ekskludert og de som rapporterer dårlig oppførsel i tannlegekonsultasjoner vil bli ekskludert. Utvalget vil bli randomisert med 22 konvolutter for gruppen som skal bruke brillene under prosedyren(G0) og 22 konvolutter inneholdende gruppe som ikke skal bruke brillene i samråd (G1).

Behandlingene vil bli utført i 2 besøk, det første for førstegangsundersøkelse, og det andre for å utføre prosedyrene er enten ekstraksjon eller gjenopprettende behandling med bruk av lokalbedøvelse. Under tannbehandling vil tannlegen forklare prosedyren i lekmannstermer ved å bruke de grunnleggende teknikkene for atferdshåndtering, som "fortell-show-do"-teknikken, positiv forsterkning, konvensjonell distraksjon i alle konsultasjoner. Når du bruker distraksjonsteknikken med virtuell virkelighet under prosedyren, vil den virtuelle stereobrillemodellen HDMI-MHL 98 tommer (98') brukes. I alle de to konsultasjonene vil VENHAM angst bli vurdert gjennom VENHAM skala og pulsmåling i begynnelsen, under og på slutten av besøket, samt oppfatningen av smerte under inngrepet (FLACC) og etter avsluttet tjeneste gjennom FPS-R skala. Under besøkene vil dataene bli samlet inn ved hjelp av en tidligere testet fane. Dataene legges inn i et regneark i Microsoft® Excel® 2016-programmet og analyseres i Stata 14.0-programmet. Det vil være en enkelt blind blinding: både for maskinskriveren og hvem som skal analysere dataene. En beskrivende analyse av dataene vil bli utført for å oppnå de absolutte og relative frekvensene. Sammenligninger i resultatene av interesse mellom gruppene G0 og G1 vil bli utført ved å bruke kjikvadrattesten for dikotome variabler og t-testen for sammenligning av gjennomsnitt. Et signifikansnivå på 5 % vil bli vedtatt for alle analyser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

En av de mest utfordrende aspektene ved pediatrisk tannbehandling er håndtering av barns atferd. Angst kommer ofte til uttrykk hos barn under tannlegebesøk, og kan representere en utfordring i tannkirurgens kliniske praksis. Blant prosedyrene som utføres er lokalbedøvelse en av faktorene som påvirker økningen i frykt og angst hos barn i forhold til tannprosedyrer. I lys av de grunnleggende teknikkene som brukes for å håndtere barns atferd, har distraksjon blitt mye brukt for å gi en mer avslappet og effektiv opplevelse under tannbehandling for barn. Denne studien tar derfor sikte på å evaluere effekten av bruk av virtual reality-briller som en audiovisuell distraksjonsteknikk under anestesi i atferd, angst og smerteoppfatning, og sammenligne den med tradisjonelle atferdshåndteringsteknikker. Et utvalg på 44 barn ble estimert og vil bli valgt med følgende inklusjonskriterier: være mellom 5 og 9 år; god generell helse; ingen tidligere tannlegeerfaring med anestesi de siste 2 årene; behov for gjenopprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse. Barn med fysisk eller psykisk funksjonshemming vil bli ekskludert og de som rapporterer dårlig oppførsel i tannlegekonsultasjoner vil bli ekskludert. Utvalget vil bli randomisert gjennom trekning av konvolutter på tidspunktet for tjenesten, og er 22 konvolutter for gruppen som skal bruke brillene under prosedyren (G0) og 22 konvolutter som inneholder gruppe som ikke vil bruke brillene i samråd (G1) .

Behandlingene vil bli utført i 2 besøk, det første for førstegangsundersøkelse, og det andre for å utføre prosedyrene er enten ekstraksjon eller gjenopprettende behandling med bruk av lokalbedøvelse. Under tannbehandling vil tannlegen forklare prosedyren i lekmannstermer ved å bruke de grunnleggende teknikkene for atferdshåndtering, som "fortell-show-do"-teknikken, positiv forsterkning, konvensjonell distraksjon i alle konsultasjoner. Når du bruker distraksjonsteknikken med virtuell virkelighet under prosedyren, vil den virtuelle stereobrillemodellen HDMI-MHL 98 Tommer (98) bli brukt. I alle de to konsultasjonene vil VENHAM angst bli vurdert gjennom VENHAM skala og pulsmåling i begynnelsen, under og på slutten av besøket, samt oppfatningen av smerte under inngrepet (FLACC) og etter avsluttet tjeneste gjennom FPS-R skala. Under besøkene vil dataene bli samlet inn ved hjelp av en tidligere testet fane. Dataene legges inn i et regneark i Microsoft® Excel® 2016-programmet og analyseres i Stata 14.0-programmet. Det vil være en enkelt blind blinding: både for maskinskriveren og hvem som skal analysere dataene. En beskrivende analyse av dataene vil bli utført for å oppnå de absolutte og relative frekvensene. Sammenligninger i resultatene av interesse mellom gruppene G0 og G1 vil bli utført ved å bruke kjikvadrattesten for dikotome variabler og t-testen for sammenligning av gjennomsnitt. Et signifikansnivå på 5 % vil bli vedtatt for alle analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasil, 96015080
        • Rekruttering
        • School of dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse;
  • ingen tidligere tannlegeerfaring med anestesi de siste 2 årene;
  • behov for gjenopprettende behandling eller eksodonti under lokalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • fysiske eller psykiske funksjonshemminger;
  • melding om dårlig oppførsel under tannbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Briller
Pasienten vil bruke virtual reality-briller under anestesi
Pasienten vil gjennomgå distraksjonsteknikker
INGEN_INTERVENSJON: Distraksjonsteknikker
Ingen briller vil bli brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av smerte
Tidsramme: 5 minutter etter narkose, dvs. etter narkose, vil VAS utføres i løpet av maksimalt 5 minutter etter anestesi
Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å måle smerte umiddelbart etter behandling
5 minutter etter narkose, dvs. etter narkose, vil VAS utføres i løpet av maksimalt 5 minutter etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. april 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PPGO 0028

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere