Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság szemüvegének használata anesztézia alatt a gyermekek viselkedésében, szorongásában és fájdalomérzékelésében

2019. április 2. frissítette: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

A virtuális valóság szemüvegének használata audiovizuális figyelemelterelő technikaként anesztézia során a viselkedés, a szorongás és a fájdalom észlelésében gyermekeknél

A gyermekfogászat egyik legnagyobb kihívást jelentő aspektusa a gyermekek viselkedésének kezelése. Az elvégzett eljárások közül a helyi érzéstelenítés az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a gyermekek fogászati ​​beavatkozásokkal kapcsolatos félelmének és szorongásának fokozódását. A tanulmány célja, hogy értékelje a virtuális valóság szemüvegének, mint audiovizuális figyelemelterelő technikának az érzéstelenítés során történő használatának hatását a viselkedés, a szorongás és a fájdalom észlelésében, összehasonlítva a hagyományos viselkedéskezelési technikákkal. Egy 44 gyermekből álló mintát becsültek meg, és a következő felvételi kritériumok alapján választják ki: 5 és 9 év közötti; jó általános egészségi állapot; nincs előzetes érzéstelenítéssel kapcsolatos fogászati ​​tapasztalat az elmúlt 2 évben; helyreállító kezelés vagy helyi érzéstelenítés alatti exodontia szükségessége. Kizárásra kerülnek a testi vagy szellemi fogyatékkal élő gyermekek, és kizárásra kerülnek azok, akik rossz magatartást tanúsítanak fogorvosi konzultáción. A minta véletlenszerűen kerül kiválasztásra 22 borítékkal azon csoport számára, amely az eljárás során használja a szemüveget (G0), és 22 borítékkal, amely azt a csoportot tartalmazza, amely nem használja a szemüveget konzultáció során (G1).

A kezelések 2 vizitben történnek, az első a kezdeti vizsgálat, a másik a beavatkozások elvégzése vagy extrakció, vagy helyreállító kezelés helyi érzéstelenítéssel. A fogorvosi kezelés során a fogorvos a viselkedésmenedzsment alapvető technikáival, mint például a „mondd-show-do” technika, pozitív megerősítés, hagyományos figyelemelterelés, laikus módon magyarázza el az eljárást. Ha az eljárás során a figyelemelvonási technikát használja a virtuális valósággal, akkor a HDMI-MHL 98 hüvelykes (98 hüvelykes) virtuális sztereó szemüveget kell használni. Mind a két konzultáción a VENHAM szorongást VENHAM skála és pulzusmérés segítségével értékelik a vizit elején, alatt és végén, valamint a fájdalom érzékelését az eljárás során (FLACC) és a szolgáltatás befejezését követően. FPS-R skála. A látogatások során az adatok gyűjtése egy korábban tesztelt fül segítségével történik. Az adatok a Microsoft® Excel® 2016 programban egy munkalapra kerülnek, és a Stata 14.0 programban elemzik. Egyetlen vakság lesz: a gépírónak és az adatok elemzésének. Elvégzik az adatok leíró elemzését, megkapva az abszolút és relatív gyakoriságokat. A G0 és G1 csoportok érdeklődésére számot tartó eredmények összehasonlítását a dichotóm változók khi-négyzet tesztje, az átlagok összehasonlítására pedig a t-próba segítségével végezzük. Minden elemzésnél 5%-os szignifikanciaszint kerül alkalmazásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A gyermekfogászat egyik legnagyobb kihívást jelentő aspektusa a gyermekek viselkedésének kezelése. A szorongás gyakran jelentkezik a gyermekeknél fogorvosi találkozók során, és kihívást jelenthet a fogsebész klinikai gyakorlatában. Az elvégzett eljárások közül a helyi érzéstelenítés az egyik olyan tényező, amely befolyásolja a gyermekek fogászati ​​beavatkozásokkal kapcsolatos félelmének és szorongásának fokozódását. Tekintettel a gyermekek viselkedésének kezelésében alkalmazott alapvető technikákra, a figyelemelterelést széles körben alkalmazzák, hogy lazább és hatékonyabb élményt nyújtsanak a gyermekek fogászati ​​​​kezelése során. A tanulmány tehát azt a célt szolgálja, hogy értékelje a virtuális valóság szemüvegének, mint audiovizuális figyelemelterelő technika használatának hatását a viselkedés, a szorongás és a fájdalomérzékelés során, összehasonlítva a hagyományos viselkedéskezelési technikákkal. Egy 44 gyermekből álló mintát becsültek meg, és a következő felvételi kritériumok alapján választják ki: 5 és 9 év közötti; jó általános egészségi állapot; nincs előzetes érzéstelenítéssel kapcsolatos fogászati ​​tapasztalat az elmúlt 2 évben; helyreállító kezelés vagy helyi érzéstelenítés alatti exodontia szükségessége. Kizárásra kerülnek a testi vagy szellemi fogyatékkal élő gyermekek, és kizárásra kerülnek azok, akik rossz magatartást tanúsítanak fogorvosi konzultáción. A mintát a szolgáltatás időpontjában sorsolás útján véletlenszerűen választják ki, amely 22 boríték az eljárás során szemüveget használó csoport számára (G0) és 22 olyan boríték, amely nem használja a szemüveget konzultáció során (G1) .

A kezelések 2 vizitben történnek, az első a kezdeti vizsgálat, a másik a beavatkozások elvégzése vagy extrakció, vagy helyreállító kezelés helyi érzéstelenítéssel. A fogorvosi kezelés során a fogorvos a viselkedésmenedzsment alapvető technikáival, mint például a „mondd-show-do” technika, pozitív megerősítés, hagyományos figyelemelterelés, laikus módon magyarázza el az eljárást. Ha az eljárás során a figyelemelvonási technikát használja a virtuális valósággal, akkor a HDMI-MHL 98 hüvelykes (98) típusú virtuális sztereó szemüveget kell használni. Mind a két konzultáción a VENHAM szorongást VENHAM skála és pulzusmérés segítségével értékelik a vizit elején, alatt és végén, valamint a fájdalom érzékelését az eljárás során (FLACC) és a szolgáltatás befejezését követően. FPS-R skála. A látogatások során az adatok gyűjtése egy korábban tesztelt fül segítségével történik. Az adatok a Microsoft® Excel® 2016 programban egy munkalapra kerülnek, és a Stata 14.0 programban elemzik. Egyetlen vakság lesz: a gépírónak és az adatok elemzésének. Elvégzik az adatok leíró elemzését, megkapva az abszolút és relatív gyakoriságokat. A G0 és G1 csoportok érdeklődésére számot tartó eredmények összehasonlítását a dichotóm változók khi-négyzet tesztje, az átlagok összehasonlítására pedig a t-próba segítségével végezzük. Minden elemzésnél 5%-os szignifikanciaszint kerül alkalmazásra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • RS
      • Pelotas, RS, Brazília, 96015080
        • Toborzás
        • School of Dentistry
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot;
  • nincs előzetes érzéstelenítéssel kapcsolatos fogászati ​​tapasztalat az elmúlt 2 évben;
  • helyreállító kezelés vagy helyi érzéstelenítés alatti exodontia szükségessége.

Kizárási kritériumok:

  • testi vagy szellemi fogyatékosságok;
  • jelentés a fogászati ​​kezelés során tapasztalt rossz viselkedésről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szemüveg
A páciens az érzéstelenítés során virtuális valóság szemüveget visel
A páciens figyelemelterelő technikákon megy keresztül
NINCS_BEAVATKOZÁS: Figyelemelterelő technikák
Szemüveget nem fognak használni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom érzékelése
Időkeret: Az érzéstelenítés után 5 perccel, azaz az érzéstelenítés után a VAS-t legfeljebb 5 perccel az érzéstelenítés után hajtják végre
Vizuális analóg skálát (VAS) használnak a fájdalom mérésére közvetlenül a kezelés után
Az érzéstelenítés után 5 perccel, azaz az érzéstelenítés után a VAS-t legfeljebb 5 perccel az érzéstelenítés után hajtják végre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PPGO 0028

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Szemüveg

3
Iratkozz fel