Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuslasien käyttö anestesian aikana lasten käyttäytymisen, ahdistuksen ja kivun havaitsemiseen

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Maximiliano Sergio Cenci, Federal University of Pelotas

Virtuaalitodellisuuslasien käyttö audiovisuaalisena häiriötekijänä anestesian aikana lasten käyttäytymisen, ahdistuksen ja kivun havaitsemisen yhteydessä

Yksi lastenhammaslääketieteen haastavimmista kohdista on lasten käyttäytymisen hallinta. Tehdyistä toimenpiteistä paikallispuudutus on yksi niistä tekijöistä, jotka vaikuttavat lasten pelon ja ahdistuksen lisääntymiseen hammastoimenpiteiden yhteydessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutusta audiovisuaalisena häiriötekijänä anestesian aikana käyttäytymiseen, ahdistukseen ja kivun havaitsemiseen, vertaamalla sitä perinteisiin käyttäytymisen hallintatekniikoihin. Arvioitiin 44 lapsen otos, joka valitaan seuraavilla mukaanottokriteereillä: oltava 5–9-vuotiaita; hyvä yleinen terveys; ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta anestesiasta viimeisen 2 vuoden aikana; korjaavan hoidon tai eksodontian tarve paikallispuudutuksessa. Fyysisesti tai henkisesti vammaiset lapset suljetaan pois ja ne, jotka ilmoittavat huonosta käytöksestä hammaslääkärin vastaanotolla. Näyte satunnaistetaan 22 kirjekuorella ryhmälle, joka käyttää laseja toimenpiteen aikana (G0) ja 22 kirjekuorella, jotka sisältävät ryhmää, joka ei käytä laseja konsultaatiossa (G1).

Hoidot suoritetaan kahdella käynnillä, joista ensimmäinen on ensitarkastus ja toinen toimenpiteiden suorittamiseksi joko poisto tai korjaava hoito paikallispuudutuksessa. Hammaslääkärin hoidon aikana hammaslääkäri selittää toimenpiteen maallikon termein käyttämällä käyttäytymisen hallinnan perustekniikoita, kuten "tell-show-do" -tekniikkaa, positiivista vahvistamista, tavanomaista häiriötekijää kaikissa konsultaatioissa. Käytettäessä häiriötekniikkaa virtuaalitodellisuudessa toimenpiteen aikana käytetään virtuaalisia stereolaseja mallia HDMI-MHL 98 tuumaa (98'). Kaikissa kahdessa konsultaatiossa VENHAM-ahdistuneisuutta arvioidaan VENHAM-asteikolla ja sykemittauksella käynnin alussa, aikana ja lopussa sekä kivun havaitsemista toimenpiteen aikana (FLACC) ja palvelun päätyttyä. FPS-R asteikko. Vierailujen aikana tiedot kerätään käyttämällä aiemmin testattua välilehteä. Tiedot syötetään laskentataulukkoon Microsoft® Excel® 2016 -ohjelmassa ja analysoidaan Stata 14.0 -ohjelmassa. Toteutetaan yksi sokeus: sekä konekirjoittaja että datan analysoija. Tiedoista suoritetaan kuvaava analyysi, jossa saadaan absoluuttiset ja suhteelliset taajuudet. Mielenkiintoisten tulosten vertailu ryhmien G0 ja G1 välillä suoritetaan käyttämällä khin neliötestiä dikotomisille muuttujille ja t-testiä keskiarvojen vertailuun. Kaikkiin analyyseihin sovelletaan 5 %:n merkitsevyystasoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi lastenhammaslääketieteen haastavimmista kohdista on lasten käyttäytymisen hallinta. Ahdistuneisuus ilmenee usein lapsilla hammaslääkärikäyntien aikana, ja se voi olla haaste hammaskirurgin kliinisessä työssä. Tehdyistä toimenpiteistä paikallispuudutus on yksi niistä tekijöistä, jotka vaikuttavat lasten pelon ja ahdistuksen lisääntymiseen hammastoimenpiteiden yhteydessä. Ottaen huomioon lasten käyttäytymisen hallitsemiseen käytetyt perustekniikat, häiriötekijöitä on käytetty laajalti rentouttavan ja tehokkaamman kokemuksen tarjoamiseksi lasten hammashoidon aikana. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuslasien käytön vaikutusta audiovisuaalisena häiriötekijänä anestesian aikana käyttäytymisen, ahdistuksen ja kivun havaitsemiseen, vertaamalla sitä perinteisiin käyttäytymisen hallintatekniikoihin. Arvioitiin 44 lapsen otos, joka valitaan seuraavilla mukaanottokriteereillä: oltava 5–9-vuotiaita; hyvä yleinen terveys; ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta anestesiasta viimeisen 2 vuoden aikana; korjaavan hoidon tai eksodontian tarve paikallispuudutuksessa. Fyysisesti tai henkisesti vammaiset lapset suljetaan pois ja ne, jotka ilmoittavat huonosta käytöksestä hammaslääkärin vastaanotolla. Näyte satunnaistetaan palvelun ajankohtana arpomalla kirjekuoria, joissa on 22 kirjekuorta ryhmälle, joka käyttää laseja toimenpiteen aikana (G0) ja 22 kirjekuorta, jotka sisältävät ryhmän, joka ei käytä laseja konsultaatiossa (G1). .

Hoidot suoritetaan kahdella käynnillä, joista ensimmäinen on ensitarkastus ja toinen toimenpiteiden suorittamiseksi joko poisto tai korjaava hoito paikallispuudutuksessa. Hammaslääkärin hoidon aikana hammaslääkäri selittää toimenpiteen maallikon termein käyttämällä käyttäytymisen hallinnan perustekniikoita, kuten "tell-show-do" -tekniikkaa, positiivista vahvistamista, tavanomaista häiriötekijää kaikissa konsultaatioissa. Käytettäessä häiriötekniikkaa virtuaalitodellisuudessa toimenpiteen aikana käytetään virtuaalisia stereolaseja mallia HDMI-MHL 98 tuumaa (98). Kaikissa kahdessa konsultaatiossa VENHAM-ahdistuneisuutta arvioidaan VENHAM-asteikolla ja sykemittauksella käynnin alussa, aikana ja lopussa sekä kivun havaitsemista toimenpiteen aikana (FLACC) ja palvelun päätyttyä. FPS-R asteikko. Vierailujen aikana tiedot kerätään käyttämällä aiemmin testattua välilehteä. Tiedot syötetään laskentataulukkoon Microsoft® Excel® 2016 -ohjelmassa ja analysoidaan Stata 14.0 -ohjelmassa. Toteutetaan yksi sokeus: sekä konekirjoittaja että datan analysoija. Tiedoista suoritetaan kuvaava analyysi, jossa saadaan absoluuttiset ja suhteelliset taajuudet. Mielenkiintoisten tulosten vertailu ryhmien G0 ja G1 välillä suoritetaan käyttämällä khin neliötestiä dikotomisille muuttujille ja t-testiä keskiarvojen vertailuun. Kaikkiin analyyseihin sovelletaan 5 %:n merkitsevyystasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • RS
      • Pelotas, RS, Brasilia, 96015080
        • Rekrytointi
        • School of dentistry
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvä yleinen terveys;
  • ei aikaisempaa hammaslääkärikokemusta anestesiasta viimeisen 2 vuoden aikana;
  • korjaavan hoidon tai eksodontian tarve paikallispuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • fyysiset tai henkiset vammat;
  • raportti huonosta käytöksestä hammashoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lasit
Potilas käyttää anestesian aikana virtuaalitodellisuuslaseja
Potilaalle suoritetaan häiriötekijöitä
EI_INTERVENTIA: Häiriötekniikat
Silmälaseja ei käytetä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun käsitys
Aikaikkuna: 5 minuuttia nukutuksen jälkeen, eli anestesian jälkeen, VAS suoritetaan enintään 5 minuutin kuluttua nukutuksen jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun mittaamiseen välittömästi hoidon jälkeen
5 minuuttia nukutuksen jälkeen, eli anestesian jälkeen, VAS suoritetaan enintään 5 minuutin kuluttua nukutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PPGO 0028

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa