手术前移动 (MFS)：评估使用可穿戴技术进行胸外科手术前的预处理
2019年4月4日 更新者：Wael Hanna、St. Joseph's Healthcare Hamilton
可穿戴技术越来越多地被用于促进健康行为。
在这项研究中，研究人员提议开发和评估 Move for Surgery，它利用可穿戴活动手环 (Fitbit) 和经过验证的行为改变技术，在肺癌手术前对患者进行预处理。
这项研究的主要结果将是遵守 Move for Surgery，作为可行性的替代措施。
还将收集次要结果，包括应计率、围手术期肺部并发症、每位患者的费用和患者满意度。
研究人员与加拿大抗癌合作组织 (CPAC) 和加拿大肺癌组织 (LCC) 合作开发了 Move for Surgery。
这项初步研究的最终目标是为随后的比较试验奠定基础，以评估 Move for Surgery 对胸外科手术人群术后并发症的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合条件的参与者包括准备接受肺切除术的非小细胞肺癌患者。
排除标准：
- 本可行性研究中不存在基于功能状态的排除；相反，将对参与者的人口统计数据进行后续分析，以为本研究的未来阶段提供信息。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
使用可穿戴技术 (Fitbit) 和行之有效的行为改变技术在肺癌手术前对患者进行预处理
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Move for Surgery 的可行性，根据项目完成前 >70% 的依从率来衡量。
大体时间：12个月
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Move for Surgery 的可行性，根据项目完成前 >70% 的依从率来衡量。
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
应计利率
大体时间：12个月
|
应计利率
|
12个月
|
|
围手术期患者并发症
大体时间：12个月
|
围手术期患者并发症
|
12个月
|
|
每位患者的费用
大体时间：12个月
|
每位患者的费用
|
12个月
|
|
患者报告的健康相关生活质量
大体时间：12个月
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12个月
|
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患者报告的与健康相关的身体活动
大体时间：12个月
|
国际身体活动问卷 - 简表 (IPAQ-SF)
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月30日
初级完成 (实际的)
2018年9月12日
研究完成 (实际的)
2018年9月12日
研究注册日期
首次提交
2018年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月2日
首次发布 (实际的)
2019年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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