Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Move for Surgery (MFS): Hodnocení využití nositelné technologie pro přípravu před hrudní chirurgií

4. dubna 2019 aktualizováno: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Nositelná technologie se stále více používá k podpoře zdravého chování. V této studii vyšetřovatelé navrhují vývoj a hodnocení Move for Surgery, který využívá nositelný náramek aktivity (Fitbit) a osvědčené techniky změny chování pro předkondicionování pacientů před operací rakoviny plic. Primárním výstupem této studie bude soulad s Move for Surgery jako náhradním měřítkem proveditelnosti. Budou také shromažďovány sekundární výsledky, včetně akruálních sazeb, perioperačních plicních komplikací, nákladů na pacienta a spokojenosti pacientů. Vyšetřovatelé se spojili s kanadskými organizacemi Partnership Against Cancer (CPAC) a Lung Cancer Canada (LCC), aby vyvinuli Move for Surgery. Konečným cílem této předběžné studie je položit základy pro následnou srovnávací studii k vyhodnocení dopadu Move for Surgery na pooperační komplikace v populaci hrudní chirurgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi způsobilé účastníky patří pacienti s NSCLC, kteří mají podstoupit plicní resekci.

Kritéria vyloučení:

  • V této studii proveditelnosti nebude vyloučeno na základě funkčního stavu; spíše bude provedena následná analýza demografie účastníků, která bude informovat budoucí fáze této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Jiný: Fitbit
Použijte nositelnou technologii (Fitbit) a osvědčené techniky změny chování k přípravě pacientů před operací rakoviny plic
Ostatní jména:
  • Nositelná technologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost Move for Surgery, měřená mírou shody > 70 % do dokončení programu.
Časové okno: 12 měsíců
Proveditelnost Move for Surgery, měřená mírou shody > 70 % do dokončení programu.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akruální sazba
Časové okno: 12 měsíců
Akruální sazba
12 měsíců
Peroperační komplikace pacientů
Časové okno: 12 měsíců
Peroperační komplikace pacientů
12 měsíců
Náklady na pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Náklady na pacienta
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím hlášená pacientem
Časové okno: 12 měsíců
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
12 měsíců
Fyzická aktivita související se zdravím hlášená pacientem
Časové okno: 12 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – krátký formulář (IPAQ-SF)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BFCRS-333417

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná

Klinické studie na Fitbit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit