Move for Surgery (MFS): Evaluering av bruk av bærbar teknologi for prekondisjonering før thoraxkirurgi
4. april 2019 oppdatert av: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bærbar teknologi brukes i økende grad for å fremme sunn atferd.
I denne studien foreslår etterforskerne utvikling og evaluering av Move for Surgery, som bruker et bærbart aktivitetsarmbånd (Fitbit) og utprøvde teknikker for atferdsendring, for prekondisjonering av pasienter før lungekreftkirurgi.
Det primære resultatet av denne studien vil være samsvar med Move for Surgery, som et surrogatmål for gjennomførbarhet.
Sekundære utfall, inkludert påløpsrater, perioperative lungekomplikasjoner, kostnad per pasient og pasienttilfredshet, vil også bli samlet inn.
Etterforskerne har inngått samarbeid med Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) og Lung Cancer Canada (LCC) for å utvikle Move for Surgery.
Det endelige målet med denne foreløpige studien er å legge grunnlaget for en påfølgende komparativ studie for å evaluere effekten av Move for Surgery på postoperative komplikasjoner i thoraxkirurgi-populasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter med NSCLC satt til å gjennomgå pulmonal reseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Det vil ikke være noen eksklusjon basert på funksjonsstatus i denne mulighetsstudien; snarere vil en påfølgende analyse av deltakerdemografi bli utført for å informere om fremtidige faser av denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
|
Bruk den bærbare teknologien (Fitbit) og utprøvde teknikker for atferdsendring for å prekondisjonere pasienter før lungekreftkirurgi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarheten av Move for Surgery, målt ved en samsvarsgrad på >70 % frem til programmet er fullført.
Tidsramme: 12 måneder
|
Gjennomførbarheten av Move for Surgery, målt ved en samsvarsgrad på >70 % frem til programmet er fullført.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptjeningsgrad
Tidsramme: 12 måneder
|
Opptjeningsgrad
|
12 måneder
|
|
Peroperative pasientkomplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Peroperative pasientkomplikasjoner
|
12 måneder
|
|
Kostnad per pasient
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnad per pasient
|
12 måneder
|
|
Pasientrapportert helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12 måneder
|
|
Pasientrapportert helserelatert fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. september 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
12. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFCRS-333417
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .