Move for Surgery (MFS): Wearable-tekniikan käytön arviointi esihoitoon ennen rintakehäkirurgiaa
torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Puettavaa teknologiaa käytetään yhä enemmän terveellisen käyttäytymisen edistämiseen.
Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat Move for Surgeryn kehittämistä ja arviointia, joka käyttää puettavaa aktiivisuusranneketta (Fitbit) ja todistettuja käyttäytymismuutostekniikoita potilaiden valmisteluun ennen keuhkosyövän leikkausta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on Move for Surgery -standardin noudattaminen toteutettavuuden korvikkeena.
Toissijaiset tulokset, mukaan lukien kertymäaste, perioperatiiviset keuhkokomplikaatiot, potilaskohtaiset kustannukset ja potilastyytyväisyys, kerätään myös.
Tutkijat ovat tehneet yhteistyötä Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) ja Lung Cancer Canada (LCC) kanssa Move for Surgeryn kehittämiseksi.
Tämän alustavan tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on luoda pohja myöhemmälle vertailevalle tutkimukselle, jossa arvioidaan Move for Surgeryn vaikutusta leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin rintakehäkirurgian väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisia osallistujia ovat potilaat, joilla on NSCLC, jolle on määrä tehdä keuhkojen resektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Tässä toteutettavuustutkimuksessa ei tehdä toiminnallisen tilan perusteella poissulkemista; Sen sijaan osallistujien väestötietojen myöhempi analyysi suoritetaan tämän tutkimuksen tulevia vaiheita varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
|
Käytä puettavaa tekniikkaa (Fitbit) ja todistettuja käyttäytymismuutostekniikoita potilaiden esikunnossapitoon ennen keuhkosyövän leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Move for Surgeryn toteutettavuus mitattuna yli 70 %:n noudattamisasteella ohjelman loppuun asti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Move for Surgeryn toteutettavuus mitattuna yli 70 %:n noudattamisasteella ohjelman loppuun asti.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kertymäaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kertymäaste
|
12 kuukautta
|
|
Perioperatiiviset potilaan komplikaatiot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Perioperatiiviset potilaan komplikaatiot
|
12 kuukautta
|
|
Hinta per potilas
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Hinta per potilas
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12 kuukautta
|
|
Potilaiden ilmoittama terveyteen liittyvä fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake (IPAQ-SF)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFCRS-333417
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .