Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Move for Surgery (MFS): Evaluering af brugen af ​​bærbar teknologi til prækonditionering før thoraxkirurgi

4. april 2019 opdateret af: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bærbar teknologi bliver i stigende grad brugt til at fremme sund adfærd. I denne undersøgelse foreslår efterforskerne udvikling og evaluering af Move for Surgery, som anvender et bærbart aktivitetsarmbånd (Fitbit) og dokumenterede adfærdsændringsteknikker, til prækonditionering af patienter før lungekræftoperation. Det primære resultat af denne undersøgelse vil være overholdelse af Move for Surgery, som en surrogatforanstaltning for gennemførlighed. Sekundære resultater, herunder optjeningsrater, perioperative lungekomplikationer, omkostninger pr. patient og patienttilfredshed, vil også blive indsamlet. Efterforskerne har indgået et samarbejde med Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) og Lung Cancer Canada (LCC) for at udvikle Move for Surgery. Det ultimative mål med denne foreløbige undersøgelse er at lægge grunden til et efterfølgende sammenlignende forsøg for at evaluere virkningen af ​​Move for Surgery på postoperative komplikationer i thoraxkirurgi-populationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerede deltagere omfatter patienter med NSCLC indstillet til at gennemgå pulmonal resektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Der vil ikke være nogen udelukkelse baseret på funktionel status i denne forundersøgelse; snarere vil der blive udført en efterfølgende analyse af deltagernes demografi for at informere om fremtidige faser af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intervention
Andet: Fitbit
Brug den bærbare teknologi (Fitbit) og dokumenterede adfærdsændringsteknikker til at prækonditionere patienter før lungekræftoperation
Andre navne:
  • Bærbar teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​Move for Surgery, målt ved en overensstemmelsesgrad på >70 % indtil programmets afslutning.
Tidsramme: 12 måneder
Gennemførligheden af ​​Move for Surgery, målt ved en overensstemmelsesgrad på >70 % indtil programmets afslutning.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periodiseringsgrad
Tidsramme: 12 måneder
Periodiseringsgrad
12 måneder
Perioperative patientkomplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Perioperative patientkomplikationer
12 måneder
Omkostninger pr. patient
Tidsramme: 12 måneder
Omkostninger pr. patient
12 måneder
Patientrapporteret helbredsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
12 måneder
Patientrapporteret helbredsrelateret fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet – kort formular (IPAQ-SF)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

12. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

12. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2019

Først opslået (FAKTISKE)

4. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFCRS-333417

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med Fitbit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner