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Move for Surgery(MFS): 흉부 수술 전 사전 컨디셔닝을 위한 웨어러블 기술 사용 평가

2019년 4월 4일 업데이트: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
웨어러블 기술은 건강한 행동을 촉진하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이 연구에서 조사관은 폐암 수술 전 환자의 사전 컨디셔닝을 위해 웨어러블 활동 팔찌(Fitbit)와 입증된 행동 변화 기술을 활용하는 Move for Surgery의 개발 및 평가를 제안합니다. 이 연구의 주요 결과는 실행 가능성에 대한 대리 측정으로 Move for Surgery를 준수하는 것입니다. 발생률, 수술 전후 폐 합병증, 환자당 비용 및 환자 만족도를 포함한 이차 결과도 수집됩니다. 연구자들은 Move for Surgery를 개발하기 위해 CPAC(Canadian Partnership Against Cancer) 및 LCC(Lung Cancer Canada)와 제휴했습니다. 이 예비 연구의 궁극적인 목표는 흉부 수술 인구의 수술 후 합병증에 대한 Move for Surgery의 영향을 평가하기 위한 후속 비교 시험의 토대를 마련하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적격 참가자에는 폐 절제술을 받을 예정인 NSCLC 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 이 타당성 조사에서 기능적 상태에 따른 배제는 없을 것입니다. 오히려 이 연구의 향후 단계를 알리기 위해 참가자 인구 통계에 대한 후속 분석이 수행될 것입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
웨어러블 기술(Fitbit)과 입증된 행동 변화 기술을 사용하여 폐암 수술 전 환자의 상태를 미리 조절하십시오.
다른 이름들:
  • 웨어러블 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램이 완료될 때까지 >70%의 준수율로 측정한 Move for Surgery의 타당성.
기간: 12 개월
프로그램이 완료될 때까지 >70%의 준수율로 측정한 Move for Surgery의 타당성.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적립률
기간: 12 개월
적립률
12 개월
수술 전후 환자 합병증
기간: 12 개월
수술 전후 환자 합병증
12 개월
환자당 비용
기간: 12 개월
환자당 비용
12 개월
환자가 보고한 건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
EuroQol-5Dimensions-5Levels(EQ-5D-5L)
12 개월
환자가 보고한 건강 관련 신체 활동
기간: 12 개월
국제 신체 활동 설문지 - 약식(IPAQ-SF)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 9월 12일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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