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Move for Surgery (MFS): valutazione dell'uso della tecnologia indossabile per il precondizionamento prima della chirurgia toracica

4 aprile 2019 aggiornato da: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
La tecnologia indossabile viene sempre più utilizzata per promuovere un comportamento sano. In questo studio, i ricercatori propongono lo sviluppo e la valutazione di Move for Surgery, che utilizza un braccialetto di attività indossabile (Fitbit) e comprovate tecniche di cambiamento comportamentale, per il precondizionamento dei pazienti prima della chirurgia del cancro del polmone. L'esito primario di questo studio sarà la conformità con Move for Surgery, come misura surrogata per la fattibilità. Verranno raccolti anche gli esiti secondari, inclusi i tassi di competenza, le complicanze polmonari perioperatorie, il costo per paziente e la soddisfazione del paziente. I ricercatori hanno collaborato con la Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) e il Lung Cancer Canada (LCC) per sviluppare Move for Surgery. L'obiettivo finale di questo studio preliminare è gettare le basi per un successivo studio comparativo per valutare l'impatto di Move for Surgery sulle complicanze postoperatorie nella popolazione operata in chirurgia toracica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti eleggibili includono pazienti con NSCLC destinati a sottoporsi a resezione polmonare.

Criteri di esclusione:

  • Non ci saranno esclusioni basate sullo stato funzionale in questo studio di fattibilità; piuttosto, verrà eseguita un'analisi successiva dei dati demografici dei partecipanti per informare le fasi future di questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Altro: Fitbit
Usa la tecnologia indossabile (Fitbit) e le comprovate tecniche di cambiamento comportamentale per precondizionare i pazienti prima dell'intervento chirurgico per cancro ai polmoni
Altri nomi:
  • Tecnologia indossabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La fattibilità di Move for Surgery, misurata da un tasso di conformità >70% fino al completamento del programma.
Lasso di tempo: 12 mesi
La fattibilità di Move for Surgery, misurata da un tasso di conformità >70% fino al completamento del programma.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di competenza
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di competenza
12 mesi
Complicanze perioperatorie del paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Complicanze perioperatorie del paziente
12 mesi
Costo per paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Costo per paziente
12 mesi
Qualità della vita correlata alla salute riferita dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
EuroQol-5Dimensioni-5Livelli (EQ-5D-5L)
12 mesi
Attività fisica correlata alla salute riferita dal paziente
Lasso di tempo: 12 mesi
Questionario internazionale sull'attività fisica - Forma breve (IPAQ-SF)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

12 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFCRS-333417

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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