Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Move for Surgery (MFS): Utvärdera användningen av bärbar teknologi för förkonditionering före thoraxkirurgi

4 april 2019 uppdaterad av: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Bärbar teknologi används allt mer för att främja hälsosamt beteende. I denna studie föreslår utredarna utveckling och utvärdering av Move for Surgery, som använder ett bärbart aktivitetsarmband (Fitbit) och beprövade beteendeförändringstekniker, för förkonditionering av patienter före lungcancerkirurgi. Det primära resultatet av denna studie kommer att vara efterlevnad av Move for Surgery, som en surrogatåtgärd för genomförbarhet. Sekundära resultat, inklusive periodiseringsgrad, perioperativa lungkomplikationer, kostnad per patient och patientnöjdhet, kommer också att samlas in. Utredarna har samarbetat med Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) och Lung Cancer Canada (LCC) för att utveckla Move for Surgery. Det slutliga målet med denna preliminära studie är att lägga grunden för en efterföljande jämförande studie för att utvärdera effekten av Move for Surgery på postoperativa komplikationer i thoraxkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalificerade deltagare inkluderar patienter med NSCLC inställd på att genomgå lungresektion.

Exklusions kriterier:

  • Det kommer inte att ske någon uteslutning baserat på funktionell status i denna förstudie; snarare kommer en efterföljande analys av deltagarnas demografi att utföras för att informera om framtida faser av denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Övrig: Fitbit
Använd den bärbara tekniken (Fitbit) och beprövade beteendeförändringstekniker för att förbereda patienter före lungcancerkirurgi
Andra namn:
  • Bärbar teknologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av Move for Surgery, mätt med en följsamhetsgrad på >70 % fram till programmets slutförande.
Tidsram: 12 månader
Genomförbarheten av Move for Surgery, mätt med en följsamhetsgrad på >70 % fram till programmets slutförande.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Periodiseringsgrad
Tidsram: 12 månader
Periodiseringsgrad
12 månader
Peroperativa patientkomplikationer
Tidsram: 12 månader
Peroperativa patientkomplikationer
12 månader
Kostnad per patient
Tidsram: 12 månader
Kostnad per patient
12 månader
Patientrapporterad hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 12 månader
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
12 månader
Patientrapporterad hälsorelaterad fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 november 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

12 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

12 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2019

Första postat (FAKTISK)

4 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BFCRS-333417

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig

Kliniska prövningar på Fitbit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera