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Move for Surgery (MFS): Bewertung der Verwendung tragbarer Technologie zur Vorkonditionierung vor Thoraxoperationen

4. April 2019 aktualisiert von: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Wearable-Technologie wird zunehmend eingesetzt, um gesundes Verhalten zu fördern. In dieser Studie schlagen die Forscher die Entwicklung und Bewertung von Move for Surgery vor, das ein tragbares Aktivitätsarmband (Fitbit) und bewährte Techniken zur Verhaltensänderung zur Vorkonditionierung von Patienten vor einer Lungenkrebsoperation verwendet. Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Compliance mit Move for Surgery als Ersatzmaß für die Durchführbarkeit sein. Sekundäre Ergebnisse, einschließlich Rückstellungsraten, perioperative pulmonale Komplikationen, Kosten pro Patient und Patientenzufriedenheit, werden ebenfalls erfasst. Die Forscher haben sich mit der Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) und Lung Cancer Canada (LCC) zusammengetan, um Move for Surgery zu entwickeln. Das ultimative Ziel dieser vorläufigen Studie ist es, die Grundlage für eine spätere Vergleichsstudie zu schaffen, um die Auswirkungen von Move for Surgery auf postoperative Komplikationen in der Thoraxchirurgie-Population zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zu den berechtigten Teilnehmern gehören Patienten mit NSCLC, die sich einer Lungenresektion unterziehen sollen.

Ausschlusskriterien:

  • In dieser Machbarkeitsstudie wird es keinen Ausschluss aufgrund des Funktionsstatus geben; vielmehr wird eine anschließende Analyse der demografischen Teilnehmerdaten durchgeführt, um zukünftige Phasen dieser Studie zu informieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Sonstiges: Fitbit
Verwenden Sie die tragbare Technologie (Fitbit) und bewährte Techniken zur Verhaltensänderung, um Patienten vor einer Lungenkrebsoperation vorzubereiten
Andere Namen:
  • Tragbare Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Durchführbarkeit von Move for Surgery, gemessen an einer Compliance-Rate von >70 % bis zum Abschluss des Programms.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Durchführbarkeit von Move for Surgery, gemessen an einer Compliance-Rate von >70 % bis zum Abschluss des Programms.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abgrenzungssatz
Zeitfenster: 12 Monate
Abgrenzungssatz
12 Monate
Perioperative Patientenkomplikationen
Zeitfenster: 12 Monate
Perioperative Patientenkomplikationen
12 Monate
Kosten pro Patient
Zeitfenster: 12 Monate
Kosten pro Patient
12 Monate
Patientenberichtete gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
12 Monate
Von Patienten berichtete gesundheitsbezogene körperliche Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität – Kurzform (IPAQ-SF)
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

12. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFCRS-333417

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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