Move for Surgery (MFS): evaluatie van het gebruik van draagbare technologie voor preconditionering vóór thoracale chirurgie
4 april 2019 bijgewerkt door: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Wearable technology wordt steeds vaker ingezet om gezond gedrag te bevorderen.
In deze studie stellen de onderzoekers de ontwikkeling en evaluatie voor van Move for Surgery, dat gebruik maakt van een draagbare activiteitsarmband (Fitbit) en bewezen technieken voor gedragsverandering, voor de preconditionering van patiënten voorafgaand aan een longkankeroperatie.
Het primaire resultaat van deze studie is naleving van Move for Surgery, als surrogaatmaatstaf voor haalbaarheid.
Secundaire uitkomsten, waaronder opbouwpercentages, peri-operatieve longcomplicaties, kosten per patiënt en patiënttevredenheid, zullen ook worden verzameld.
De onderzoekers werken samen met het Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) en Lung Cancer Canada (LCC) om Move for Surgery te ontwikkelen.
Het uiteindelijke doel van deze voorbereidende studie is om de basis te leggen voor een daaropvolgende vergelijkende studie om de impact van Move for Surgery op postoperatieve complicaties in de populatie van thoraxchirurgie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende deelnemers zijn patiënten met NSCLC die een longresectie zullen ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- In deze haalbaarheidsstudie vindt geen uitsluiting plaats op basis van functionele status; in plaats daarvan zal een latere analyse van de demografische gegevens van de deelnemers worden uitgevoerd om toekomstige fasen van dit onderzoek te informeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
|
Gebruik de draagbare technologie (Fitbit) en bewezen technieken voor gedragsverandering om patiënten voor te bereiden op een longkankeroperatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De haalbaarheid van Move for Surgery, gemeten aan de hand van een nalevingspercentage van >70% tot voltooiing van het programma.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De haalbaarheid van Move for Surgery, gemeten aan de hand van een nalevingspercentage van >70% tot voltooiing van het programma.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opbouwpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Opbouwpercentage
|
12 maanden
|
|
Perioperatieve complicaties bij de patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Perioperatieve complicaties bij de patiënt
|
12 maanden
|
|
Kosten per patiënt
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kosten per patiënt
|
12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde gezondheidsgerelateerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - verkort formulier (IPAQ-SF)
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
12 september 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
12 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFCRS-333417
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .