Move for Surgery (MFS): evaluación del uso de tecnología portátil para el preacondicionamiento antes de la cirugía torácica
4 de abril de 2019 actualizado por: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
La tecnología portátil se utiliza cada vez más para promover un comportamiento saludable.
En este estudio, los investigadores proponen el desarrollo y la evaluación de Move for Surgery, que utiliza un brazalete de actividad portátil (Fitbit) y técnicas comprobadas de cambio de comportamiento, para el preacondicionamiento de los pacientes antes de la cirugía de cáncer de pulmón.
El resultado principal de este estudio será el cumplimiento de Move for Surgery, como medida sustituta de viabilidad.
También se recopilarán los resultados secundarios, incluidas las tasas de acumulación, las complicaciones pulmonares perioperatorias, el costo por paciente y la satisfacción del paciente.
Los investigadores se han asociado con Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) y Lung Cancer Canada (LCC) para desarrollar Move for Surgery.
El objetivo final de este estudio preliminar es sentar las bases para un ensayo comparativo posterior para evaluar el impacto de Move for Surgery en las complicaciones posoperatorias en la población de cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles incluyen pacientes con NSCLC programados para someterse a una resección pulmonar.
Criterio de exclusión:
- No habrá exclusión basada en el estado funcional en este estudio de factibilidad; más bien, se realizará un análisis posterior de la demografía de los participantes para informar las fases futuras de este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
|
Utilice la tecnología portátil (Fitbit) y las técnicas comprobadas de cambio de comportamiento para preacondicionar a los pacientes antes de la cirugía de cáncer de pulmón.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La viabilidad de Move for Surgery, medida por una tasa de cumplimiento de >70 % hasta la finalización del programa.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
La viabilidad de Move for Surgery, medida por una tasa de cumplimiento de >70 % hasta la finalización del programa.
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de acumulación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Tasa de acumulación
|
12 meses
|
|
Complicaciones perioperatorias del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Complicaciones perioperatorias del paciente
|
12 meses
|
|
Costo por paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Costo por paciente
|
12 meses
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud informada por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
EuroQol-5Dimensiones-5Niveles (EQ-5D-5L)
|
12 meses
|
|
Actividad física relacionada con la salud informada por el paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFCRS-333417
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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