Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Move for Surgery (MFS): оценка использования носимых технологий для предварительной подготовки перед торакальной хирургией

4 апреля 2019 г. обновлено: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Носимые технологии все чаще используются для пропаганды здорового образа жизни. В этом исследовании исследователи предлагают разработать и оценить программу Move for Surgery, в которой используется носимый браслет активности (Fitbit) и проверенные методы изменения поведения для предварительной подготовки пациентов перед операцией по поводу рака легких. Основным результатом этого исследования будет соответствие требованиям Move for Surgery в качестве суррогатной меры осуществимости. Также будут собираться вторичные результаты, включая показатели накопления, периоперационные легочные осложнения, затраты на одного пациента и удовлетворенность пациентов. Исследователи сотрудничали с Канадским партнерством по борьбе с раком (CPAC) и организацией Lung Cancer Canada (LCC) для разработки Move for Surgery. Конечная цель этого предварительного исследования — заложить основу для последующего сравнительного исследования, чтобы оценить влияние Move for Surgery на послеоперационные осложнения в группе торакальных хирургов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Приемлемые участники включают пациентов с НМРЛ, которым предстоит резекция легкого.

Критерий исключения:

  • В этом технико-экономическом обосновании не будет исключений на основании функционального состояния; скорее, последующий анализ демографических данных участников будет выполнен для информирования будущих этапов этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Другой: Фитбит
Используйте носимые устройства (Fitbit) и проверенные методы изменения поведения для предварительной подготовки пациентов перед операцией по поводу рака легких.
Другие имена:
  • Носимая технология

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость Move for Surgery, измеряемая уровнем соблюдения > 70% до завершения программы.
Временное ограничение: 12 месяцев
Осуществимость Move for Surgery, измеряемая уровнем соблюдения > 70% до завершения программы.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость начисления
Временное ограничение: 12 месяцев
Скорость начисления
12 месяцев
Периоперационные осложнения у пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
Периоперационные осложнения у пациентов
12 месяцев
Стоимость на пациента
Временное ограничение: 12 месяцев
Стоимость на пациента
12 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем, по отзывам пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
12 месяцев
Сообщаемая пациентами физическая активность, связанная со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
Международный опросник по физической активности – краткая форма (IPAQ-SF)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFCRS-333417

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фитбит

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться