Move for Surgery (MFS): A viselhető technológia használatának értékelése a mellkasi műtét előtti előkondicionáláshoz
2019. április 4. frissítette: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A hordható technológiát egyre gyakrabban használják az egészséges viselkedés elősegítésére.
Ebben a tanulmányban a kutatók a Move for Surgery fejlesztését és értékelését javasolják, amely hordható aktivitási karkötőt (Fitbit) és bevált viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz a betegek tüdőrák műtét előtti előkondicionálására.
A tanulmány elsődleges eredménye a Move for Surgery betartása lesz, mint a megvalósíthatóság helyettesítője.
A másodlagos eredményeket is összegyűjtik, ideértve a felhalmozási arányt, a perioperatív pulmonalis szövődményeket, a betegenkénti költséget és a betegek elégedettségét.
A nyomozók együttműködtek a Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) és a Lung Cancer Canada (LCC) szervezettel a Move for Surgery kifejlesztésében.
Ennek az előzetes tanulmánynak az a végső célja, hogy megalapozza egy későbbi összehasonlító vizsgálatot, amely a Move for Surgery hatását értékeli a posztoperatív szövődményekre a mellkassebészeti populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A jogosult résztvevők közé tartoznak a tüdőreszekcióra váró NSCLC-ben szenvedő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Ebben a megvalósíthatósági tanulmányban nem lesz kizárás a funkcionális állapot alapján; inkább a résztvevők demográfiai adatainak későbbi elemzésére kerül sor, hogy tájékozódjon a tanulmány jövőbeli szakaszairól.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Közbelépés
|
Használja a viselhető technológiát (Fitbit) és a bevált viselkedésmódosítási technikákat a betegek előkondicionálására a tüdőrák műtét előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Move for Surgery megvalósíthatósága a program befejezéséig >70%-os megfelelési arányban mérve.
Időkeret: 12 hónap
|
A Move for Surgery megvalósíthatósága a program befejezéséig >70%-os megfelelési arányban mérve.
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felhalmozási arány
Időkeret: 12 hónap
|
Felhalmozási arány
|
12 hónap
|
|
Perioperatív beteg szövődményei
Időkeret: 12 hónap
|
Perioperatív beteg szövődményei
|
12 hónap
|
|
Betegenkénti költség
Időkeret: 12 hónap
|
Betegenkénti költség
|
12 hónap
|
|
A betegek által bejelentett egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12 hónap
|
|
A betegek által bejelentett egészséggel kapcsolatos fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – rövid űrlap (IPAQ-SF)
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. november 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. szeptember 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFCRS-333417
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák, nem kissejtes
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok