Move for Surgery (MFS) : évaluation de l'utilisation de la technologie portable pour le préconditionnement avant la chirurgie thoracique
4 avril 2019 mis à jour par: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
La technologie portable est de plus en plus utilisée pour promouvoir un comportement sain.
Dans cette étude, les chercheurs proposent le développement et l'évaluation de Move for Surgery, qui utilise un bracelet d'activité portable (Fitbit) et des techniques de changement de comportement éprouvées, pour le préconditionnement des patients avant la chirurgie du cancer du poumon.
Le résultat principal de cette étude sera la conformité avec Move for Surgery, en tant que mesure de substitution pour la faisabilité.
Les critères de jugement secondaires, y compris les taux d'accumulation, les complications pulmonaires périopératoires, le coût par patient et la satisfaction des patients, seront également collectés.
Les chercheurs se sont associés au Partenariat canadien contre le cancer (PCCC) et à Cancer pulmonaire Canada (LCC) pour développer Move for Surgery.
Le but ultime de cette étude préliminaire est de jeter les bases d'un essai comparatif ultérieur pour évaluer l'impact de Move for Surgery sur les complications postopératoires dans la population de chirurgie thoracique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles incluent les patients atteints de NSCLC devant subir une résection pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Il n'y aura aucune exclusion basée sur le statut fonctionnel dans cette étude de faisabilité ; une analyse ultérieure des données démographiques des participants sera plutôt effectuée pour éclairer les phases futures de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
|
Utiliser la technologie portable (Fitbit) et des techniques de changement de comportement éprouvées pour préconditionner les patients avant la chirurgie du cancer du poumon
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La faisabilité de Move for Surgery, mesurée par un taux de conformité > 70 % jusqu'à la fin du programme.
Délai: 12 mois
|
La faisabilité de Move for Surgery, mesurée par un taux de conformité > 70 % jusqu'à la fin du programme.
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'accumulation
Délai: 12 mois
|
Taux d'accumulation
|
12 mois
|
|
Complications périopératoires des patients
Délai: 12 mois
|
Complications périopératoires des patients
|
12 mois
|
|
Coût par patient
Délai: 12 mois
|
Coût par patient
|
12 mois
|
|
Qualité de vie liée à la santé déclarée par les patients
Délai: 12 mois
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EuroQol-5Dimensions-5Niveaux (EQ-5D-5L)
|
12 mois
|
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Activité physique liée à la santé déclarée par les patients
Délai: 12 mois
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Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire abrégé (IPAQ-SF)
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
12 septembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2019
Première publication (RÉEL)
4 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFCRS-333417
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .