Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Move for Surgery (MFS): ocena wykorzystania technologii ubieralnej do przygotowania wstępnego przed operacją klatki piersiowej

4 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Technologia ubieralna jest coraz częściej wykorzystywana do promowania zdrowych zachowań. W tym badaniu badacze proponują opracowanie i ocenę Move for Surgery, która wykorzystuje nadającą się do noszenia bransoletkę aktywności (Fitbit) i sprawdzone techniki zmiany zachowania, do wstępnego przygotowania pacjentów przed operacją raka płuc. Podstawowym wynikiem tego badania będzie zgodność z Move for Surgery, jako miara zastępcza wykonalności. Zostaną również zebrane wyniki drugorzędne, w tym wskaźniki naliczania, powikłania płucne w okresie okołooperacyjnym, koszt na pacjenta i zadowolenie pacjenta. Badacze nawiązali współpracę z Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) i Lung Cancer Canada (LCC) w celu opracowania projektu Move for Surgery. Ostatecznym celem tego wstępnego badania jest położenie podstaw pod kolejną próbę porównawczą mającą na celu ocenę wpływu Move for Surgery na powikłania pooperacyjne w populacji torakochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kwalifikujący się uczestnicy to pacjenci z NSCLC, którzy mają zostać poddani resekcji płuc.

Kryteria wyłączenia:

  • W tym studium wykonalności nie będzie żadnych wyłączeń opartych na statusie funkcjonalnym; raczej zostanie przeprowadzona późniejsza analiza danych demograficznych uczestników w celu poinformowania o przyszłych fazach tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Inny: Fitbit
Użyj technologii ubieralnej (Fitbit) i sprawdzonych technik zmiany zachowania, aby przygotować pacjentów przed operacją raka płuc
Inne nazwy:
  • Technologia do noszenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu Move for Surgery, mierzona wskaźnikiem zgodności >70% do zakończenia programu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wykonalność programu Move for Surgery, mierzona wskaźnikiem zgodności >70% do zakończenia programu.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopa memoriałowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stopa memoriałowa
12 miesięcy
Powikłania okołooperacyjne pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Powikłania okołooperacyjne pacjenta
12 miesięcy
Koszt na pacjenta
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszt na pacjenta
12 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
EuroQol-5Wymiary-5Poziomów (EQ-5D-5L)
12 miesięcy
Zgłaszana przez pacjentów aktywność fizyczna związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej - Formularz Krótki (IPAQ-SF)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

12 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFCRS-333417

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fitbit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj