Move for Surgery (MFS): 胸部手術前のプレコンディショニングのためのウェアラブル技術の使用の評価
2019年4月4日 更新者：Wael Hanna、St. Joseph's Healthcare Hamilton
ウェアラブル テクノロジーは、健康的な行動を促進するためにますます使用されています。
この研究では、研究者は、肺がん手術前の患者のプレコンディショニングのために、ウェアラブル アクティビティ ブレスレット (Fitbit) と実証済みの行動変容技術を利用する Move for Surgery の開発と評価を提案しています。
この研究の主な結果は、実現可能性の代理尺度として、Move for Surgery への準拠です。
発生率、周術期の肺合併症、患者あたりの費用、患者の満足度などの副次的結果も収集されます。
研究者は、Move for Surgery を開発するために、Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) および Lung Cancer Canada (LCC) と提携しています。
この予備研究の最終的な目標は、胸部外科集団の術後合併症に対するMove for Surgeryの影響を評価するためのその後の比較試験の基礎を築くことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 適格な参加者には、肺切除を受ける予定のNSCLC患者が含まれます。
除外基準:
- この実現可能性調査では、機能状態に基づく除外はありません。むしろ、参加者の人口統計のその後の分析は、この研究の将来の段階を知らせるために実行されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
ウェアラブル技術 (Fitbit) と実証済みの行動変容技術を使用して、肺がん手術の前に患者を事前調整します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プログラム完了までのコンプライアンス率が 70% を超える場合、Move for Surgery の実現可能性。
時間枠：12ヶ月
|
プログラム完了までのコンプライアンス率が 70% を超える場合、Move for Surgery の実現可能性。
|
12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
発生率
時間枠：12ヶ月
|
発生率
|
12ヶ月
|
|
周術期患者の合併症
時間枠：12ヶ月
|
周術期患者の合併症
|
12ヶ月
|
|
患者あたりの費用
時間枠：12ヶ月
|
患者あたりの費用
|
12ヶ月
|
|
患者から報告された健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12ヶ月
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患者から報告された健康関連の身体活動
時間枠：12ヶ月
|
国際身体活動アンケート - 簡易フォーム (IPAQ-SF)
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2018年9月12日
研究の完了 (実際)
2018年9月12日
試験登録日
最初に提出
2018年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月2日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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