Move for Surgery (MFS): avaliando o uso de tecnologia vestível para pré-condicionamento antes da cirurgia torácica
4 de abril de 2019 atualizado por: Wael Hanna, St. Joseph's Healthcare Hamilton
A tecnologia vestível está sendo cada vez mais usada para promover um comportamento saudável.
Neste estudo, os pesquisadores propõem o desenvolvimento e avaliação do Move for Surgery, que utiliza uma pulseira de atividade vestível (Fitbit) e técnicas comprovadas de mudança comportamental, para pré-condicionamento de pacientes antes da cirurgia de câncer de pulmão.
O resultado primário deste estudo será a adesão ao Move for Surgery, como uma medida substituta para a viabilidade.
Desfechos secundários, incluindo taxas de acúmulo, complicações pulmonares perioperatórias, custo por paciente e satisfação do paciente, também serão coletados.
Os pesquisadores fizeram parceria com a Canadian Partnership Against Cancer (CPAC) e Lung Cancer Canada (LCC) para desenvolver o Move for Surgery.
O objetivo final deste estudo preliminar é estabelecer as bases para um estudo comparativo subsequente para avaliar o impacto do Move for Surgery nas complicações pós-operatórias na população de cirurgia torácica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis incluem pacientes com NSCLC que serão submetidos a ressecção pulmonar.
Critério de exclusão:
- Não haverá exclusão com base no estado funcional neste estudo de viabilidade; em vez disso, uma análise subsequente dos dados demográficos dos participantes será realizada para informar as fases futuras deste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção
|
Use a tecnologia vestível (Fitbit) e técnicas comprovadas de mudança comportamental para pré-condicionar pacientes antes da cirurgia de câncer de pulmão
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A viabilidade do Move for Surgery, medida por uma taxa de adesão de >70% até a conclusão do programa.
Prazo: 12 meses
|
A viabilidade do Move for Surgery, medida por uma taxa de adesão de >70% até a conclusão do programa.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de acúmulo
Prazo: 12 meses
|
Taxa de acúmulo
|
12 meses
|
|
Complicações perioperatórias do paciente
Prazo: 12 meses
|
Complicações perioperatórias do paciente
|
12 meses
|
|
Custo por paciente
Prazo: 12 meses
|
Custo por paciente
|
12 meses
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde relatada pelo paciente
Prazo: 12 meses
|
EuroQol-5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L)
|
12 meses
|
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Atividade física relacionada à saúde relatada pelo paciente
Prazo: 12 meses
|
Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form (IPAQ-SF)
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
12 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
12 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
4 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFCRS-333417
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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