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传统 PCNL 与无内胎 PCNL

2019年4月8日 更新者：Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita、Assiut University

无内胎和标准经皮肾镜取石术的比较研究。随机对照试验 (RCT)

与标准 PNL 相比，前瞻性随机研究测量了 assiut 大学医院患者无内胎 PNL 的安全性和有效性

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

经皮肾镜取石术 (PNL) 被认为是治疗上尿路结石的首选手术。 它于 1976 年首次推出，此后手术技术和内窥镜设备经历了许多改进，以提高成功率并减少并发症。

由于成功率高、发病率和并发症发生率低，这种微创方式已经取代了开放式手术方法。 标准程序是将肾造口管放置在不同口径和类型的管道内。

这样做是为了促进最大的收集系统引流，填塞通路，并在需要第二次观察 PNL 的情况下确保通路安全。 多项研究表明 PNL 后与肾造瘘管相关的显着发病率，主要是需要大量麻醉剂和长期住院的术后疼痛。 “无管”PCNL 的想法诞生了，即在经皮手术后肾造口管不会留在原位，而是通过留置输尿管支架建立肾引流。 关于患者的选择，无内胎 PNL 受到某些问题的挑战。 无内胎 PNL 面临的另一个问题可能是关于通道的问题以及如何处理？。 最后，经皮肾镜取石术 (PCNL) 已成为肾结石和/或输尿管上段的标准治疗方法，但 PCNL 后是否需要放置肾造瘘管仍存在争议

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Assiut、埃及
        • 招聘中
        • Assuit university hospitals
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 51年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上患者 2.有任何结石负荷和结石数量需要单次手术的患者

排除标准：

1 - 18 岁以下的患者。 2. 肾脏在形状或位置上的解剖变异，例如 马蹄肾或旋转不良。

3.复杂或鹿角形结石需要分阶段手术。

术中标准：

4. 三个或更多通路。 5.术中大出血。 6.术中盆腔肾盏系统穿孔。 7. 残留的结石需要第二次看 PNL

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：传统的
完成手术后，这只手臂将同时拥有肾造口管和输尿管导管
程序：经皮肾镜碎石术
经碎石碎石术崩解后，使用肾镜经腰部小切口取出肾脏和输尿管上段结石
其他名称：
  • PCNL
有源比较器：无内胎
手臂完成手术后将只有输尿管导尿管
程序：经皮肾镜碎石术
经碎石碎石术崩解后，使用肾镜经腰部小切口取出肾脏和输尿管上段结石
其他名称：
  • PCNL

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组住院天数
大体时间：15天
两组住院天数比较
15天
手术后用于控制疼痛的镇痛剂量
大体时间：5天
两组所需镇痛剂量的比较（以毫克为单位）
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

调查人员

  • 学习椅：atef abd aziz, professor、assuit university hospital urology departement egypt

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年3月28日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月8日

首次发布 (实际的)

2019年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月8日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • tubeless PCNL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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