Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel PCNL Versus Tubeless PCNL

8. april 2019 opdateret af: Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem tubeless og standard perkutan nefrolitotomi. Randomiseret kontrolleret forsøg (RCT)

prospektivt randomiseret studie, der måler sikkerheden og effektiviteten af ​​tubeless PNL hos patienter på assiut universitetshospital sammenlignet med standard PNL

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PNL) anses for at være den foretrukne procedure til behandling af sten i de øvre urinveje. Det blev først introduceret i 1976, og siden da undergik operationsteknikken og det endoskopiske udstyr mange modifikationer for at øge succesraterne og mindske komplikationer.

På grund af høj succesrate, lav morbiditet og komplikationsrate har denne minimalt invasive modalitet erstattet den åbne kirurgiske tilgang. standardproceduren er at placere nefrostomirør i kanalen af ​​varierende kaliber og typer.

Dette blev gjort for at lette maksimal dræning af opsamlingssystemet, for at tamponadere adgangskanalen og også sikre adgangen i tilfælde af 2. kig PNL var nødvendig. flere undersøgelser viser signifikant morbiditet forbundet med nefrostomirør efter PNL, hovedsageligt postoperative smerter, der kræver betydelige narkotiske og også lange hospitalsophold. ideen om den "slangeløse" PCNL blev født, hvorved en nefrostomisonde ikke efterlades på plads efter den perkutane procedure, men derimod etableres nyredrænage med en indlagt ureteral stent. Tubeless PNL er blevet udfordret af visse problemer med hensyn til udvælgelsen af ​​patienterne. Et andet problem, der står over for den tubeless PNL kan være, er spørgsmålet om adgangskanalen og hvordan man håndterer?. Endelig er perkutan nefrolitotomi (PCNL) blevet standardbehandlingen for nyresten og/eller øvre ureter, men hvorvidt placering af nefrostomirør er nødvendig efter PCNL er stadig et spørgsmål om debat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekruttering
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år 2. Patienter med enhver stenbyrde og stennummer, der kræver en enkelt procedure

Ekskluderingskriterier:

1 - Patienter under 18 år. 2. Anatomisk variation af nyren i form eller stilling, f.eks. hestesko nyre eller malrotation.

3. Komplekse eller staghorn-sten, der kræver en trinvis procedure.

Intraoperative kriterier:

4. Tre eller flere adgangskanaler. 5. Betydelig intraoperativ blødning. 6. Perforering af det intraoperative bækkenhulesystem. 7. Resterende sten nødvendiggør 2nd look PNL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionel
denne arm vil have både nefrostomirør og urinrørskateter efter endt operation
Procedure: perkutan nefrolitotripsi
fjernelse af nyre- og øvre ureteriske sten gennem et lille snit i lænden ved hjælp af nefroskop efter desintegration med lithoklast
Andre navne:
  • PCNL
Aktiv komparator: rørløs
armen vil kun have ureterisk kateterspær, der fuldender operationen
Procedure: perkutan nefrolitotripsi
fjernelse af nyre- og øvre ureteriske sten gennem et lille snit i lænden ved hjælp af nefroskop efter desintegration med lithoklast
Andre navne:
  • PCNL

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal dages hospitalsophold for begge grupper
Tidsramme: 15 dage
sammenligning mellem antal indlæggelsesdage for begge grupper
15 dage
dosis af analgesi bruges til at kontrollere smerte efter proceduren
Tidsramme: 5 dage
sammenligning mellem den nødvendige smertestillende dosis for begge grupper i milligram
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tubeless PCNL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med perkutan nefrolitotripsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner