기존 PCNL 대 튜브리스 PCNL
튜브리스와 표준 경피 신절개술의 비교 연구. 무작위 대조 시험(RCT)
연구 개요
상세 설명
경피적 신장절개술(PNL)은 상부 요로 결석의 치료를 위한 선택 절차로 간주됩니다. 1976년에 처음 도입된 이후로 성공률을 높이고 합병증을 줄이기 위해 수술 기법과 내시경 장비를 많이 수정했습니다.
높은 성공률, 낮은 이환율 및 합병증 발생률로 인해 이 최소 침습 방식이 개복 수술 방식을 대체했습니다. 표준 절차는 다양한 구경과 유형의 관 내에 신루관을 배치하는 것입니다.
이는 수집 시스템 배수를 최대한 용이하게 하고 접근로를 막고 2nd look PNL이 필요한 경우 접근을 확보하기 위해 수행되었습니다. 여러 연구에서 PNL 후 신절개관과 관련된 상당한 이환율, 주로 상당한 마약과 장기간의 입원이 필요한 수술 후 통증을 보여줍니다. "관이 없는" PCNL의 아이디어가 탄생했습니다. 경피 시술 후 신루관을 제자리에 두지 않고 유치 요관 스텐트를 사용하여 신배액을 확립합니다. Tubeless PNL은 환자 선택과 관련하여 특정 문제로 인해 어려움을 겪었습니다. 튜브리스 PNL이 직면하고 있는 또 다른 문제는 접근로와 처리 방법에 관한 질문입니다. 마지막으로, 경피적 신장절개술(PCNL)은 신장 결석 및/또는 상부 요관에 대한 표준 치료법이 되었지만, PCNL 후 신절개관 배치가 필요한지 여부는 여전히 논쟁거리입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: mohamed zowita, doctor
- 전화번호: 01006769102
- 이메일: maaszo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mahmoud shalaby, professor
- 전화번호: 01111222203
- 이메일: shalabyjunior@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트
- 모병
- Assuit University hospitals
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연락하다:
- mohamed zowita, doctor
- 전화번호: 01006769102
- 이메일: maaszo@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 2. 결석 부담 및 결석 번호가 있어 단일 시술이 필요한 환자
제외 기준:
1 - 18세 미만의 환자. 2. 모양이나 위치에 있어서 신장의 해부학적 변이, 예. 말굽 신장 또는 회전 이상.
3. 복잡한 절차가 필요한 staghorn 결석.
수술 중 기준:
4. 3개 이상의 접근로. 5. 상당한 수술 중 출혈. 6. 수술 중 골반 종골계 천공. 7. 잔여 돌은 2nd look PNL을 필요로 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
이 팔은 수술 완료 후 신루관과 요관 카테터를 모두 갖게 됩니다.
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쇄골에 의해 분해된 후 신장경을 사용하여 허리에 작은 절개를 통해 신장 및 상부 요관 결석을 제거합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 튜브리스
팔은 수술을 완료한 후 요관 카테터 서까래만 갖게 됩니다.
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쇄골에 의해 분해된 후 신장경을 사용하여 허리에 작은 절개를 통해 신장 및 상부 요관 결석을 제거합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹의 입원 일수
기간: 15 일
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두 그룹의 입원 일수 비교
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15 일
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시술 후 통증을 조절하기 위해 사용되는 진통제 용량
기간: 5 일
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밀리그램 단위로 두 그룹에 필요한 진통제 용량 간 비교
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- tubeless PCNL
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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경피적 신절개술에 대한 임상 시험
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