Обычный PCNL по сравнению с бескамерным PCNL
Сравнительное исследование между бескамерной и стандартной чрескожной нефролитотомией. Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) считается операцией выбора при лечении конкрементов верхних мочевыводящих путей. Впервые он был представлен в 1976 году, и с тех пор операционная техника и эндоскопическое оборудование претерпели множество модификаций для повышения показателей успеха и уменьшения осложнений.
Благодаря высокому показателю успеха, низкой заболеваемости и частоте осложнений этот минимально инвазивный метод заменил открытый хирургический подход. Стандартная процедура заключается в размещении нефростомических трубок различного калибра и типа в тракте.
Это было сделано для облегчения максимального дренирования собирательной системы, для тампонады тракта доступа, а также для обеспечения безопасности доступа в случае необходимости 2-го вида ЧНЛ. Многочисленные исследования демонстрируют значительную заболеваемость, связанную с нефростомической трубкой после ПНЛ, в основном послеоперационную боль, которая требует значительных наркотических средств, а также длительного пребывания в больнице. родилась идея «бескамерной» ЧНЛ, при которой нефростомическая трубка не остается на месте после чрескожной процедуры, а вместо этого устанавливается почечный дренаж с помощью постоянного мочеточникового стента. Бескамерная ПНЛ столкнулась с некоторыми проблемами, связанными с отбором пациентов. Другой проблемой, с которой может столкнуться бескамерная PNL, может быть вопрос о тракте доступа и о том, как с этим бороться? Наконец, чрескожная нефролитотомия (ЧНЛ) стала стандартным методом лечения камней в почках и/или верхних отделах мочеточника, но вопрос о необходимости установки нефростомической трубки после ЧНЛ все еще остается предметом дискуссий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assuit university hospitals
-
Контакт:
- mohamed zowita, doctor
- Номер телефона: 01006769102
- Электронная почта: maaszo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет 2. Пациенты с любой конкрементной массой и количеством камней, требующие однократной процедуры
Критерий исключения:
1 - Пациенты в возрасте до 18 лет. 2. Анатомические вариации почки по форме или положению, т.е. подковообразная почка или мальротация.
3. Сложные или коралловидные камни, требующие поэтапного вмешательства.
Интраоперационные критерии:
4. Три и более путей доступа. 5. Значительное интраоперационное кровотечение. 6. Интраоперационная перфорация чашечно-лоханочной системы. 7. Остаточные камни требуют повторного осмотра PNL.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: общепринятый
эта рука будет иметь как нефростомическую трубку, так и мочеточниковый катетер после завершения операции
|
удаление камней почек и верхних отделов мочеточника через небольшой разрез в пояснице с помощью нефроскопа после дезинтеграции литокластом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: бескамерный
на руке останется только мочеточниковый катетер после завершения операции
|
удаление камней почек и верхних отделов мочеточника через небольшой разрез в пояснице с помощью нефроскопа после дезинтеграции литокластом
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество дней пребывания в стационаре для обеих групп
Временное ограничение: 15 дней
|
сравнение количества дней в больнице для обеих групп
|
15 дней
|
|
доза анальгетика, используемая для контроля боли после процедуры
Временное ограничение: 5 дней
|
сравнение дозы обезболивания, необходимой для обеих групп, в миллиграммах
|
5 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- tubeless PCNL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .