Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonell PCNL Versus Tubeless PCNL

8. april 2019 oppdatert av: Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita, Assiut University

Sammenlignende studie mellom tubeless og standard perkutan nefrolitotomi. Randomisert kontrollert prøveversjon (RCT)

prospektiv randomisert studie som måler sikkerheten og effekten av tubeless PNL hos pasienter ved assiut universitetssykehus sammenlignet med standard PNL

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi (PNL) anses å være den foretrukne prosedyren for behandling av øvre urinveissten. Det ble først introdusert i 1976, og siden det gjennomgikk den operative teknikken og det endoskopiske utstyret mange modifikasjoner for å øke suksessraten og redusere komplikasjoner.

På grunn av høy suksessrate, lav sykelighet og komplikasjonsrate, har denne minimalt invasive modaliteten erstattet den åpne kirurgiske tilnærmingen. standardprosedyren er å plassere nefrostomirør i kanalen av varierende kaliber og typer.

Dette ble gjort for å lette maksimal drenering av oppsamlingssystemet, for å tamponere tilgangskanalen og også sikre tilgangen i tilfelle 2nd look PNL var nødvendig. flere studier viser signifikant sykelighet assosiert med nefrostomirør etter PNL, hovedsakelig postoperativ smerte som krever betydelig narkotiske og også lange sykehusopphold. ideen om den "slangeløse" PCNL ble født, hvor en nefrostomitube ikke etterlates på plass etter den perkutane prosedyren, men snarere etableres renal drenasje med en inneliggende ureteral stent. Tubeless PNL har blitt utfordret av visse problemer når det gjelder valg av pasienter. Et annet problem som den tubeless PNL kan være, er spørsmålet om tilgangskanalen og hvordan man skal håndtere det?. Endelig har perkutan nefrolitotomi (PCNL) blitt standardbehandlingen for nyrestein og/eller øvre urinleder, men hvorvidt plassering av nefrostomirør er nødvendig etter PCNL er fortsatt et spørsmål om debatt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Rekruttering
        • Assuit University hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 53 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år 2. Pasienter med en hvilken som helst steinbyrde og antall steiner som krever en enkelt prosedyre

Ekskluderingskriterier:

1 - Pasienter under 18 år. 2. Anatomisk variasjon av nyren i form eller stilling, f.eks. hestesko nyre eller malrotasjon.

3. Komplekse steiner eller staghornsteiner som krever trinnvis prosedyre.

Intraoperative kriterier:

4. Tre eller flere adkomster. 5. Betydelig intraoperativ blødning. 6. Perforering av intraoperativt bekkenhulesystem. 7. Rester av steiner nødvendiggjør 2nd look PNL

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: konvensjonell
denne armen vil ha både nefrostomirør og urinrørskateter etter fullført operasjon
fjerning av nyre og øvre ureteriske steiner gjennom et lite snitt i lenden ved hjelp av nefroskop etter desintegrasjon av litoklast
Andre navn:
  • PCNL
Aktiv komparator: tubeless
armen vil kun ha ureterisk katetersperre som fullfører operasjonen
fjerning av nyre og øvre ureteriske steiner gjennom et lite snitt i lenden ved hjelp av nefroskop etter desintegrasjon av litoklast
Andre navn:
  • PCNL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall dager sykehusopphold for begge grupper
Tidsramme: 15 dager
sammenligning mellom antall dager på sykehus for begge grupper
15 dager
dose analgesi som brukes til å kontrollere smerte etter prosedyren
Tidsramme: 5 dager
sammenligning mellom dosen analgesi som trengs for begge grupper i milligram
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tubeless PCNL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på perkutan nefrolitotripsi

3
Abonnere