Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionell PCNL Versus Tubeless PCNL

8 april 2019 uppdaterad av: Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita, Assiut University

Jämförande studie mellan tubeless och standard perkutan nefrolitotomi. Randomized Controlled Trial (RCT)

prospektiv randomiserad studie som mäter säkerheten och effekten av tubeless PNL hos patienter vid assiut universitetssjukhus jämfört med standard PNL

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perkutan nefrolitotomi (PNL) anses vara det valda förfarandet för behandling av stenar i övre urinvägarna. Den introducerades först 1976, och sedan dess genomgick den operativa tekniken och den endoskopiska utrustningen många modifieringar för att öka framgångsfrekvensen och minska komplikationer.

På grund av hög framgångsfrekvens, låg sjuklighet och komplikationsfrekvens har denna minimalt invasiva modalitet ersatt den öppna kirurgiska metoden. standardproceduren är att placera nefrostomirör i kanalen av olika kaliber och typer.

Detta gjordes för att underlätta maximal dränering av uppsamlingssystemet, för att tamponadera tillträdeskanalen och även säkra åtkomsten i händelse av att PNL behövdes. Flera studier visar signifikant sjuklighet associerad med nefrostomirör efter PNL, främst postoperativ smärta som kräver betydande narkotiska och även lång sjukhusvistelse. idén om den "slanglösa" PCNL föddes, där ett nefrostomirör inte lämnas på plats efter det perkutana ingreppet, utan snarare etableras njurdränage med en innestående ureteral stent. Tubeless PNL har utmanats av vissa problem när det gäller valet av patienter. Ett annat problem som den tubeless PNL kan vara är frågan om åtkomstkanalen och hur man hanterar?. Slutligen har perkutan nefrolitotomi (PCNL) blivit standardbehandlingen för njursten och/eller övre urinledaren, men huruvida placering av nefrostomirör är nödvändig efter PCNL är fortfarande en fråga om debatt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år 2. Patienter med någon stenbörda och antal stenar som kräver enstaka ingrepp

Exklusions kriterier:

1 - Patienter under 18 år. 2. Anatomisk variation av njuren i form eller position, t.ex. hästsko njure eller malrotation.

3. Komplexa stenar eller staghornsstenar som kräver stegvis ingrepp.

Intraoperativa kriterier:

4. Tre eller flera tillträdeskort. 5. Betydande intraoperativ blödning. 6. Perforering av intraoperativt bäckenkalycealsystem. 7. Kvarvarande stenar kräver 2nd look PNL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: konventionell
denna arm kommer att ha både nefrostomislang och urinrörskateter efter avslutad operation
avlägsnande av njure och övre urinrörsstenar genom ett litet snitt i länden med hjälp av nefroskop efter sönderfall av litoklast
Andra namn:
  • PCNL
Aktiv komparator: slanglös
armen kommer endast att ha en ureterkateterbalk som slutför operationen
avlägsnande av njure och övre urinrörsstenar genom ett litet snitt i länden med hjälp av nefroskop efter sönderfall av litoklast
Andra namn:
  • PCNL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal dagars sjukhusvistelse för båda grupperna
Tidsram: 15 dagar
jämförelse mellan antal dagar på sjukhus för båda grupperna
15 dagar
dos av analgesi som används för att kontrollera smärta efter ingreppet
Tidsram: 5 dagar
jämförelse mellan dosen av analgesi som behövs för båda grupperna i milligram
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • tubeless PCNL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på perkutan nefrolitotripsi

3
Prenumerera