Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalny PCNL kontra bezdętkowy PCNL

8 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Alsayed Ahmed Zowita, Assiut University

Badanie porównawcze między nefrolitotomią bezdętkową i standardową przezskórną. Randomizowana kontrolowana próba (RCT)

prospektywne randomizowane badanie mierzące bezpieczeństwo i skuteczność bezdętkowego PNL u pacjentów szpitala uniwersyteckiego w Assut w porównaniu ze standardowym PNL

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przezskórna nefrolitotomia (PNL) jest uważana za procedurę z wyboru w leczeniu kamicy górnych dróg moczowych. Po raz pierwszy została wprowadzona w 1976 roku i od tego czasu technika operacyjna i sprzęt endoskopowy przeszedł wiele modyfikacji w celu zwiększenia wskaźników powodzenia i zmniejszenia powikłań.

Ze względu na wysoki wskaźnik powodzenia, niską chorobowość i odsetek powikłań, ta minimalnie inwazyjna metoda zastąpiła otwarte podejście chirurgiczne. standardową procedurą jest umieszczenie w przewodzie rurek nefrostomijnych o różnym kalibrze i typie.

Miało to na celu ułatwienie maksymalnego drenażu układu zbiorczego, tamponadę drogi dostępu, a także zabezpieczenie dostępu na wypadek konieczności drugiego spojrzenia PNL. liczne badania wykazują znaczną chorobowość związaną z założeniem rurki nefrostomicznej po PNL, głównie ból pooperacyjny, który wymaga znacznych środków narkotycznych, a także długiego pobytu w szpitalu. narodził się pomysł „bezdętkowego” PCNL, w którym po zabiegu przezskórnym nie pozostawia się rurki do nefrostomii, ale raczej zapewnia się drenaż nerki za pomocą założonego na stałe stentu moczowodu. Bezdętkowe PNL napotkały pewne problemy związane z doborem pacjentów. Innym problemem, z którym borykają się bezdętkowe PNL, może być pytanie dotyczące drogi dostępu i jak sobie z tym poradzić? Wreszcie, przezskórna nefrolitotomia (PCNL) stała się standardowym sposobem leczenia kamieni nerkowych i/lub górnego moczowodu, ale to, czy założenie rurki nefrostomicznej jest konieczne po PCNL, jest nadal przedmiotem dyskusji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assuit University hospitals
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia 2. Pacjenci z dowolnym obciążeniem kamieniami i liczbą kamieni wymagający pojedynczego zabiegu

Kryteria wyłączenia:

1 - Pacjenci w wieku poniżej 18 lat. 2. Anatomiczna zmienność kształtu lub położenia nerki, np. nerka podkowiasta lub malrotacja.

3. Kamienie złożone lub rogowe wymagające etapowego postępowania.

Kryteria śródoperacyjne:

4. Trzy lub więcej dróg dostępu. 5. Znaczne krwawienie śródoperacyjne. 6. Śródoperacyjna perforacja układu kielichowego miednicy. 7. Resztki kamieni wymagają drugiego spojrzenia PNL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowy
to ramię będzie miało zarówno rurkę nefrostomijną, jak i cewnik moczowodowy po zakończeniu operacji
Procedura: przezskórna nefrolitotrypsja
usunięcie kamieni nerkowych i górnego moczowodu przez małe nacięcie w lędźwiach przy użyciu nefroskopu po rozbiciu przez litoklast
Inne nazwy:
  • PCNL
Aktywny komparator: bezdętkowe
ramię będzie miało tylko cewnik moczowodowy po zakończeniu operacji
Procedura: przezskórna nefrolitotrypsja
usunięcie kamieni nerkowych i górnego moczowodu przez małe nacięcie w lędźwiach przy użyciu nefroskopu po rozbiciu przez litoklast
Inne nazwy:
  • PCNL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę dni pobytu w szpitalu dla obu grup
Ramy czasowe: 15 dni
porównanie liczby dni pobytu w szpitalu dla obu grup
15 dni
dawka środka przeciwbólowego stosowanego do opanowania bólu po zabiegu
Ramy czasowe: 5 dni
porównanie dawki środka przeciwbólowego potrzebnego dla obu grup w miligramach
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tubeless PCNL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezskórna nefrolitotrypsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj