Hagyományos PCNL versus Tubeless PCNL
Összehasonlító vizsgálat a tubeless és a standard percutan nephrolithotomia között. Randomized Controlled Trial (RCT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A percutan nephrolithotomia (PNL) a választott eljárás a felső húgyúti fogkő kezelésére. Először 1976-ban vezették be, azóta a műtéti technika és az endoszkópos berendezések számos módosításon mentek keresztül a sikeresség növelése és a szövődmények csökkentése érdekében.
A magas sikerességi ráta, az alacsony morbiditás és szövődmények aránya miatt ez a minimálisan invazív módszer felváltotta a nyílt sebészeti megközelítést. a szokásos eljárás az, hogy a nephrostomás csöveket különböző kaliberű és típusú traktusba helyezik.
Ez a gyűjtőrendszer maximális vízelvezetésének elősegítése, a hozzáférési csatorna tamponálása és a hozzáférés biztosítása érdekében történt, ha 2. pillantás PNL-re volt szükség. több tanulmány is kimutatta a PNL-t követő nephrostomy tubushoz kapcsolódó szignifikáns morbiditást, főként posztoperatív fájdalmat, amely jelentős kábítószeres és hosszú kórházi tartózkodást igényel. megszületett a "tubeless" PCNL ötlete, melynek során a perkután beavatkozást követően nem nephrostomás csövet hagynak a helyükön, hanem beépített ureter stenttel veseelvezetést alakítanak ki. A Tubeless PNL-t bizonyos problémák támasztották alá a betegek kiválasztását illetően. Egy másik probléma, amellyel a tubus nélküli PNL szembesülhet, a hozzáférési csatornával és a kezelésével kapcsolatos kérdés lehet. Végül a perkután nephrolithotomia (PCNL) a vesekövek és/vagy a felső ureter szokásos kezelésévé vált, de még mindig vita tárgyát képezi, hogy szükség van-e nephrostomás tubus elhelyezésére a PCNL után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Assuit university hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- mohamed zowita, doctor
- Telefonszám: 01006769102
- E-mail: maaszo@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek 2. Bármilyen kőterhelésű és kőszámú, egyszeri beavatkozást igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
1 - 18 év alatti betegek. 2. A vese alakjának vagy helyzetének anatómiai változása, pl. patkóvese vagy malrotáció.
3. Összetett vagy staghorn kövek, amelyek szakaszos eljárást igényelnek.
Műtéten belüli kritériumok:
4. Három vagy több hozzáférési útvonal. 5. Jelentős intraoperatív vérzés. 6. Intraoperatív medencecsésze rendszer perforáció. 7. A maradék kövek megkövetelik a PNL második kinézetét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos
ebben a karban a műtét befejezése után nephrostomás tubus és ureter katéter is lesz
|
a vese és a felső húgycső kövek eltávolítása az ágyék kis bemetszésével nefroszkóp segítségével litoklaszt általi szétesést követően
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: tömlő nélküli
a karban csak az ureter katéter szarufa lesz, amely befejezi a műtétet
|
a vese és a felső húgycső kövek eltávolítása az ágyék kis bemetszésével nefroszkóp segítségével litoklaszt általi szétesést követően
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kórházi tartózkodási napok száma mindkét csoport esetében
Időkeret: 15 nap
|
a kórházban töltött napok számának összehasonlítása mindkét csoportban
|
15 nap
|
|
fájdalomcsillapító adagot, amelyet az eljárás után a fájdalom csökkentésére használnak
Időkeret: 5 nap
|
összehasonlítani a fájdalomcsillapítás szükséges adagját a két csoportban milligrammban
|
5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tubeless PCNL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .