Perinteinen PCNL vs. Tubeless PCNL
Vertaileva tutkimus putkettoman ja tavallisen perkutaanisen nefrolitotomia välillä. Randomized Controlled Trial (RCT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaanista nefrolitotomiaa (PNL) pidetään suosituimpana menetelmänä ylempien virtsateiden kiven hoidossa. Se otettiin käyttöön ensimmäisen kerran vuonna 1976, ja sen jälkeen leikkaustekniikkaa ja endoskooppisia laitteita on muutettu useita onnistumisasteen lisäämiseksi ja komplikaatioiden vähentämiseksi.
Korkean onnistumisasteen, alhaisen sairastuvuuden ja komplikaatioiden määrän vuoksi tämä minimaalisesti invasiivinen menetelmä on korvannut avoimen kirurgisen lähestymistavan. tavallinen menettely on asettaa nefrostomiaputkia eri kaliiperin ja tyyppisille alueille.
Tämä tehtiin keräysjärjestelmän maksimaalisen tyhjennyksen helpottamiseksi, kulkutien tamponoimiseksi ja myös pääsyn turvaamiseksi, jos 2. look PNL:ää tarvittiin. useat tutkimukset osoittavat merkittävää sairastuvuutta nefrostomiaputkeen PNL:n jälkeen, pääasiassa leikkauksen jälkeistä kipua, joka vaatii merkittävää huumausainetta ja myös pitkää sairaalahoitoa. syntyi idea "putkittomasta" PCNL:stä, jossa perkutaanisen toimenpiteen jälkeen ei jätetä paikoilleen nefrostomiaputkea, vaan muodostetaan munuaisdreenaa sisäänrakennetulla virtsanjohtimen stentillä. Tubeless PNL on haastanut tietyt ongelmat potilaiden valinnassa. Toinen tubeless PNL:n kohtaama ongelma voi olla kysymys pääsykanavasta ja miten käsitellä?. Lopuksi, perkutaanisesta nefrolitotomiasta (PCNL) on tullut standardihoito munuaiskivien ja/tai ylemmän virtsanjohtimen hoitoon, mutta siitä, onko munuaisputken sijoittaminen tarpeen PCNL:n jälkeen, on edelleen keskustelun aihe.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Assuit university hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- mohamed zowita, doctor
- Puhelinnumero: 01006769102
- Sähköposti: maaszo@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat 2. Yksittäistä toimenpidettä vaativat potilaat, joilla on mikä tahansa kivitaakka ja kivimäärä
Poissulkemiskriteerit:
1 - Alle 18-vuotiaat potilaat. 2. Munuaisen anatominen muodon tai sijainnin vaihtelu, esim. hevosenkengän munuainen tai kiertohäiriö.
3. Monimutkaiset tai staghorn-kivet, jotka vaativat vaiheittaista käsittelyä.
Intraoperatiiviset kriteerit:
4. Kolme tai useampi pääsykanava. 5. Merkittävä intraoperatiivinen verenvuoto. 6. Intraoperatiivinen lantion verhiöjärjestelmän perforaatio. 7. Jäljelle jääneet kivet edellyttävät 2nd look PNL
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavanomaista
tässä käsivarressa on sekä nefrostomiaputki että virtsaputken katetri leikkauksen jälkeen
|
munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kivien poisto pienellä lanteen viillolla nefroskoopilla litoklastin aiheuttaman hajoamisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tubeless
käsivarressa on vain virtsaputken katetrin katto, joka suorittaa leikkauksen
|
munuaisten ja ylempien virtsanjohtimien kivien poisto pienellä lanteen viillolla nefroskoopilla litoklastin aiheuttaman hajoamisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalassaolopäivien määrä molemmissa ryhmissä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
sairaalapäivien lukumäärän vertailu molemmissa ryhmissä
|
15 päivää
|
|
analgesiaannos, jota käytetään kivun hallintaan toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivää
|
molemmille ryhmille tarvittavan analgesiaannoksen vertailu milligrammoina
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: atef abd aziz, professor, assuit university hospital urology departement egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fernstrom I, Johansson B. Percutaneous pyelolithotomy. A new extraction technique. Scand J Urol Nephrol. 1976;10(3):257-9. doi: 10.1080/21681805.1976.11882084.
- Valdivia Uria JG, Valle Gerhold J, Lopez Lopez JA, Villarroya Rodriguez S, Ambroj Navarro C, Ramirez Fabian M, Rodriguez Bazalo JM, Sanchez Elipe MA. Technique and complications of percutaneous nephroscopy: experience with 557 patients in the supine position. J Urol. 1998 Dec;160(6 Pt 1):1975-8. doi: 10.1016/s0022-5347(01)62217-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- tubeless PCNL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .